上海美雅珂生物技術(shù)有限責任公司（Shanghai Miracogen，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“上海美雅珂”）近日與荷蘭生物技術(shù)公司Synaffix B.V.簽署授權協(xié)議，開(kāi)發(fā)用于治療癌癥的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），但雙方并沒(méi)有透露具體的癌癥類(lèi)型。
根據協(xié)議條款，上海美雅珂已被非獨家授權使用Synaffix公司專(zhuān)有的GlycoConnect和HydraSpace ADC技術(shù)，用于其下一個(gè)臨床候選藥物。Synaffix公司將有資格獲得預付款以及潛在的里程碑款項，合計1.1億歐元（約合1.25億美元），同時(shí)還有資格獲得與所開(kāi)發(fā)產(chǎn)品未來(lái)銷(xiāo)售的特許權使用費。上海美雅珂將負責這款ADC產(chǎn)品的研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，Synaffix公司將負責生產(chǎn)與其專(zhuān)有GlycoConnect和HydraSpace技術(shù)相關(guān)的特定組分。
此次授權協(xié)議是建立在雙方之前的一項研究合作基礎之上。在這項研究中，雙方主要圍繞一種特定的候選藥物展開(kāi)，目前該候選藥物已被選定進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)。
上海美雅珂在研管線(xiàn)（來(lái)自該公司官網(wǎng)）
ADC是一類(lèi)新穎的治療藥物，正日益受到全球制藥公司的關(guān)注。ADC藥物由單克隆抗體和強效**藥物（toxic drug）通過(guò)生物活性鏈接子（linker）偶聯(lián)而成，是一種定點(diǎn)靶向癌細胞的強效抗癌藥物。由于其對靶點(diǎn)的準確識別性及非癌細胞不受影響性，極大地提高了藥效并減少了毒副作用。制造ADC是一項復雜的任務(wù)，截至目前只有4款ADC藥物獲得美國FDA批準。
Synaffix公司專(zhuān)有的GlycoConnect和HydraSpace ADC技術(shù)可顯著(zhù)提高有效性和耐受性，從而創(chuàng )造出同類(lèi)（best-in-class）的ADC產(chǎn)品。其中，GlycoConnect是一種偶聯(lián)技術(shù)，利用天然糖基化位點(diǎn)進(jìn)行定點(diǎn)和穩定的有效荷載偶聯(lián)；HydraSpace則是一種緊湊的、高度極性化的鏈接子技術(shù)。這些技術(shù)可以直接應用于任何現有的抗體，而不需要任何蛋白質(zhì)工程，并且與所有的ADC有效荷載類(lèi)別兼容。不斷積累的經(jīng)驗繼續證實(shí)，與目前3種主要的臨床階段ADC偶聯(lián)技術(shù)相比，GlycoConnect和HydraSpace能夠持續產(chǎn)生更有效、耐受性更好的ADC。
Synaffix公司相信，其專(zhuān)有ADC技術(shù)在抗體生產(chǎn)過(guò)程中使用的步驟較少，與其他ADC公司相比可以更快地開(kāi)發(fā)候選藥物。
上海美雅珂董事長(cháng)兼首席執行官胡朝紅博士（Mary Hu）表示，“非常高興與Synaffix公司達成這項授權協(xié)議。我們相信該公司專(zhuān)有的GlycoConnect和HydraSpace ADC技術(shù)能夠提供有價(jià)值的治療指數擴展，進(jìn)一步提高我們ADC管線(xiàn)的差異化。過(guò)去5個(gè)月中的高效合作，為美雅珂管線(xiàn)帶來(lái)了一款極具競爭力的新資產(chǎn)。我們期待繼續推進(jìn)雙方的合作，將該候選藥物推進(jìn)臨床，未來(lái)造福癌癥患者。”
Synaffix公司首席執行官Peter van de Sande表示，“與上海美雅珂之間的合作收獲很多，隨著(zhù)我們一起過(guò)渡到開(kāi)發(fā)階段，與該公司的授權協(xié)議將為我們專(zhuān)有的GlycoConnect和HydraSpace ADC技術(shù)提供額外的價(jià)值驗證。在中國，開(kāi)發(fā)創(chuàng )新產(chǎn)品的勢頭非常強勁， ADC已成為腫瘤學(xué)領(lǐng)域一個(gè)強大的增長(cháng)點(diǎn)。我們的專(zhuān)有ADC技術(shù)能夠提高治療指數，解決對臨床候選藥物的未滿(mǎn)足需求，并進(jìn)一步推動(dòng)我們在中國及其他市場(chǎng)業(yè)務(wù)的增長(cháng)。”
當前，越來(lái)越多的中國生物技術(shù)公司與國外公司合作進(jìn)行生物技術(shù)創(chuàng )新；同時(shí)，中國藥品監管途徑的廣泛改革使該行業(yè)向更多的外國創(chuàng )新開(kāi)放，并使這些領(lǐng)域有了很大的增長(cháng)。上海美雅珂與Synaffix之間的合作，是中國生物技術(shù)公司積極引進(jìn)國外創(chuàng )新技術(shù)的最新例子。相信在未來(lái)，這些合作必將開(kāi)花、結果，造福廣大患者。
文章參考來(lái)源：
1、Dutch Antibody-Drug Conjugate Tech Licensed to Chinese Pharma for up to €111M
2、Synaffix Announces $125m License Agreement with Shanghai Miracogen
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