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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 多地開(kāi)展抗菌制劑專(zhuān)項整治!重點(diǎn)排查這類(lèi)產(chǎn)品

多地開(kāi)展抗菌制劑專(zhuān)項整治!重點(diǎn)排查這類(lèi)產(chǎn)品

熱門(mén)推薦: 村衛生室 抗菌制劑 基層醫療
來(lái)源:基層醫師公社
  2019-04-16
近年來(lái),醫療市場(chǎng)上充斥著(zhù)各類(lèi)抗(抑)菌制劑,而且銷(xiāo)售十分緊俏。某些廠(chǎng)家銷(xiāo)售人員將標有“衛消證字”或“衛消字”的產(chǎn)品假借抗(抑)菌制劑的幌子,推銷(xiāo)給診所、村衛生室等基層醫療機構,謊稱(chēng)能治愈某種疾病。

       來(lái)源:基層醫師公社/四川衛生計生監督/西安衛生監督

       專(zhuān)項整治在即,診所、村衛生室注意!趕緊排查這類(lèi)消字號產(chǎn)品。

       近年來(lái),醫療市場(chǎng)上充斥著(zhù)各類(lèi)抗(抑)菌制劑,而且銷(xiāo)售十分緊俏。某些廠(chǎng)家銷(xiāo)售人員將標有“衛消證字”或“衛消字”的產(chǎn)品假借抗(抑)菌制劑的幌子,推銷(xiāo)給診所、村衛生室等基層醫療機構,謊稱(chēng)能治愈某種疾病。

       “擦邊球”操作不僅誤導了相關(guān)機構負責人,還涉嫌違法宣傳治療及預防疾病,欺騙誤導消費者。

       據小社了解,全國已有多地正在開(kāi)展抗(抑)菌制劑專(zhuān)項整治行動(dòng)。購進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品的負責人注意,一定要分清真假抗(抑)菌制劑。同時(shí),必須按照要求對其進(jìn)行合理化管理。

       警惕!專(zhuān)項整治方案明確,這3種行為是打擊重點(diǎn)

       據了解,各地重點(diǎn)檢查內容集中在以下3個(gè)方面:

       1. 醫療機構是否違規購進(jìn)使用“安提可四價(jià)流感病毒抗體噴劑”及類(lèi)似產(chǎn)品;2. 是否向患者或公眾推薦該產(chǎn)品;3. 是否在臨床中將抗(抑)菌制劑產(chǎn)品作為藥品使用。

       如果你身邊有銷(xiāo)售人員在推薦產(chǎn)品時(shí),強調此類(lèi)產(chǎn)品標注有消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證號,切勿輕信,一定要先看說(shuō)明書(shū)。

       在說(shuō)明書(shū)中發(fā)現以下內容,該證號為無(wú)效證號,此類(lèi)產(chǎn)品不屬于消毒產(chǎn)品:

       標注高效、無(wú)毒、消毒、滅菌、除菌、抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、預防性病、殺精子、避孕,及抗生素、激素等禁用成分的內容;

       標注無(wú)檢驗依據的使用劑量及對象、無(wú)檢驗依據的抑/殺微生物類(lèi)別、無(wú)檢驗依據的有效期以及無(wú)檢驗依據的抗(抑)菌作用;

       標注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜、肛腸等特定部位;

       標注適用于破損皮膚和粘膜、傷口等內容。

       購進(jìn)抗(抑)菌制劑,這6點(diǎn)你必須知道!

       即便您購進(jìn)的是正規抗(抑)菌制劑,小社也得提醒您,一定要提前弄清楚以下6點(diǎn):

       抗(抑)菌制劑定義

       抗(抑)菌制劑是直接接觸人體皮膚粘膜、具有一定抗菌或抑菌作用的制劑(栓劑、皂劑除外),能起到保持人體清潔衛生,降低外界致病微生物對人體侵害的一種衛生用品。

       根據國家規定,專(zhuān)用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜、肛腸8個(gè)特定部位的產(chǎn)品,即使具有抗菌或抑菌功能也不屬于抗(抑)菌制劑。另外,不用于人體皮膚粘膜的產(chǎn)品也不是抗(抑)菌制劑,諸如抗菌洗衣液、家居抑菌清潔劑等。

       購進(jìn)該類(lèi)產(chǎn)品前,需要索取的證件

       應當索取消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告,其中衛生安全評價(jià)報告只包括標簽(銘牌)、說(shuō)明書(shū)、檢驗報告結論、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區)允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件及報關(guān)單。

       消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告有效期

       第一類(lèi)消毒產(chǎn)品指的是用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚/黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指數物。

       第二類(lèi)消毒產(chǎn)品指的是除第一類(lèi)產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。

       第一類(lèi)消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告有效期為四年,第二類(lèi)消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告長(cháng)期有效。

       關(guān)于該類(lèi)產(chǎn)品的管理

       按照《消毒管理辦法》和《醫院感染管理辦法》的規定,醫療衛生機構必須建立并執行進(jìn)貨檢查驗收制度,醫院感染管理部門(mén)、分管部門(mén)及醫院感染管理專(zhuān)(兼)職人員應對消毒產(chǎn)品的相關(guān)證明進(jìn)行審核。

       索證及審證注意事項

       應注意觀(guān)察消毒產(chǎn)品的衛生安全評價(jià)報告內容是否齊全,是否在有效期內,消毒產(chǎn)品的標簽說(shuō)明書(shū)是否符合規范要求,衛生安全評價(jià)報告內容和標簽說(shuō)明書(shū)是否與實(shí)際購進(jìn)使用的消毒產(chǎn)品一致等。

       該類(lèi)產(chǎn)品標簽說(shuō)明書(shū)常見(jiàn)問(wèn)題

       醫療衛生機構一定要對購進(jìn)使用的消毒產(chǎn)品的標簽說(shuō)明書(shū)進(jìn)行仔細核對,看是否符合《消毒產(chǎn)品標簽說(shuō)明書(shū)管理規范》的要求,應當標注的內容是否標注齊全,標簽說(shuō)明書(shū)上是否有禁止標注的內容。

       特別是某些標有“消字號”的抗(抑)菌的標簽說(shuō)明書(shū)中,是否出現“抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、預防疾病”等禁止標注的內容。

       事實(shí)上,抗(抑)菌制劑是一種消毒產(chǎn)品,屬于消毒產(chǎn)品的衛生用品大類(lèi)。專(zhuān)業(yè)人士指出,這類(lèi)產(chǎn)品根本無(wú)法替代藥物,對疾病沒(méi)有任何預防和治療作用!

       近段時(shí)間多地都在進(jìn)行消毒產(chǎn)品專(zhuān)項整治,小社提醒大家趕緊自查:一、清理假抗(抑)菌制劑;二、規范消毒產(chǎn)品的進(jìn)貨驗收和使用制度,勿將抗(抑)菌制劑作為藥品治療患者疾病。

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