近日,Dana-Farber癌癥研究所的科學(xué)家Kimmie Ng表示,據一項小型臨床試驗的結果顯示,化療補充高劑量的維生素D,可能會(huì )延緩轉移性結直腸癌的進(jìn)展,從而使患者受益。目前其研究結果與數據發(fā)表在《JAMA》雜志上。
令人欣喜的結果
在這項研究中,研究人員隨機分配了139例既往未治療的轉移性結直腸癌患者。一組每天服用含有4000個(gè)國際單位(IU)維生素D的藥丸以及標準化療,而另一組服用400個(gè)單位(約為多種維生素中的劑量)以及化療。
研究結果顯示,高劑量組患者病情惡化前的平均延遲時(shí)間為13個(gè)月;低劑量組中位延遲時(shí)間為11個(gè)月。
此外,在22.9個(gè)月的隨訪(fǎng)期間,高劑量維生素D組患者發(fā)生疾病進(jìn)展或死亡的可能性降低36%。但因為該試驗納入的患者太少,無(wú)法確定服用高劑量維生素D的患者總體存活率是否有所提高。
Kimmie Ng作為該研究的通訊作者表示:“據我們所知,這項研究是第一個(gè)完成維生素D補充治療晚期或轉移性結直腸癌的隨機臨床試驗。”
維生素D是骨骼健康所必需的,它通過(guò)依賴(lài)于陽(yáng)光照射的化學(xué)反應在體內生成,并且在一些食物中也含有。在該研究中,維生素D已顯示出抗癌特性,如觸發(fā)程序性細胞死亡、抑制癌細胞生長(cháng)和降低轉移潛能。
首次對轉移性結直腸癌患者進(jìn)行維生素D隨機臨床試驗發(fā)現,高劑量補充劑聯(lián)合化療可延緩疾病進(jìn)展。圖片來(lái)源:Dana-Farber癌癥研究所
前瞻性觀(guān)察性研究發(fā)現,血液中維生素D水平越高,結直腸癌的風(fēng)險就越低,患者的存活率也就越高。但這些研究無(wú)法證明維生素D是導致癌癥降低的原因。
二期實(shí)驗再證研究結果
首次對轉移性結直腸癌患者進(jìn)行維生素D的隨機臨床試驗發(fā)現,高劑量補充劑聯(lián)合化療可延緩疾病進(jìn)展。這些令人鼓舞的結果促使一個(gè)大型的第三階段試驗的計劃評估。
在此背景下,研究人員在全美11個(gè)學(xué)術(shù)和社區中心招募了患者進(jìn)行二期試驗,以測試補充維生素D是否能改善轉移性結直腸癌患者的預后。所有患者均接受標準化療,方案為mFOLFOX6加貝伐單抗。高劑量維生素D組的患者最初連續14天每天服用8000國際單位,之后每天服用4000國際單位。低劑量或標準劑量的維生素D組在所有周期內每天服用400iu。在試驗期間,所有患者都被要求不服用任何其他維生素D或鈣補充劑。
該試驗的主要結果衡量指標是無(wú)進(jìn)展生存期,即直到病情開(kāi)始惡化或死亡的時(shí)間。研究顯示高劑量組的無(wú)進(jìn)展生存期更長(cháng)。在疾病進(jìn)展或死亡危險比方面,高劑量組的患病幾率低36%。
對結果的分析表明,高劑量維生素D對肥胖患者和腫瘤中含有突變KRAS基因的患者的益處似乎更小,研究人員說(shuō):“這表明某些亞群的患者可能需要更高劑量的維生素D來(lái)發(fā)揮抗腫瘤活性。”不過(guò),研究人員也提醒說(shuō),除非是在臨床試驗的范圍內,否則不應服用高劑量的維生素D。
Ng總結說(shuō):“這項研究及其結果極其重要,因為它確定了轉移性結直腸癌的一種潛在新治療手段。
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