變應性鼻炎(AR)又稱(chēng)過(guò)敏性鼻炎是一種常見(jiàn)的上氣道變態(tài)反應性疾病,指特應性個(gè)體暴露于變應原后由IgE介導的鼻黏膜非感染性慢性炎性疾病,是我國主要的呼吸道慢性炎性疾病之一。AR的主要臨床表現為鼻塞、噴嚏、流涕、鼻癢等一系列鼻部癥狀及眼癢、流淚、充血、眼脹等眼部癥狀。AR按變應原種類(lèi)有季節性和常年性之分:季節性AR俗稱(chēng)“花粉癥”,好發(fā)于任何年齡,其癥狀發(fā)作呈季節性,每到花粉播散季節開(kāi)始發(fā)病,給工作和生活帶來(lái)不小困擾。提前用藥預防性治療對季節性AR有重要的臨床意義。常年性AR與季節無(wú)關(guān),是機體接觸某些特異性過(guò)敏原如塵螨、動(dòng)物皮屑等引發(fā)的鼻黏膜變態(tài)反應。AR雖非嚴重疾病起病癥狀局限,但若不及時(shí)治療,往往會(huì )引發(fā)多種合并癥和并發(fā)癥,如慢性鼻竇炎、過(guò)敏性結膜炎、中耳炎、支氣管哮喘、上氣道咳嗽綜合征等,所以及時(shí)規范的治療對AR病情控制至關(guān)重要。
據《變應性鼻炎及其對哮喘的影響(ARIA)》(2010年修訂版)推薦,AR臨床治療一線(xiàn)用藥包括鼻用糖皮質(zhì)激素(INS)、鼻用抗組胺藥(INAH)、口服抗組胺藥(OAH)和口服白三烯受體拮抗劑(LTRAs)。
主要患者群:0-10歲兒童
2018年前三季度上海市樣本醫院變應性鼻炎處方共計[1]28,559張,其中0-10歲兒童10,039張,處方張數遠遠高于其他任何年齡段,占35.15%,是變應性鼻炎主要患者群。患兒中男性6,463張,女性3,575張,男女性別比約為1.81:1,變應性鼻炎已經(jīng)成為我市兒童期患病率的疾病之一。11-70歲各年齡段處方張數均在2,000-3,000張之間,70歲以后患者數量明顯減少。
數據來(lái)源:中國醫藥工業(yè)信息中心醫院處方分析系統(RAS)
主要用藥—外用鼻噴霧劑
經(jīng)統計分析,目前上海市樣本醫院變應性鼻炎用藥劑型主要為鼻噴霧劑(33.9%)和片劑(20.4%)。進(jìn)入我市重點(diǎn)醫院銷(xiāo)售的12個(gè)鼻噴霧劑品種中有8個(gè)用于變應性鼻炎的治療,這8個(gè)品種2018年前三季度處方張數總計19,284張,其中4個(gè)為甾體激素類(lèi)鼻用制劑(71.3%),3個(gè)為組胺H1受體拮抗劑(27%),1個(gè)為α-腎上腺素受體激動(dòng)劑(1.7%)(見(jiàn)圖2)。糠酸莫米松鼻噴霧劑、鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑和布地奈德鼻噴霧劑處方張數分列變應性鼻炎治療用藥TOP3。其中變應性鼻炎治療用糠酸莫米松鼻噴霧劑和布地奈德鼻噴霧劑上海醫院市場(chǎng)份額主要由進(jìn)口產(chǎn)品占有,國內企業(yè)競爭力相對薄弱(見(jiàn)表1)。糠酸莫米松鼻噴霧劑68.7%市場(chǎng)份額為默沙東原研品種內舒拿占有,國內藥企浙江仙琚的產(chǎn)品占31.3%;布地奈德鼻噴霧劑91.7%市場(chǎng)份額為阿斯利康原研品種雷諾考特占有。變應性鼻炎治療用鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑99.9%為貴州云峰藥業(yè)的產(chǎn)品,未使用美達進(jìn)口產(chǎn)品。
表1變應性鼻炎治療用藥TOP3生產(chǎn)企業(yè)
數據來(lái)源:中國醫藥工業(yè)信息中心醫院處方分析系統(RAS)
中成藥聯(lián)合西藥輔助治療AR
由于傳統中藥聯(lián)合抗組胺類(lèi)/甾體激素類(lèi)西藥輔助治療AR臨床效果顯著(zhù),副作用少,成為新的控制AR的用藥途徑。前三季度數據顯示,最多與西藥聯(lián)用的中成藥有:通竅鼻炎顆粒、鼻淵舒口服液、香菊膠囊、鼻炎片和辛夷鼻炎丸。常見(jiàn)的聯(lián)用方式包括:通竅鼻炎顆粒聯(lián)合莫米松、通竅鼻炎顆粒聯(lián)合依巴斯汀、鼻淵舒口服液聯(lián)合布地奈德等,中成藥輔助治療在兒童AR控制中應用尤為廣泛。
AR治療新途徑——復方鼻噴劑Ryaltris
Ryaltris是一種用于治療變應性鼻炎的全球首創(chuàng )新藥,用于治療12歲以上患者的季節性AR,由印度醫藥巨頭Glenmark公司自主研發(fā)。將莫米松(激素)和奧洛他定(抗組胺藥)兩者合二為一制成的一種新型復方鼻噴霧,不僅療效增強,還降低了單方的副作用。遠大醫藥負責該產(chǎn)品在中國的臨床試驗及注冊工作,并授權在獲批上市后銷(xiāo)售,填補我國在復方鼻噴劑型治療的空白,也為AR治療提供新的途徑。
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