有國產(chǎn)格列衛(wèi)嗎

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來源：CPhI制藥在線

2019-04-11

抗癌藥格列衛(wèi)（甲磺酸伊馬替尼片）由瑞士諾華公司生產(chǎn)，是國際上公認的治療慢性髓性白血病和胃腸基質(zhì)腫瘤的一線藥物，該藥已經(jīng)在超過110個國家和地區(qū)獲準上市。而在中國，其一盒的藥價高達23400元，堪稱世界之最。

對于格列衛(wèi)，想必大家都不陌生，由其相關(guān)事件改編《我不是藥神》賺足了一大把眼淚，人們在感動之余也會驚訝進口藥物的天價情況。然而從印度走私仿制藥畢竟不是長久之計，雖然印度格列衛(wèi)有著同等的治療效果，但是就法律層面來說，它是違法的。那么，有國產(chǎn)格列衛(wèi)嗎？

抗癌藥格列衛(wèi)（甲磺酸伊馬替尼片）由瑞士諾華公司生產(chǎn)，是國際上公認的治療慢性髓性白血病和胃腸基質(zhì)腫瘤的一線藥物，該藥已經(jīng)在超過110個國家和地區(qū)獲準上市。而在中國，其一盒的藥價高達23400元，堪稱世界之最。對此，無數(shù)患者家庭都希望能夠盡快降低藥價，或者是國內(nèi)仿制。

2013年4月，格列衛(wèi)化合物在中國的專利權(quán)保護到期，豪森藥業(yè)和正大天晴藥等獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準，分別生產(chǎn)伊馬替尼片劑型和膠囊型仿制藥。這些仿制藥的治療效果同格列衛(wèi)相比，并無很大差異，但價格卻低得多，格列衛(wèi)在中國市場的占有率受到明顯沖擊。

然后諾華公司多次表示，雖然格列衛(wèi)的化合物專利權(quán)已到期，但是治療胃腸基質(zhì)腫瘤用途的發(fā)明專利仍在保護期之內(nèi)。于是，諾華公司將正大天晴和豪森藥業(yè)等告上了法庭。隨后，正大天晴與諾華公司達成和解。拒絕和解的豪森藥業(yè)于2014年9月5日向?qū)＠麖蛯徫瘑T會提起專利權(quán)無效宣告請求。2015年10月23日，專利復審委員會作出無效宣告請求審查決定，認為涉案專利不具有我國專利法第二十二條第三款規(guī)定的創(chuàng)造性，宣告該發(fā)明專利權(quán)全部無效。

有國產(chǎn)格列衛(wèi)嗎？