4月2日，專注于眼科腫瘤新型靶向療法開發(fā)的Aura Biosciences宣布，完成4000萬(wàn)美元的D輪融資，本輪融資由Medicxi領(lǐng)投，此次融資資金將用于推進(jìn)候選藥物AU-011的臨床試驗(yàn)。Aura Biosciences成立于2007年，致力于腫瘤的靶向治療，通過(guò)開發(fā)高度特異性靶向療法，來(lái)提升抗擊癌細(xì)胞的精準(zhǔn)性，同時(shí)減少對(duì)正常組織損傷。
目前，Aura公司開發(fā)了一系列精益求精的高選擇性靶向抗癌療法，試圖改善那些現(xiàn)有治療欠佳的各類腫瘤患者的生存質(zhì)量，并打破罕見類型癌癥無(wú)藥可醫(yī)的困境，為罕見癌癥創(chuàng)造新的治療機(jī)會(huì)。其研發(fā)的主要候選藥物AU-011是用于脈絡(luò)膜黑色素瘤初級(jí)治療的“first-in-class”靶向療法。
脈絡(luò)膜黑色素瘤是一種罕見的侵襲性眼癌,起源于葡萄膜色素細(xì)胞。目前缺乏有效的靶向療法，放射治療可能導(dǎo)致嚴(yán)重的視力喪失和其他長(zhǎng)期后遺癥，如干眼癥，青光眼，白內(nèi)障和**視網(wǎng)膜病變，唯一的替代方案是眼球切除手術(shù)。有50%的脈絡(luò)膜黑色素瘤患者會(huì)伴有遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移，嚴(yán)重的肝轉(zhuǎn)移會(huì)導(dǎo)致生命危險(xiǎn)。
AU-011由病毒樣顆粒生物共軛物（viral-like particle bioconjugates, VPB）組成，該療法源自于美國(guó)癌癥研究院John T. Schiller博士的研究成果，此研究成果獲得了2017年的拉斯克獎(jiǎng)（Lasker-DeBakey），拉斯克獎(jiǎng)在生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)領(lǐng)域享有盛譽(yù)，被譽(yù)為諾貝爾獎(jiǎng)“風(fēng)向標(biāo)”。當(dāng)AU-011經(jīng)玻璃體內(nèi)注射給藥進(jìn)入眼內(nèi)后，可精準(zhǔn)靶向作用于腫瘤，能夠選擇性只結(jié)合到實(shí)體腫瘤及其轉(zhuǎn)移灶內(nèi)的癌細(xì)胞，而不會(huì)與正常上皮細(xì)胞結(jié)合。隨即在利用眼科激光照射激活后，偶聯(lián)的小分子藥物可高度選擇性地破壞癌細(xì)胞，而不破壞周圍正常的視網(wǎng)膜，從能夠讓患者保存視力不受損。現(xiàn)在，美國(guó)FDA已授予了AU-011孤兒藥資格。
1b/2期的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，光激活A(yù)U-011的多次給藥耐受性良好，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)相關(guān)的嚴(yán)重不良事件或劑量限制性**。而且，所有患者在接受治療后3個(gè)月達(dá)到初步療效終點(diǎn)，患者視力在治療后6個(gè)月和12個(gè)月時(shí)也得到維持。
Aura首席執(zhí)行官Elisabet de los Pinos博士表示：“此次的D 輪融資資金，將用于推進(jìn)首個(gè)用于原發(fā)性脈絡(luò)膜黑色素瘤患者的靶向治療方案，這是一種嚴(yán)重威脅生命和視力的罕見疾病，且沒(méi)有獲批的治療藥物，我們很高興獲得投資者M(jìn)edicxi的支持。”
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