從專(zhuān)利信息追蹤CAR-T細胞免疫療法的演變

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來(lái)源：藥明康德

2019-04-08

CAR-T細胞療法是利用患者的免疫系統消滅癌癥的重要癌癥免疫療法突破之一。

CAR-T細胞療法是利用患者的免疫系統消滅癌癥的重要癌癥免疫療法突破之一。這種癌癥免疫療法對從患者體內獲取的T細胞進(jìn)行基因工程改造，在它們表面表達嵌合抗原受體（CARs）。這些CARs能夠引導T細胞有特異性地發(fā)現并且殺傷腫瘤細胞。

對T細胞介導的細胞**的科學(xué)研究雖然已經(jīng)有很長(cháng)的歷史，但是直到最近十幾年來(lái)CAR-T細胞療法才開(kāi)始顯現它的醫療應用價(jià)值，與這一技術(shù)相關(guān)的專(zhuān)利活動(dòng)才開(kāi)始出現。

專(zhuān)利是用于保護技術(shù)創(chuàng )新的工具，與特定技術(shù)相關(guān)的專(zhuān)利活動(dòng)為評估科技的發(fā)展提供了一個(gè)獨特的數據源泉。對于專(zhuān)利數據的分析能夠揭示與新興科技相關(guān)的重要信息。近日，《Nature Biotechnology》上的一篇文章從專(zhuān)利信息的角度對CAR-T細胞療法這一新興科技的演變進(jìn)行了分析。今天，藥明康德的微信團隊將與您分享從中獲得的洞見(jiàn)。

與CAR-T相關(guān)的專(zhuān)利活動(dòng)在2013年后火速上升

研究人員總計搜索到與CAR-T細胞療法相關(guān)的1914個(gè)專(zhuān)利文件，它們分屬于399個(gè)專(zhuān)利家族（patent family）。專(zhuān)利家族指的是同一項發(fā)明，由于專(zhuān)利保護的地域性和局限性，需要在不同地區和機構進(jìn)行重復申請。這項研究中專(zhuān)利家族的定義包括在第一次發(fā)明申請專(zhuān)利之后12個(gè)月內在不同專(zhuān)利局遞交的針對同一發(fā)明的不同專(zhuān)利申請。

從時(shí)間上看，與CAR-T細胞療法相關(guān)的專(zhuān)利文件自2013年以來(lái)呈井噴趨勢，從2013年的60份（25個(gè)專(zhuān)利家族）上升到2016年的597份（255個(gè)專(zhuān)利家族）。

中美兩國在CAR-T相關(guān)專(zhuān)利上名列前茅

對專(zhuān)利申請人按照所在地區分類(lèi)，美國和中國科研人員分別占專(zhuān)利申請人總數的39%和33%。如果按照專(zhuān)利家族的數目進(jìn)行統計，美國科學(xué)家們遞交的專(zhuān)利家族數目達到209個(gè)，位居第一，而中國科學(xué)家們遞交的專(zhuān)利家族數目為101個(gè)，位居第二。由于專(zhuān)利家族的數目代表著(zhù)與CAR-T細胞療法相關(guān)的發(fā)明的數目，從這個(gè)角度來(lái)看美國的CAR-T創(chuàng )新仍然領(lǐng)先，但是中國也達到了世界第二的位置，并且與第三名的英國（27個(gè)專(zhuān)利家族）拉開(kāi)了不小的距離。

向哪個(gè)專(zhuān)利管轄機構遞交專(zhuān)利申請代表著(zhù)發(fā)明人希望自己的發(fā)明在哪些市場(chǎng)受到保護，這個(gè)數據反映了發(fā)明人認為哪些市場(chǎng)是CAR-T療法的重要市場(chǎng)。從這個(gè)角度看，美國和中國是接受專(zhuān)利申請最多的兩個(gè)國家。向歐盟（EP）和世界知識產(chǎn)權組織（WO）遞交的專(zhuān)利申請能夠同時(shí)在多個(gè)國家里獲得保護，因此這兩個(gè)管轄機構也收到很多的專(zhuān)利申請。

