國家藥品監督管理局發(fā)布《關(guān)于注銷(xiāo)鐵蛋白放射免疫分析試劑盒等85個(gè)藥品批準文號的公告(2019年第29號) 》,注銷(xiāo)鐵蛋白放射免疫分析試劑盒等85個(gè)藥品批準文號,共涉及長(cháng)春長(cháng)生、華潤三九及海南制藥等22企業(yè)。
在本次披露的注銷(xiāo)藥品批準文號目錄中,有19個(gè)藥品批準文號被注銷(xiāo)是由于企業(yè)被依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》,而這19個(gè)產(chǎn)品都來(lái)自長(cháng)春長(cháng)生。從公告清單看,長(cháng)春長(cháng)生此次被注銷(xiāo)的19個(gè)批準文號中共涉及18款**產(chǎn)品,包括四價(jià)流感病毒裂解**、水痘減毒活**、吸附無(wú)細胞百白破聯(lián)合**、A群C群腦膜炎球菌多糖**、凍干甲型肝炎減毒活**、流感全病毒滅活**、流感病毒裂解**、甲型H1N1流感病毒裂解**、凍干人用狂犬病**(Vero細胞)、ACYW135群腦膜炎球菌多糖**、人用狂犬病純化**(地鼠腎細胞)等,此外還包括一個(gè)為胸腺肽注射液。
其余66個(gè)有53個(gè)是企業(yè)主動(dòng)申請,13個(gè)是因已撤銷(xiāo)藥品批準證明文件。
注銷(xiāo)藥品批準文號目錄
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