執(zhí)業(yè)藥師考綱調(diào)整 “掛證”成考點(diǎn)

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來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

2019-04-17

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心發(fā)布《關(guān)于2019年調(diào)整國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱部分內(nèi)容的通告》。

執(zhí)業(yè)藥師考試大綱調(diào)整，增加不按規(guī)定配備注冊(cè)及“掛證”行為的處理等考試內(nèi)容.......

根據(jù)《國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱（第七版）》（以下簡(jiǎn)稱《大綱》）相關(guān)規(guī)定，確定2019年執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)科目大綱部分內(nèi)容調(diào)整事宜。

那么，最新的《大綱》究竟做了哪些改動(dòng)呢？

調(diào)整內(nèi)容

《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》、《改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》、《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》等法規(guī)的部分考核內(nèi)容，在原《大綱》中未做要求，需要進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。

具體調(diào)整內(nèi)容為：

（一）在第一大單元第一小單元中，增加第五細(xì)目“執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理”及要點(diǎn)“監(jiān)督檢查的內(nèi)容”“違法違規(guī)參加資格考試、不按規(guī)定配備注冊(cè)及‘掛證’行為的處理”。

（二）在第二大單元第二小單元中，增加第四細(xì)目“改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策”及要點(diǎn)“《改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》的主要內(nèi)容”。

（三）在第三大單元第一大單元第二細(xì)目對(duì)應(yīng)要點(diǎn)中，將“衛(wèi)生計(jì)生部門職責(zé)”變更為“衛(wèi)生健康部門職責(zé)”，“工商行政管理部門職責(zé)”變更為“市場(chǎng)監(jiān)管部門職責(zé)”，增加“醫(yī)療保障部門的職責(zé)”。

（四）在第五大單元第二小單元第五細(xì)目中，增加要點(diǎn)“輔助用藥臨床應(yīng)用管理”。

（五）在第六大單元第四小單元中，增加細(xì)目“古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的管理”和要點(diǎn)“古代經(jīng)典名方目錄”“古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑的管理要求”（見附件）。

除了以上調(diào)整內(nèi)容外，《公告》同時(shí)指出：從本通告發(fā)布到今年十月份考試之間，國(guó)家新印發(fā)或修訂的藥事管理法律法規(guī)原則上不納入今年的考試內(nèi)容和命題范圍。

需按照新規(guī)掌握的內(nèi)容

一、《大綱》中藥事管理與法規(guī)科目細(xì)目和要點(diǎn)的考試內(nèi)容，涉及下列新政策法規(guī)的，按照新政策規(guī)定掌握

（一）全國(guó)人民代表大會(huì)及常委會(huì)審議通過(guò)的法律和決定

1.《第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)第一次會(huì)議關(guān)于國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案的決定》。

2.《全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于延長(zhǎng)授權(quán)國(guó)務(wù)院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)期限的決定》（2018年10月26日第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第六次會(huì)議通過(guò)）。

3.《中華人民共和國(guó)廣告法》（1994年10月27日第八屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十次會(huì)議通過(guò) 2015年4月24日第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十四次會(huì)議修訂根據(jù)2018年10月26日第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第六次會(huì)議《關(guān)于修改<中華人民共和國(guó)野生動(dòng)物保護(hù)法>等十五部法律的決定》修正）。

（二）國(guó)務(wù)院發(fā)布的行政法規(guī)及相關(guān)規(guī)定

1.2018年國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革對(duì)與藥品安全監(jiān)管相關(guān)的部委局職能配置和調(diào)整的相關(guān)文件。

2.《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》（國(guó)務(wù)院令第703號(hào)）。

3.《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》（國(guó)務(wù)院令第709號(hào)）。

4.《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》（國(guó)辦發(fā)〔2018〕20號(hào)）。

5.《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見》（國(guó)辦發(fā)〔2018〕88號(hào)）。

（三）國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、人力資源社會(huì)保障部和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的部門規(guī)章及相關(guān)規(guī)定

1.《國(guó)家藥監(jiān)局人力資源社會(huì)保障部關(guān)于印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定和執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法的通知》（國(guó)藥監(jiān)人〔2019〕12號(hào)）。

2.《關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2018〕9號(hào)）。

3.《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2018〕14號(hào)）。

4.《關(guān)于加快藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕45號(hào)）。

附件：2019年國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目調(diào)整內(nèi)容