在4+7城市藥品帶量采購穩步推進(jìn)、國家鼓勵創(chuàng )新的背景下,生物醫藥企業(yè)發(fā)展戰略也發(fā)生了調整,加大4+7投入已經(jīng)成為行業(yè)的共識。這從上市公司研發(fā)投入也可以窺一二。
同花順數據顯示,截至4月11日,A股生物醫藥行業(yè)總計有110家上市公司公布了2018年年報。數據顯示,48家公司研發(fā)投入超億元,其中恒瑞醫藥最多,為26.7億元;復星醫藥為25億元;上海醫藥和科倫藥業(yè)的研發(fā)投入超10億元。
而2017年,A股生物醫藥總計有83家企業(yè)研發(fā)費用過(guò)億元。
從增長(cháng)幅度來(lái)看,在上述110家企業(yè)之中,有96家公司的研發(fā)投入增長(cháng),其中金城醫藥、三諾生物、辰欣藥業(yè)、普利制藥等企業(yè)研發(fā)費用翻倍。
109家企業(yè)研發(fā)費用總計增42%
“政策的變化導致生物醫藥企業(yè)加速推進(jìn)創(chuàng )新研發(fā)。”一位行業(yè)人士向記者表示,“現在的創(chuàng )新藥企也越來(lái)越多,以后競爭也會(huì )更加激烈,企業(yè)如果不在這時(shí)加大投入,會(huì )面臨被市場(chǎng)淘汰的可能”。
行業(yè)的變革期,龍頭企業(yè)加大研發(fā)投入尤其明顯。數據顯示,截至4月11日,A股生物醫藥行業(yè)有4家公司去年研發(fā)投入超10億元。同花順數據顯示,2015年至2018年,恒瑞醫藥的研發(fā)費用總額分別為8.9億元、11.8億元、17.5億元、26.7億元;復星醫藥的研發(fā)費用總額為8.3億元,11億元、15.3億元、25億元;上海醫藥的研發(fā)費用總額為6.2億元、6.7億元、8.36億元、13.89億元。
整體來(lái)看,有對比數據的109家公司2018年研發(fā)投入總計為214.8億元,2017年該值為151.3億元,同比增長(cháng)約42%。具體到個(gè)股公司,總計有33家公司去年的研發(fā)費用增幅超過(guò)50%。
值得一提的是,在A(yíng)股醫藥企業(yè)發(fā)力研發(fā)的同時(shí),創(chuàng )新生物藥企的研發(fā)投入也在加速。
實(shí)現新三板掛牌+港股上市的君實(shí)生物發(fā)布2018年年報數據顯示,為加快在研藥物上市步伐,提升公司核心競爭力,公司進(jìn)一步加大研發(fā)投入,研發(fā)費用全年支出53818.28萬(wàn)元,同比增長(cháng)95.49%。2018年12月17日,公司生物制品創(chuàng )新藥首個(gè)國產(chǎn)PD-1單抗—特瑞普利單抗注射液用于治療既往標準治療失敗后的局部進(jìn)展或轉移性黑色素瘤有條件批準上市。不過(guò),君實(shí)生物介紹,公司特瑞普利單抗注射液仍有多個(gè)適應癥臨床試驗。而這仍需要研發(fā)的繼續投入。
同在美股和港股上市的百濟神州2018年研發(fā)費用為6.79億美元,同比增長(cháng)152%。對于研發(fā)費用增長(cháng),百濟神州相關(guān)人士向記者介紹,目前,公司有50項臨床試驗正在或計劃開(kāi)展,其中21項是關(guān)鍵性或注冊性臨床試驗。
研發(fā)投向引關(guān)注
“4+7帶量采購、抗癌藥醫保準入專(zhuān)項談判等,都將加速行業(yè)重構和行業(yè)洗牌。”上述業(yè)內人士向記者表示,在此背景下,高端仿制藥、一致性評價(jià)、創(chuàng )新藥等都將成為企業(yè)研發(fā)投入的重點(diǎn)。
恒瑞醫藥表示,2018年公司累計投入研發(fā)資金26.7億元,比2017年增長(cháng)51.81%,研發(fā)投入占銷(xiāo)售收入的比重達到15.33%,有力地支持了公司的項目研發(fā)和創(chuàng )新發(fā)展。去年,公司取得創(chuàng )新藥制劑生產(chǎn)批件2個(gè),仿制藥制劑生產(chǎn)批件7個(gè);取得創(chuàng )新藥臨床批件16個(gè),仿制藥臨床批件2個(gè)。
復星醫藥則表示,去年公司制藥業(yè)務(wù)的研發(fā)投入為人民幣225047.25萬(wàn)元,較2017年增加人民幣97536.39萬(wàn)元,增長(cháng)76.49%,占制藥業(yè)務(wù)收入的12%。研發(fā)投入增長(cháng)主要系報告期內加大對生物創(chuàng )新藥和生物類(lèi)似藥、小分子創(chuàng )新藥研發(fā)投入、一致性評價(jià)的集中投入,以及增加對創(chuàng )新孵化平臺的研發(fā)投入所致。
上海醫藥介紹,公司在不斷優(yōu)化營(yíng)體系的同時(shí),公司大力投入研發(fā)創(chuàng )新。報告期內,公司研發(fā)總投入13.89億元(含在建工程、固定資產(chǎn)等資本化投入)。研發(fā)費用化投入合計10.61億元,同比增長(cháng)34.22%,占工業(yè)售收入5.45%。其中18.7%投向創(chuàng )新藥研發(fā),19.93%投向仿制藥研發(fā),33.6%投向現有產(chǎn)品的二次開(kāi)發(fā),27.77%投向仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
科倫藥業(yè)表示,2019年,公司將全力應對,緊抓行業(yè)變革的新機遇,一方面成體系地強化高難度和高技術(shù)內涵仿制藥研究能力建設;另一方面,以國際先進(jìn)企業(yè)為標桿,通過(guò)成體系的科學(xué)能力強化、新技術(shù)領(lǐng)域的介入、國際BD體系和能力的全面提升、拓展國際合作等,進(jìn)一步加強創(chuàng )新研發(fā)體系和創(chuàng )新能力建設,推動(dòng)國際化并提升風(fēng)險抵御能力。
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