醫藥代表認證制度改革日本已啟動(dòng)

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來(lái)源：醫藥代表

2019-04-12

4月8日（周一），日本醫藥代表認證中心公開(kāi)了“商業(yè)結構改革研討會(huì )”會(huì )議報告，該研討會(huì )一直在研究MR（醫藥代表）認證體系的根本改革。

因為近年來(lái)醫療環(huán)境的變化，尤其是自4月1日起，日本厚生勞動(dòng)省要求企業(yè)必須遵守新發(fā)布的《處方藥銷(xiāo)售信息提供指南》，加上隨著(zhù)互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展，醫療人員不依靠MR也能夠有渠道獲取一些藥品信息，日本醫藥代表認證中心認為，對于用來(lái)保證MR資質(zhì)的MR認證制度，有必要討論下如何改進(jìn)。

研究理事會(huì )這次討論的結果是，希望制藥企業(yè)把提高M(jìn)R資質(zhì)當做重要的商業(yè)戰略，此次制度改革將把重點(diǎn)放在MR的“繼續教育”上，以“培養能夠促進(jìn)以患者為中心的醫療服務(wù)的MR”，希望MR能夠有使命感，為了自信的開(kāi)展MR活動(dòng)，進(jìn)行院內推廣活動(dòng)必須佩帶MR徽章，攜帶認證書(shū)。

按照修改計劃，從現在到5月份，征集公眾建議，2020年10月向內閣府申請變更，在2021年4月，新制度執行。

說(shuō)下日本的醫藥代表資格認證

即使大眾對制藥公司的認識程度不一，但有一點(diǎn)是有共識的，那就是制藥公司的社會(huì )使命是開(kāi)發(fā)優(yōu)質(zhì)藥物并供臨床治療使用，藥企的運營(yíng)有助于患者疾病診療和健康維系，而醫藥代表的職能則是執行藥企“提供、收集和傳遞正確使用藥物的信息”，這也是醫藥代表的社會(huì )使命，能夠使優(yōu)質(zhì)藥物得以在臨床普及。

在日本，MR是一個(gè)通過(guò)醫療信息活動(dòng)來(lái)讓患者健康獲益的工作，是被法律認可的對社會(huì )有貢獻的職業(yè)，日本明確說(shuō)明，醫藥代表屬于制藥企業(yè)的銷(xiāo)售部門(mén)，職能是拜訪(fǎng)醫療機構，向醫務(wù)人員提供圍繞自己產(chǎn)品的醫療信息，以確保藥品正確使用和普及，收集和報告藥物有效性和安全性信息。

日本的MR教育研修制度始于1979年，而現在日本醫藥代表認證中心的前身是日本醫藥代表教育中心，成立于1997年12月，自97年至今進(jìn)行了25次考試，考場(chǎng)在東京和大阪，有16.2039萬(wàn)人參加考試，認證了12.9229萬(wàn)名代表，合格率79.8%。

日本MR認證系統包括入門(mén)教育/認證考試、繼續教育/認證更新，從1997年初到現在，一直維持了這個(gè)基本框架。

先說(shuō)說(shuō)“入門(mén)教育”，入門(mén)教育分為基礎教育和實(shí)務(wù)教育，然后要接受認證考試，以實(shí)際流程來(lái)說(shuō)下吧：

MR的認證流程一般是這樣的，加入制藥公司或CSO公司獲得考試資格，通過(guò)6個(gè)月的入門(mén)教育，然后參加并通過(guò)MR認證考試，再經(jīng)過(guò)6個(gè)月的工作經(jīng)驗之后，會(huì )收到認證證書(shū)成為真正的醫藥代表，整個(gè)流程需要一年的時(shí)間。

非藥企員工可以在教育和培訓機構（正規大學(xué)畢業(yè)或指定醫學(xué)教育機構，專(zhuān)科畢業(yè)需有兩年工作經(jīng)驗）參加6個(gè)月共300小時(shí)的基礎教育，然后參加并通過(guò)MR認證考試，然后加入藥企，并在藥企完成150小時(shí)的實(shí)踐教育和6個(gè)月的MR工作經(jīng)驗，即算完成MR資格認證獲得頒發(fā)證書(shū)。

接下來(lái)說(shuō)說(shuō)“繼續教育”，完成資格認證獲得證書(shū)后，證書(shū)的有效期為5年，5年后需要進(jìn)行認證更新。

為了證書(shū)能夠在到期后更新，需要在獲得證書(shū)后接受5年的繼續教育，繼續教育的目的是獲得不斷發(fā)展的醫療行業(yè)的最新信息和知識，而離開(kāi)藥企或者不再擔任MR的人將無(wú)法接受繼續教育，也就無(wú)法更新證書(shū)，這時(shí)就需要在證書(shū)到期前一年的6月開(kāi)始進(jìn)行補充教育或者重新完成MR認證來(lái)獲取資格。

日本認為，從MR的職業(yè)成長(cháng)來(lái)看，知識水平大概可以分三個(gè)階段：

A水平：具有醫學(xué)、藥學(xué)等方面的醫藥代表共同的基礎知識和一般知識。

B水平：具有單獨產(chǎn)品的知識和講解能力，能夠滿(mǎn)足醫院和藥店的需求。

C水平：具有更專(zhuān)業(yè)的知識和能力的特定產(chǎn)品組代表或者高級醫藥代表。

“入門(mén)教育”是為了達到A水平或B水平的研修，通過(guò)MR認證考試能夠證明達到A水平，而“繼續教育”是為了維持A水平，學(xué)習更高的B水平，進(jìn)而以C水平為目標的研修。

基本情況就是這樣，對照下上面的情況，也許大家對自己的職業(yè)發(fā)展和自我要求會(huì )有個(gè)新的認識。

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