4月12日，江西省醫(yī)藥采購服務平臺發(fā)布《關于調(diào)整左西替利嗪等藥品網(wǎng)上采購資格的通知》，有15個藥由于未通過一致性評價被暫停采購。
根據(jù)通知，由于左西替利嗪片劑5mg和聚乙二醇4000散劑10g已有3家企業(yè)通過一致性評價，現(xiàn)暫停未通過一致性評價的其他企業(yè)產(chǎn)品的網(wǎng)上采購資格，共涉及15個藥品。
被暫停采購的藥品名單：
這已是江西第7次發(fā)布通知，暫停采購未通過一致性評價藥品，距離第一次發(fā)布暫停采購的通知，僅僅8個月的時間。截至目前，已有223個藥品由于未通過一致性評價在江西被暫停采購。
2018年8月11日、8月17日，江西省醫(yī)藥采購服務平臺先后下發(fā)兩則通告，6家企業(yè)的6個產(chǎn)品被暫停掛網(wǎng)、不允許參加網(wǎng)上采購。
2018年11月5日，江西省醫(yī)藥采購服務平臺再次下發(fā)《關于調(diào)整部分藥品網(wǎng)上采購資格的通知》，對兩家藥企的3個品規(guī)暫停采購。
2018年12月4日，江西省醫(yī)藥采購服務平臺下發(fā)《2018年江西省關于調(diào)整部分產(chǎn)品采購價格和采購資格的通知》，有63家企業(yè)114品規(guī)藥品被暫停采購資格。
2019年1月25日，江西省醫(yī)藥采購服務平臺發(fā)布《關于調(diào)整部分藥品網(wǎng)上采購資格的通知》，25個藥品被暫停掛網(wǎng)，涉及17家企業(yè)。
2019年2月27日，江西省醫(yī)藥采購服務平臺發(fā)布《關于調(diào)整****等藥品網(wǎng)上采購資格的通知》，有60個藥由于未通過一致性評價被暫停掛網(wǎng)資格，涉及46家藥企。
根據(jù)2016年3月5日，國務院辦公廳印發(fā)的《關于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見（國辦發(fā)〔2016〕8號）》，明確要求，同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。
在政策剛出臺的時候，很多藥企人士認為，不太可能會“一刀切”，會有個緩沖期。但是，從目前各省情況來看，政策已經(jīng)切切實實落地執(zhí)行了。
目前，除了江西，黑龍江、湖北、廣西、江蘇等多省也陸續(xù)發(fā)布通知，對于已有3家企業(yè)通過一致性評價的產(chǎn)品，暫停未通過一致性評價生產(chǎn)企業(yè)該產(chǎn)品的集采資格。
根據(jù)國家藥監(jiān)局要求，化學藥品新注冊分類實施前批準上市的含基本藥物品種在內(nèi)的仿制藥，自首家品種通過一致性評價后，其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上應在3年內(nèi)完成一致性評價。
隨著通過一致性評價的品種越來越多，首家過評后的三年期限，對于很多藥企來說，也是一道艱難的坎。
在這個趨勢下，那些不能通過一致性的藥品，失去的將不是一兩個省的醫(yī)院市場，等待他們的，將是被全國市場淘汰。
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