片形吸蟲(chóng)病藥物！諾華Egaten（三氯苯達唑）獲美國FDA批準，只需服藥

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來(lái)源：生物谷

2019-04-12

瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Egaten（triclabendazole，三氯苯達唑），用于6歲及以上患者，治療片形吸蟲(chóng)病（fascioliasis）

瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Egaten（triclabendazole，三氯苯達唑），用于6歲及以上患者，治療片形吸蟲(chóng)病（fascioliasis）。此次批準，使Egaten成為FDA批準的唯一一種治療片形吸蟲(chóng)病的藥物，而且預計將有助于在美國以及全球受影響國家更廣泛地獲取這一重要藥物。片形吸蟲(chóng)病已被美國FDA認定為被忽視熱帶病，Egaten的獲批，也觸發(fā)了基于該批準的優(yōu)先審評券（PRV）的授予。

諾華首席執行官Vas Narasimhan表示，“諾華長(cháng)期致力于應對全球健康挑戰，支持在麻風(fēng)病、瘧疾和片形吸蟲(chóng)病等疾病中開(kāi)展根除工作。今天，FDA對Egaten的批準是另一個(gè)重要的里程碑，我們相信這將有助于進(jìn)一步擴大對這種只需服藥一天的藥物的獲取，使我們向疾病消除邁進(jìn)一步。”

片形吸蟲(chóng)病（fascioliasis）通常被稱(chēng)為肝吸蟲(chóng)感染，這是一種被忽視的熱帶疾病，在全球范圍內感染240萬(wàn)人，另外還有1.8億人面臨感染風(fēng)險。該病是由2種主要影響肝臟的寄生扁形蟲(chóng)（肝片吸蟲(chóng)和大片吸蟲(chóng)）引起的，受污染的水或食物（主要是未經(jīng)加工的或未煮熟的植物）中的幼蟲(chóng)被人體攝入后感染人類(lèi)。全球已有超過(guò)70個(gè)國家報告了片形吸蟲(chóng)病病例。

如果不及時(shí)治療，片形吸蟲(chóng)病會(huì )導致相當大的疼痛和不適，導致生活質(zhì)量低下和生產(chǎn)力下降。急性期表現為發(fā)熱、腹痛、惡心、腹瀉和嗜酸性粒細胞增多。該病隨后發(fā)展為潛伏期，癥狀較少，最終發(fā)展為慢性或阻塞期。在兒童中，片形吸蟲(chóng)病可能是一種嚴重的感染，伴有高熱、肝臟腫大、貧血。

Egaten是目前世界衛生組織（WHO）推薦的唯一治療片形吸蟲(chóng)病的藥物，并被列入了WHO基本藥物示范清單。該藥由WHO在流行病爆發(fā)期間提供，并周期性地在流行國家使用。FDA對Egaten的批準，預計將有助于促進(jìn)這些國家的藥物許可和進(jìn)口，有助于確保在需要時(shí)提供充足和及時(shí)的藥品。

諾華自2005年以來(lái)一直向WHO捐贈Egaten，幫助30多個(gè)國家治療約200萬(wàn)名片形吸蟲(chóng)病患者。2018年，諾華更新了與WHO的協(xié)議，將藥物捐贈期限延長(cháng)至2022年，預計每年將達到30萬(wàn)名患者。

WHO被忽視熱帶疾病控制部主任Mwelecela Malecela博士表示，“這項FDA的決定，對數百萬(wàn)患有或有患片形吸蟲(chóng)病風(fēng)險的群體來(lái)說(shuō)是個(gè)大好消息，有望消除將治療擴大到最需要治療的國家的一個(gè)主要障礙。我們感謝諾華在解決另一種貧困疾病方面持續十年的承諾。”

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