不用贅述，藥品因社會(huì)屬性的特殊性，其定價(jià)的問(wèn)題可謂牽動(dòng)行業(yè)牽動(dòng)民生。我們已經(jīng)習(xí)慣了與之相關(guān)的話題，小至普通大眾的談資，大至政策決策。
近日，外媒專欄作家就發(fā)文，稱世界衛(wèi)生組織（WHO）對(duì)藥品價(jià)格控制存在誤區(qū)。接下來(lái)，我們就來(lái)看看該文。（當(dāng)然，該專欄作家表達(dá)的觀點(diǎn)并不代表本文筆者以及本公眾號(hào)的觀點(diǎn)。還需要明確的一點(diǎn)是，本文中提到的定價(jià)是指制藥公司的定價(jià)。）
該外媒專欄作家稱，世界衛(wèi)生組織認(rèn)為，制藥公司正在剝奪癌癥患者。對(duì)于這些公司投資于研究和藥物開(kāi)發(fā)的每一美元，它們都應(yīng)該獲得足夠的利潤(rùn)。因此，在一份新報(bào)告中，全球衛(wèi)生機(jī)構(gòu)敦促各國(guó)政府考慮“加強(qiáng)國(guó)家和地區(qū)層面的定價(jià)（控制）政策”。
對(duì)此，該專欄作家給出的觀點(diǎn)是——該報(bào)告存在缺陷，其建議可能適得其反。WHO應(yīng)該倡導(dǎo)支持創(chuàng)新和促進(jìn)獲得救生藥物的政策，而不是減少獲取和阻止研究的價(jià)格控制。
在WHO的研究報(bào)告中，涉及99種癌癥療法。而從這些癌癥藥物的價(jià)格，不僅反映著它們?yōu)榛颊咛峁┑膬r(jià)值，同時(shí)也反映出低估了藥物開(kāi)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)、費(fèi)用和時(shí)間的現(xiàn)實(shí)。
關(guān)于將藥物從最初的研發(fā)階段帶到醫(yī)生辦公室需要什么的問(wèn)題，WHO聲稱將單一藥物推向市場(chǎng)需要7.94億美元，并且大多數(shù)公司能夠在三年內(nèi)收回這筆投資。
但事實(shí)是，這個(gè)估計(jì)得大打折扣，它似乎忽視了研究失敗率高的問(wèn)題，收到廣泛批評(píng)。
只有千分之一的進(jìn)入臨床前試驗(yàn)的有希望的化合物（先導(dǎo)化合物）能夠進(jìn)入臨床試驗(yàn)。這些潛在藥物中只有十分之一通過(guò)臨床試驗(yàn)并獲得FDA批準(zhǔn)。對(duì)于抗癌藥物來(lái)說(shuō)，大概只有1/20潛在的腫瘤藥物從一期臨床試驗(yàn)進(jìn)展到批準(zhǔn)。
每一種進(jìn)入市場(chǎng)的藥物需要為自己和制藥公司的所有失敗買單。因此，開(kāi)發(fā)單一藥物的真實(shí)成本估計(jì)為26億美元。這個(gè)過(guò)程平均需要10到15年。
而價(jià)格控制將引導(dǎo)投資資金遠(yuǎn)離這些冒險(xiǎn)的努力。沒(méi)有任何機(jī)會(huì)收回前期研究和開(kāi)發(fā)的成本，藥物開(kāi)發(fā)將停滯不前，更不用談未來(lái)的治療方法。
美國(guó)可以說(shuō)是藥物開(kāi)發(fā)的世界領(lǐng)導(dǎo)者。在2016年，生物制藥公司為美國(guó)的研發(fā)工作投入了900億美元。全球開(kāi)發(fā)的所有藥物中有一半以上，包括1000多種新的抗癌藥物，來(lái)自于美國(guó)實(shí)驗(yàn)室。
正部分由于新腫瘤藥物的開(kāi)發(fā)，美國(guó)癌癥死亡率在過(guò)去三十年中下降了26％。新藥帶來(lái)的近期癌癥生存率占70％以上。 這些進(jìn)步有助于降低衛(wèi)生系統(tǒng)和整個(gè)社會(huì)的總體成本。
如今火熱的CAR-T細(xì)胞療法，一次性治療的定價(jià)也是不菲。但是，隨著時(shí)間的推移，這些藥物可能為自己買單。
例如一位患有罕見(jiàn)類型非霍奇金淋巴瘤的45歲母親，未對(duì)其他治療產(chǎn)生反應(yīng)。如果CAR-T消除了她的癌癥，她將不需要長(zhǎng)期住院以及化療和放療。如果她將能活下去，她還會(huì)繼續(xù)工作幾十年并撫養(yǎng)她的家人。
一項(xiàng)研究表明，在1988年至2000年間，癌癥存活率的提高產(chǎn)生了近2萬(wàn)億美元的“社會(huì)價(jià)值”。
不可否認(rèn)，癌癥藥物的價(jià)格高昂。但是，在不扼殺研究和開(kāi)發(fā)的情況下使這些藥物負(fù)擔(dān)得起的關(guān)鍵是鼓勵(lì)競(jìng)爭(zhēng)，并關(guān)注藥物的支付方式。
競(jìng)爭(zhēng)的好處是顯而易見(jiàn)的。當(dāng)Sovaldi，一種治療丙型肝炎的“直接作用抗病毒 藥物”，于2014年上市時(shí)，該藥因其84,000美元的價(jià)格而受到廣泛批評(píng)。然而如今市場(chǎng)上出現(xiàn)了幾種類似的治療藥物，而且有些治療費(fèi)用減少了約70％。
創(chuàng)新的支付模式可以使這些藥物的支付更容易。作為一個(gè)例子，一些公司正在尋求“基于結(jié)果的合同”，將價(jià)格與藥物的有效性掛鉤。醫(yī)保也是很重要的一個(gè)方面。而“醫(yī)療保健貸款”是另一個(gè)值得探索的模式。這種模式將允許患者隨著時(shí)間的推移償還藥物成本，如抵押貸款。
簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，這位專欄作家主要表達(dá)了三層意思：一是藥物研發(fā)的困難和成本，二是患者治愈帶來(lái)的社會(huì)價(jià)值，三是鼓勵(lì)競(jìng)爭(zhēng)并關(guān)注支付方式。并基于這三個(gè)方面，表達(dá)了先進(jìn)的治療方法是值得的。
毫無(wú)疑問(wèn)，藥品的定價(jià)是一個(gè)復(fù)雜的問(wèn)題。理性的藥品定價(jià)體系，要兼顧購(gòu)買者承受力和提供者創(chuàng)新激勵(lì)等各方面訴求。對(duì)專利、創(chuàng)新產(chǎn)品，可采用循證、協(xié)商的方式來(lái)進(jìn)行合理定價(jià)；對(duì)同質(zhì)化產(chǎn)品，要加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管并促進(jìn)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。兼顧市場(chǎng)調(diào)節(jié)和政府干預(yù)的理性方式，努力完善理順并獲取社會(huì)共識(shí)，應(yīng)該是一個(gè)正確的方向。
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