4月9日，國家衛健委官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展藥品使用監測和臨床綜合評價(jià)工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）要求，在全國各級公立醫療衛生機構中抽取不少于1500家機構，對藥品使用與疾病防治、跟蹤隨訪(fǎng)等相關(guān)數據進(jìn)行重點(diǎn)監測。
根據國家衛健委的部署，2019年藥品使用監測將初步啟動(dòng)，全民健康保障信息化工程一期試點(diǎn)省份、國家組織藥品集中采購試點(diǎn)城市、各省（區、市）重點(diǎn)監測醫療衛生機構，要以國家基本藥物、抗癌藥降價(jià)專(zhuān)項工作藥品和國家組織藥品集中采購試點(diǎn)品種為重點(diǎn)，按照要求開(kāi)展藥品使用監測。
到2020年，監測范圍要基本覆蓋二級及以上公立醫療機構，并向基層醫療衛生機構延伸，逐步實(shí)現對所有配備使用藥品進(jìn)行監測，鼓勵社會(huì )辦醫療機構和零售藥店自主自愿參與藥品使用監測工作。
全面開(kāi)展藥品使用監測
國家衛健委要求，要建立國家、省兩級藥品使用監測平臺，健全國家、省、地市、縣四級藥品使用監測網(wǎng)絡(luò )，實(shí)現藥品使用信息采集、統計分析、信息共享等功能，覆蓋各級公立醫療衛生機構。公立醫療機構要明確責任部門(mén)并指定專(zhuān)職或兼職人員，按照要求及時(shí)、準確報告藥品使用信息。
《通知》就監測系統的建立、監測數據的分析和推進(jìn)藥品臨床綜合評價(jià)等方面作出了規定：
（一）加強藥品臨床綜合評價(jià)組織管理。充分利用藥品使用監測數據，并將評價(jià)結果作為藥品采購目錄制定、藥品臨床使用、提供藥學(xué)服務(wù)、控制不合理費用支出等的重要依據。
（二）科學(xué)開(kāi)展藥品臨床綜合評價(jià)。充分運用衛生技術(shù)評估方法及藥品常規監測工具，融合循證醫學(xué)、流行病學(xué)、臨床醫學(xué)、臨床藥學(xué)、循證藥學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)、衛生技術(shù)評估等知識體系，綜合利用藥品上市準入、大規模多中心臨床試驗結果、不良反應監測、醫療衛生機構藥品使用監測、藥品臨床實(shí)踐“真實(shí)世界”數據以及國內外文獻等資料，圍繞藥品的安全性、有效性、經(jīng)濟性、創(chuàng )新性、適宜性、可及性等進(jìn)行定性、定量數據整合分析。
（三）建立評價(jià)結果應用關(guān)聯(lián)機制
1.推動(dòng)有關(guān)證據用于基本藥物、仿制藥品、兒童藥品的遴選和動(dòng)態(tài)調整；
2.指導醫療機構藥品采購和上下級醫療機構用藥銜接，不斷優(yōu)化醫療機構用藥結構；
3.提出關(guān)于藥品價(jià)格政策和國家基本藥物目錄內藥品生產(chǎn)鼓勵扶持政策的建議；
4.促進(jìn)衛生資源配置效率提升，控制不合理藥品費用支出；
5.改進(jìn)藥品劑型、規格、包裝，引導企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)符合臨床需求的藥品。
各部門(mén)分工
此外，國家各衛生健康機構將承擔相應職能：
國家衛生健康委統計信息中心：承擔藥品使用監測基礎數據庫和藥品采購使用編碼（YPID）的技術(shù)支持和動(dòng)態(tài)維護，制訂藥品使用監測指南及相關(guān)技術(shù)規范，承擔國家藥品使用監測系統建設管理和數據分析報告。
國家衛生健康委藥具管理中心：承擔藥品臨床綜合評價(jià)具體事務(wù)性工作，提出評價(jià)工作建議。
國家衛生健康委衛生發(fā)展研究中心：承擔牽頭組織制訂藥品臨床綜合評價(jià)管理指南和相關(guān)技術(shù)規范，提供技術(shù)指導咨詢(xún)；指南和技術(shù)規范的制訂要充分發(fā)揮相關(guān)醫療機構、科研院所和行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì )等專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)團體作用。
國家心血管病中心、國家癌癥中心等國家級機構：充分發(fā)揮帶頭示范作用，承擔藥品臨床綜合評價(jià)相關(guān)專(zhuān)項指南的制訂，積極主動(dòng)匯集臨床證據、開(kāi)展相關(guān)評價(jià)并推動(dòng)評價(jià)結果的應用等。
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