新加坡生物醫藥公司Tessa于4月15日宣布與默沙東達成了一項合作協(xié)議，將通過(guò)一個(gè)附屬機構來(lái)評估該公司的人乳頭瘤病毒的病毒特異性T細胞（HPVST）療法（項目代號：TT12）與Keytruda（pembrolizumab）聯(lián)合治療復發(fā)或轉移性HPV16/18陽(yáng)性宮頸癌的效果。
TT12是一種由HPVST組成的自體細胞治療產(chǎn)品，可以靶向HPV16/18抗原并通過(guò)誘導TGF-β受體進(jìn)行基因修飾，以克服抑制性的腫瘤微環(huán)境。TT12目前正在進(jìn)行由美國貝勒醫學(xué)院的研究者發(fā)起的I期臨床試驗，初步結果顯示該產(chǎn)品與另一種PD-1藥物聯(lián)合使用，具有預期的療效和出色的安全性（包括良好的耐受性和低**）。
根據協(xié)議，Tessa將進(jìn)行該組合療法的多中心Ⅰb/Ⅱ期試驗，以評估組合療法的安全性和有效性。Tessa計劃在美國，新加坡和韓國三地啟動(dòng)臨床試驗。
病毒特異性T細胞（VST）技術(shù)是Tessa的核心技術(shù)平臺。該技術(shù)可以特異性識別腫瘤細胞表面的病毒抗原并與之結合，進(jìn)而發(fā)揮誘導腫瘤細胞死亡的**作用。與普通CAR-T相比，VST對實(shí)體腫瘤有著(zhù)顯著(zhù)的治療效果，研究人員不需要提取T細胞并對其重新設計以追捕和殺死癌細胞，而是通過(guò)擴增病毒特異性T細胞來(lái)靶向病毒相關(guān)的腫瘤。
關(guān)于此項合作，Tessa首席執行官兼聯(lián)合創(chuàng )始人Andrew Khoo表示，“默沙東Keytruda與Tessa的VST細胞療法進(jìn)行聯(lián)合，足以說(shuō)明這種療法的潛力。”
在Khoo看來(lái)，宮頸癌是婦女死亡的主要原因之一，尤其是轉移性宮頸癌患者目前的預后和治療選擇較差。Tessa進(jìn)一步開(kāi)發(fā)這種新型治療方法，旨在為宮頸癌患者提供更有效的治療選擇。
Tessa研發(fā)總裁Ivan D.Horak博士補充道：“Tessa的TT12的Ⅰ期研究已經(jīng)顯示出令人鼓舞的結果，該試驗支持該療法在HPV陽(yáng)性腫瘤患者繼續開(kāi)展有效性研究，以及與PD-1藥物聯(lián)合使用消除可能阻礙HPVST殺傷腫瘤活性的潛在免疫抑制作用。Tessa將這種療法納入Ⅰb/Ⅱ期臨床并將試驗中心擴展到亞洲，反映了我們希望惠及全球更多癌癥患者的愿景。我們堅信這種療法可以改善HPV陽(yáng)性晚期腫瘤患者的生存質(zhì)量。”
根據世界衛生組織資料，宮頸癌是全球女性中第四大常見(jiàn)癌癥，在欠發(fā)達地區是第二大常見(jiàn)癌癥。宮頸癌是由某些類(lèi)型的人乳頭瘤病毒（HPV）感染引起的，其中兩種HPV類(lèi)型（16和18）占宮頸癌和癌前宮頸病變的70％。
已有研究報道了轉移性宮頸癌患者的預后不良。與局部宮頸癌91.5％的5年生存率[1]相比，轉移性宮頸癌目前的中位生存時(shí)間僅為8~13個(gè)月，5年生存率為16.5％[2]。與早期宮頸癌和局部晚期宮頸癌且能夠接受常規治療（包括手術(shù)，化學(xué)療法或放射療法）的患者相比，患有轉移性宮頸癌的患者因其異質(zhì)性而尚未有標準治療方法。
參考資料：
[1] Shen G, Zhou H, Jia Z, Deng H. Diagnostic performance of diffusion-weighted MRI for detection of pelvic metastatic lymph nodes in patients with cervical cancer: a systematic review and meta-analysis. Br J Radiol. 2015;88:20150063.
[2] van Meir H, Kenter GG, Burggraaf J, Kroep JR, Welters MJ, Melief CJ, et al. The need for improvement of the treatment of advanced and metastatic cervical cancer, the rationale for combined chemo-immunotherapy. Anticancer Agents Med Chem. 2014;14:190–203.
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