新一代的口服直接抗病毒 藥物讓丙肝實(shí)現了治愈，但是慢性乙肝（HBV）感染患者目前仍需要長(cháng)期甚至伴隨終生的治療。全球大約有20億的HBV感染患者，不過(guò)其中大多數都屬于急性感染，人體的免疫系統能夠迅速發(fā)揮作用而徹底清除乙肝病毒。另外有3.8億感染患者屬于慢性感染，病毒會(huì )藏匿于組織和器官中而無(wú)法被免疫系統和藥物徹底清除。
丁型肝炎病毒（HDV）感染并不常見(jiàn)，通常見(jiàn)于合并乙肝病毒感染患者。因為丁型肝炎病毒的復制需要HBV為其提供外殼、組裝的幫助，所以HDV也被成為HBV的衛星病毒。HDV感染一樣可以分為急性感染或慢性感染。HBV/HDV共感染患者的各種并發(fā)癥風(fēng)險更高，影響全球大約1500萬(wàn)-2000萬(wàn)人，目前尚無(wú)任何療法獲批針對這類(lèi)患者。
HBV及其衛星病毒HDV若想成功感染宿主細胞，必須結合肝細胞表面的受體分子因此，如能找到該受體，將有助于深入理解乙肝感染機制，并為感染及相關(guān)疾病提供有用的治療靶點(diǎn)。
研究人員發(fā)現，肝細胞表面一種叫做肝 臟膽汁酸轉運體（NTCP，牛磺膽酸鈉共轉運多肽）的蛋白能夠與HBV包膜蛋白的關(guān)鍵受體結合域發(fā)生特異性相互作用，正是HBV感染宿主細胞所需的受體。因此，阻斷NTCP，就有希望治愈乙肝。bulevirtide（Myrcludex B）正是一款靶向NTCP的First in class藥物。
近日，Myr Pharma在歐洲肝病學(xué)會(huì )年會(huì )上報道了bulevirtide一項IIb期研究的積極結果。數據顯示：接受bulevirtide聯(lián)合聚乙二醇干擾素α聯(lián)合治療48周后，有超過(guò)50%的HBV/HDV共感染患者體內已經(jīng)檢測不到HDV RNA。同時(shí)，也有一部分受試者體內的乙肝表面抗原（HBsAg）達到了無(wú)法檢測的水平。更為重要的是，這種效應在停藥之后仍能持續，這也意味著(zhù)bulevirtide未來(lái)有望成為治愈乙肝的一個(gè)選擇。
bulevirtide獲得了FDA和EMA授予的治療HDV感染的孤兒藥資格，被EMA列入了優(yōu)先藥物（PRIME）計劃，同時(shí)獲得了FDA的“突破性療法”認定以及英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）的“極具希望創(chuàng )新藥物（PIM）”認定。
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