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CPHI制藥在線 資訊 百時美施貴寶公布Opdivo肺癌長期療效結(jié)果

百時美施貴寶公布Opdivo肺癌長期療效結(jié)果

來源:藥明康德
  2019-04-04
百時美施貴寶(BMS)在美國亞特蘭大舉行的AACR年會上公布了該公司的抗PD-1重磅藥Opdivo(nivolumab),作為2線療法治療非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的長期生存結(jié)果

       日前,百時美施貴寶(BMS)在美國亞特蘭大舉行的AACR年會上公布了該公司的抗PD-1重磅藥Opdivo(nivolumab),作為2線療法治療非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的長期生存結(jié)果。匯集了CheckMate-017, -057, -063, 和-003四個3期臨床試驗中總計664名患者的試驗結(jié)果表明,接受Opdivo治療的患者在4年之后,總生存率(OS)達(dá)到14%。對于PD-L1表達(dá)指數(shù)大于1%的患者來說,四年OS為19%。PD-L1表達(dá)指數(shù)小于1%的患者的四年OS為11%。

       肺癌是世界上導(dǎo)致癌癥死亡的首要原因。而在中國,肺癌同樣是發(fā)病率和死亡率的癌癥。肺癌可分為非小細(xì)胞肺癌和小細(xì)胞肺癌兩大類,其中NSCLC占肺癌患者總數(shù)的85%。被診斷出患有轉(zhuǎn)移性肺癌的患者,5年生存率約為5%。

       Opdivo是BMS公司開發(fā)的重磅抗PD-1免疫療法。它已經(jīng)獲批治療包括黑色素瘤,NSCLC,腎細(xì)胞癌等多種癌癥類型。它是在中國獲得批準(zhǔn)的第一款用于治療NSCLC的抗PD-1療法,目前已經(jīng)在中國上市。

       綜合CheckMate-017和-057的結(jié)果,接受Opdivo治療的患者的4年OS達(dá)到14%,接受多西他賽(docetaxel)化療治療的對照組患者的OS只有5%。進(jìn)一步分析表明,如果患者在接受Opdivo治療6個月時達(dá)到完全或部分緩解,他們在4年時的生存率達(dá)到58%。與之相比,接受多西他賽治療的患者這一指標(biāo)為12%。

       杜克癌癥研究所癌癥免疫療法中心主任Scott Antonia博士評論道:“這些對大量曾接受治療的晚期NSCLC患者群的分析第一次表明,對Opdivo的響應(yīng)與長期生存益處相關(guān)。鑒于歷史上這一患者群的5年生存率為5%,這些長期生存結(jié)果顯得更有意義。”

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