近日，河南省藥監局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)非法渠道購進(jìn)藥品集中專(zhuān)項檢查的通知》。
▍所有藥店，大檢查！
通知明確，此次集中專(zhuān)項檢查將嚴厲打擊藥品零售企業(yè)非法渠道購進(jìn)藥品違法違規行為。
檢查的對象：轄區內所有藥品零售企業(yè)。
重點(diǎn)檢查品種：治療心腦血管、高血壓、糖尿病等慢性病的常用藥。
重點(diǎn)檢查內容：藥品購進(jìn)為重點(diǎn)檢查環(huán)節，以核查票、賬、貨、款是否相符、購進(jìn)藥品是否納入企業(yè)質(zhì)量體系管理以及藥品是否可追溯等。
《藥品管理法》第三十四條規定：“藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品。”
但現實(shí)中，零售藥店非法渠道購進(jìn)藥品，在業(yè)內并不少見(jiàn)。
一種情況是，藥店并非是從沒(méi)有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品，而是其在執法人員檢查時(shí)不能提供所購藥品的合法票據，或是不能在監管部門(mén)規定的時(shí)間內出示合法票據，此時(shí)大多數執法人員都是按“從非法渠道購進(jìn)藥品”給予了行政處罰。
還有一種情況，是藥店不能提供進(jìn)貨票據及供貨方資質(zhì)，未作驗收、登記，且購進(jìn)的藥品為假藥。
近日，河南都市頻道一則“追蹤假藥‘波立維’”的報道在朋友圈刷屏了。據報道，沈丘縣周營(yíng)鎮人民大藥房銷(xiāo)售的標注批號為8A312的波立維，每盒只賣(mài)85元，且老板承諾藥都是從正規渠道進(jìn)購的，藥品質(zhì)量沒(méi)有半點(diǎn)問(wèn)題。
但在賽諾菲杭州制藥有限公司的鑒定下，上述藥店所賣(mài)批號為8A312的波立維是假藥，被鑒定出完全不含有效成分氯吡格雷，主要成分竟然是淀粉。
鄭州人民醫院臨床藥師張一在接受采訪(fǎng)時(shí)表示，除了服用假波立維會(huì )給病人帶來(lái)無(wú)盡的傷害外，服用其他心腦血管、高血壓類(lèi)的假藥，同樣也能帶來(lái)嚴重的后果。
可見(jiàn)，開(kāi)展藥品零售企業(yè)非法渠道購進(jìn)藥品的專(zhuān)項檢查，非常重要。非法渠道購進(jìn)藥品，將對消費者健康和生命安全構成潛在威脅。
而對于銷(xiāo)售假藥，不少藥店人則表示，由于患者普遍嫌藥貴，變相導致了藥品零售行業(yè)的亂象叢生。
▍違規，撤證吊證！
根據通知，本次河南對藥品零售企業(yè)非法渠道購進(jìn)藥品的專(zhuān)項檢查，將分為三個(gè)階段：
（一）專(zhuān)項檢查階段（2019年6月20日前）
各地要結合監管工作實(shí)際制定實(shí)施計劃，統籌使用日常監管、稽查執法等部門(mén)力量，立即組織對本轄區藥品零售企業(yè)進(jìn)行檢查。
檢查發(fā)現藥品零售企業(yè)從非法渠道購進(jìn)藥品的，按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十八、七十九、八十四條“情節嚴重”情形和嚴重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》情形，撤銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》，吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；
票、賬、貨、款不相符，藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理以及藥品不可追溯的，按照嚴重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》情形，撤銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》，直至吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
檢查發(fā)現其他違法違規行為的依法從嚴查處；
涉嫌犯罪的，依法移送公安機關(guān)；
對通過(guò)醫保卡套取現金將藥品回流到藥店的定點(diǎn)醫保藥店，通報醫保部門(mén)；
對被依法查處的藥品零售企業(yè)法定代表人和負責人，納入信用管理“黑名單”，按照有關(guān)規定及時(shí)推送至“信用河南”網(wǎng)站公開(kāi)，實(shí)施聯(lián)合懲戒。
（二）督查抽查階段（2019年6月20日前）
省局將對各地開(kāi)展集中專(zhuān)項檢查工作情況進(jìn)行督查督辦，對組織不力、成效不明顯、問(wèn)題較多的地區進(jìn)行通報。同時(shí)，省局將對各地藥品零售企業(yè)進(jìn)行抽查。
（三）總結提高階段（2019年6月30日前）
各地要全面、深刻總結此次集中專(zhuān)項檢查工作，建立健全打擊藥品零售企業(yè)非法渠道購進(jìn)藥品的長(cháng)效監管機制，并提出有針對性的意見(jiàn)和建議，填報《集中專(zhuān)項檢查情況匯總表》，于2019年6月30日前書(shū)面報省藥品監督管理局，同時(shí)將電子版發(fā)送至郵箱：hfdayhl@163.com。重大情況及時(shí)報告。
此外，通知強調，對查實(shí)存在違法違規行為的藥品零售企業(yè)，必須依法從嚴查處，符合撤銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》、吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、移送公安機關(guān)的，堅決依法依規處理，絕不姑息遷就。
一場(chǎng)暴風(fēng)雪，正在來(lái)臨。大批不合規的零售藥店，將有望被徹底清理，真正從市場(chǎng)上消失。
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