治療wet AMD雙特異性融合蛋白IBI302臨床I期研究完成首例患者給藥

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來(lái)源：美通社

2019-04-19

信達(dá)生物制藥，是一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司。

信達(dá)生物制藥，是一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司。今天宣布，其研發(fā)的創(chuàng)新的重組人抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子 (VEGF) 及抗補(bǔ)體的融合蛋白注射液（研發(fā)代號(hào)：IBI302）用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性 (wet AMD) 的I期臨床研究完成首例患者給藥。

IBI302的I期研究是一項(xiàng)開(kāi)放的、單中心的劑量遞增的臨床研究，旨在評(píng)估濕性 AMD 患者中單次玻璃體腔注射IBI302后的安全性和耐受性。

上海交通大學(xué)附屬上海市第一人民醫(yī)院孫曉東教授表示：“目前，以血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子A (VEGF-A)為靶點(diǎn)的抗體類(lèi)藥物已成為新生血管性眼底病的一線標(biāo)準(zhǔn)治療方案，但同時(shí)針對(duì) VEGF 和補(bǔ)體兩個(gè)靶點(diǎn)的雙特異性融合蛋白在同類(lèi)臨床研究中尚屬全球空白。IBI302是信達(dá)生物自主研發(fā)的用于治療眼底病的創(chuàng)新藥物，屬?lài)?guó)際首創(chuàng)抗 VEGF-抗補(bǔ)體雙靶點(diǎn)藥物，已作為1類(lèi)新藥的候選藥物獲得國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)的支持。將有望突破現(xiàn)有藥物療效的局限，為患者提供全新的治療方案，造福廣大患者。”

信達(dá)生物制藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼總裁，俞德超博士表示：“AMD 是中國(guó)老年人不可逆性視力損害的最主要原因之一。雖然目前的治療手段對(duì)年齡相關(guān)性濕性黃斑變性有較好的治療效果，但在注射次數(shù)及疾病預(yù)后方面仍存在巨大的未滿足的臨床需求。IBI302作為全球首個(gè)針對(duì)眼底病變的雙特異性抗體類(lèi)融合蛋白，研發(fā)的初衷就是對(duì)年齡相關(guān)性黃斑變性的病因進(jìn)行更加針對(duì)性的治療和干預(yù)，希望通過(guò)大家的努力，使廣大的 AMD 患者及其家庭從中受益。”

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