上海美雅珂生物技術有限責任公司（Miracogen，下稱美雅珂生物）宣布與荷蘭一家生物技術公司Synaffix B.V.（下稱Synaffix）已簽署授權協(xié)議，獲得后者的兩項抗體偶聯(lián)藥物（ADC）專利技術的非排他性權益，用于其下一款臨床候選產(chǎn)品。根據(jù)協(xié)議條款，Synaffix將獲得首付款及未來的里程碑付款，共計1.25億美元，外加特許權使用費。
此次與美雅珂生物合作的兩項技術分別為GlycoConnect?和HydraSpace?，該技術可大幅提升有效性和耐受性，從而創(chuàng)制“best-in-class”的ADC。據(jù)悉，GlycoConnect?作為一種偶聯(lián)技術，能夠利用天然糖基化位點實現(xiàn)定點偶聯(lián)；HydraSpace?是一種高極性化的連接體技術。這些技術能夠直接應用于任何現(xiàn)有抗體，無需進行任何額外的蛋白質(zhì)設計，且與所有類別的ADC的毒素兼容。據(jù)稱，Synaffix及其合作伙伴的經(jīng)驗證明，與目前三大ADC偶聯(lián)技術相比，GlycoConnect?和HydraSpace?能夠產(chǎn)生更有效且耐受性更好的ADC。
根據(jù)協(xié)議，上海美雅珂生物將負責該ADC產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，而Synaffix將負責生產(chǎn)與其GlycoConnect?和HydraSpace?專利技術相關的特定成份。在簽署該協(xié)議之前，兩家公司已圍繞一款特定的候選藥物完成研究合作，該藥物目前已被選定進行臨床開發(fā)。
美雅珂生物為中外合資創(chuàng)辦，成立于2014年初，公司董事長兼首席執(zhí)行官為胡朝紅博士。該公司致力于癌癥靶向治療新藥抗體偶聯(lián)藥物和創(chuàng)新抗體抗腫瘤藥物的研發(fā)、臨床研究及產(chǎn)業(yè)化。
目前該公司開發(fā)的多個靶向治療ADC新藥主要涵蓋結(jié)直腸癌、頭頸癌、肺癌、乳腺癌、胃癌和淋巴癌等治療領域，且有三個自主研發(fā)的創(chuàng)新ADC藥物已獲得國家藥監(jiān)局的臨床批件，三個1期臨床正在進行中。
上海美雅珂生物研發(fā)管線（圖片來源：美雅珂生物官網(wǎng)）
Synaffix是一家荷蘭生物技術公司，專注于開發(fā)抗體偶聯(lián)藥物技術。據(jù)悉，該公司商業(yè)模式是技術對外授權，與ADC Therapeutics和Mersana Therapeutics的授權交易是其商業(yè)模式的典型范例。
美雅珂生物董事長兼首席執(zhí)行官胡朝紅博士表示：“我們非常高興與Synaffix達成該授權協(xié)議。我們相信，Synaffix的GlycoConnect?和HydraSpace?專利技術將進一步提高治療窗，提升我們ADC產(chǎn)品管線的差異化優(yōu)勢。我們在過去短短五個月內(nèi)的高效合作就為美雅珂的產(chǎn)品管線提供了具有高度競爭力的新資產(chǎn)。我們期待雙方之間的繼續(xù)合作，將該候選產(chǎn)品推向臨床研究以造福癌癥患者。”
Synaffix首席執(zhí)行官Peter van de Sande表示：“與上海美雅珂合作使我們受益良多。隨著我們攜手過渡到臨床開發(fā)階段，與美雅珂的這一授權協(xié)議為我們的GlycoConnect?和HydraSpace?技術提供了進一步的價值佐證。”
他還表示：“中國開發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品的勢頭強勁，ADC已成為腫瘤領域一個強大的增長點。我們的專利技術能夠提升ADC的治療窗，從而滿足當前對于臨床候選產(chǎn)品未獲滿足的需求，由此推動我們在中國及其他市場業(yè)務的進一步增長。”
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