CAR-T創(chuàng )新研發(fā)哪家強？

分析專(zhuān)利申請人的所在機構能夠從專(zhuān)利的角度一窺CAR-T療法的創(chuàng )新研發(fā)實(shí)力。與CAR-T細胞療法專(zhuān)利申請中49%由醫藥公司遞交，其中諾華（Novartis）公司是遞交專(zhuān)利方面的領(lǐng)頭羊，申請的專(zhuān)利家族數目達到29個(gè)，總計申請178項專(zhuān)利。我們也欣喜地看到，在申請CAR-T細胞療法相關(guān)專(zhuān)利的10大公司中，中國的公司多達5個(gè)。它們分別是蘇州普羅達生物科技有限公司，北大未名生物工程集團有限公司，上海優(yōu)卡迪生物醫藥科技有限公司，科濟生物醫藥有限公司，和北京馬力喏生物科技有限公司。

而申請CAR-T相關(guān)專(zhuān)利的科研機構中，賓夕法尼亞大學(xué)（University of Pennsylvania）是當之無(wú)愧的第一名，專(zhuān)利家族數量達到54個(gè)，申請的專(zhuān)利達到428項，是第二名的英國倫敦大學(xué)學(xué)院（University College London）的三倍多。而賓夕法尼亞大學(xué)的Carl June博士也是CAR-T療法創(chuàng )新技術(shù)的頂級發(fā)明人，他的名字出現在31個(gè)專(zhuān)利家族，315項專(zhuān)利申請中。

通過(guò)對專(zhuān)利申請人的分析還能看出公司與科研單位在開(kāi)發(fā)CAR-T細胞療法時(shí)的合作關(guān)系和可能的研發(fā)授權協(xié)議。例如諾華公司與賓夕法尼亞大學(xué)具有非常強的合作關(guān)系，所有諾華遞交的29個(gè)專(zhuān)利家族都有賓夕法尼亞大學(xué)學(xué)者作為共同作者。另一項緊密研發(fā)合作來(lái)自?xún)?yōu)瑞科生物技術(shù)公司（Eureka Therapeutics）和紀念斯隆凱特琳癌癥中心，這兩家機構共同遞交了5項專(zhuān)利申請。

哪項與CAR-T細胞療法相關(guān)的專(zhuān)利最重要？

從專(zhuān)利申請數據中也能看出哪些與CAR-T細胞療法相關(guān)的專(zhuān)利最為重要。例如，如果一個(gè)專(zhuān)利家族中的專(zhuān)利申請數目多，那么這意味著(zhù)申請人認為這項發(fā)明非常重要，不惜在多個(gè)專(zhuān)利管轄機構重復遞交申請來(lái)保護他們的發(fā)明。同時(shí)，一項專(zhuān)利被其它專(zhuān)利申請引用的次數也能夠反映這項專(zhuān)利的重要性。從這兩個(gè)指標來(lái)看，賓夕法尼亞大學(xué)Carl June博士等人在2010年遞交的名為“使用嵌合抗原受體改造的T細胞治療癌癥”（專(zhuān)利號WO2012079000）的專(zhuān)利是與CAR-T細胞療法相關(guān)的最重要專(zhuān)利。

深耕專(zhuān)利信息成為跟蹤新興科技的新手段

對CAR-T專(zhuān)利信息的深耕，讓我們看到了CAR-T細胞療法從科學(xué)突破轉化為創(chuàng )新療法的歷程，也幫助我們發(fā)現了在這一領(lǐng)域最出色的科學(xué)家和研究機構。而且，它還能夠發(fā)現這一新興領(lǐng)域中最重要的技術(shù)突破，以及提供與新興技術(shù)相關(guān)的重要合作和市場(chǎng)信息。這項研究的作者表明，這一研究方法還能夠用于對其它新興技術(shù)分析，幫助醫藥工作者掌握新興科技領(lǐng)域的重要動(dòng)態(tài)。

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