買進來！上海美雅珂1.25億美元引入抗體藥物偶聯(lián)物技術

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2019-04-12

上海美雅珂生物技術有限責任公司（Shanghai Miracogen，以下簡稱“上海美雅珂”）近日與荷蘭生物技術公司Synaffix B.V.簽署授權(quán)協(xié)議，開發(fā)用于治療癌癥的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），但雙方并沒有透露具體的癌癥類型。

根據(jù)協(xié)議條款，上海美雅珂已被非獨家授權(quán)使用Synaffix公司專有的GlycoConnect和HydraSpace ADC技術，用于其下一個臨床候選藥物。Synaffix公司將有資格獲得預付款以及潛在的里程碑款項，合計1.1億歐元（約合1.25億美元），同時還有資格獲得與所開發(fā)產(chǎn)品未來銷售的特許權(quán)使用費。上海美雅珂將負責這款ADC產(chǎn)品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，Synaffix公司將負責生產(chǎn)與其專有GlycoConnect和HydraSpace技術相關的特定組分。

此次授權(quán)協(xié)議是建立在雙方之前的一項研究合作基礎之上。在這項研究中，雙方主要圍繞一種特定的候選藥物展開，目前該候選藥物已被選定進入臨床開發(fā)。

上海美雅珂在研管線（來自該公司官網(wǎng)）

ADC是一類新穎的治療藥物，正日益受到全球制藥公司的關注。ADC藥物由單克隆抗體和強效**藥物（toxic drug）通過生物活性鏈接子（linker）偶聯(lián)而成，是一種定點靶向癌細胞的強效抗癌藥物。由于其對靶點的準確識別性及非癌細胞不受影響性，極大地提高了藥效并減少了毒副作用。制造ADC是一項復雜的任務，截至目前只有4款ADC藥物獲得美國FDA批準。

Synaffix公司專有的GlycoConnect和HydraSpace ADC技術可顯著提高有效性和耐受性，從而創(chuàng)造出同類（best-in-class）的ADC產(chǎn)品。其中，GlycoConnect是一種偶聯(lián)技術，利用天然糖基化位點進行定點和穩(wěn)定的有效荷載偶聯(lián)；HydraSpace則是一種緊湊的、高度極性化的鏈接子技術。這些技術可以直接應用于任何現(xiàn)有的抗體，而不需要任何蛋白質(zhì)工程，并且與所有的ADC有效荷載類別兼容。不斷積累的經(jīng)驗繼續(xù)證實，與目前3種主要的臨床階段ADC偶聯(lián)技術相比，GlycoConnect和HydraSpace能夠持續(xù)產(chǎn)生更有效、耐受性更好的ADC。

Synaffix公司相信，其專有ADC技術在抗體生產(chǎn)過程中使用的步驟較少，與其他ADC公司相比可以更快地開發(fā)候選藥物。

上海美雅珂董事長兼首席執(zhí)行官胡朝紅博士（Mary Hu）表示，“非常高興與Synaffix公司達成這項授權(quán)協(xié)議。我們相信該公司專有的GlycoConnect和HydraSpace ADC技術能夠提供有價值的治療指數(shù)擴展，進一步提高我們ADC管線的差異化。過去5個月中的高效合作，為美雅珂管線帶來了一款極具競爭力的新資產(chǎn)。我們期待繼續(xù)推進雙方的合作，將該候選藥物推進臨床，未來造福癌癥患者。”

Synaffix公司首席執(zhí)行官Peter van de Sande表示，“與上海美雅珂之間的合作收獲很多，隨著我們一起過渡到開發(fā)階段，與該公司的授權(quán)協(xié)議將為我們專有的GlycoConnect和HydraSpace ADC技術提供額外的價值驗證。在中國，開發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品的勢頭非常強勁， ADC已成為腫瘤學領域一個強大的增長點。我們的專有ADC技術能夠提高治療指數(shù)，解決對臨床候選藥物的未滿足需求，并進一步推動我們在中國及其他市場業(yè)務的增長。”

當前，越來越多的中國生物技術公司與國外公司合作進行生物技術創(chuàng)新；同時，中國藥品監(jiān)管途徑的廣泛改革使該行業(yè)向更多的外國創(chuàng)新開放，并使這些領域有了很大的增長。上海美雅珂與Synaffix之間的合作，是中國生物技術公司積極引進國外創(chuàng)新技術的最新例子。相信在未來，這些合作必將開花、結(jié)果，造福廣大患者。

文章參考來源：

1、Dutch Antibody-Drug Conjugate Tech Licensed to Chinese Pharma for up to €111M

2、Synaffix Announces $125m License Agreement with Shanghai Miracogen

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