金斯瑞生物科技股份有限公司宣布,其子公司傳奇生物與強生制藥子公司楊森制藥共同開(kāi)發(fā)并商業(yè)化,針對多發(fā)性骨髓瘤的藥物JNJ-68284528(LCAR-B38M),獲得歐洲藥品管理局(EMA)優(yōu)先藥物認定(PRIME)資格。
該藥物是B細胞成熟抗原(BCMA)嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法,目前正在中美兩地快速開(kāi)展臨床試驗。
獲此認定后,產(chǎn)品在臨床開(kāi)發(fā)方面將獲得EMA的支持,有望早日上市。這是中國首個(gè)獲得歐洲藥品管理局(EMA)優(yōu)先藥物認定(PRIME)資格認證的CAR-T產(chǎn)品。
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