本文盤點了截止2019年3月22日,國內(nèi)和國外最新的阿茲海默病領(lǐng)域臨床試驗。國外數(shù)據(jù)來源為clinicaltrials.gov,國內(nèi)數(shù)據(jù)來源為藥物臨床試驗登記與信息公示平臺(chinadrugtrials.org.cn)。
我們統(tǒng)計了正在招募、招募完成和已發(fā)布招募通知的,不包括已經(jīng)完成、終止、未知、撤回和暫停的試驗。
1. 國內(nèi)阿茲海默病臨床試驗概述
在chinadrugtrial.org.cn公示的臨床試驗中,阿茲海默病領(lǐng)域共有32項。其中,處于1期的有9項試驗;處于2期的有3項試驗;處于3期的有5項試驗;處于其它期的有14項試驗。
按照試驗基地統(tǒng)計,阿茲海默病臨床試驗主要的申辦單位為:首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院5項,復旦大學附屬中山醫(yī)院4項,吉林大學第一醫(yī)院3項,上海市**衛(wèi)生中心3項,四川大學華西第二醫(yī)院藥物試驗研究機構(gòu)I期臨床研究室2項。
按照申辦單位統(tǒng)計,阿茲海默病臨床試驗主要的申辦單位為:上海日馨生物科技有限公司4項,浙江海正藥業(yè)股份有限公司3項,四川美大康藥業(yè)股份有限公司2項,云南施普瑞生物工程有限公司2項,山東綠葉天然藥物研究開發(fā)有限公司1項。
從2019年2月1日至28日,新公示2項臨床試驗,2項處于其它期。
2. 國外阿茲海默病臨床試驗概述
在clinicaltrials.gov注冊的國外臨床試驗中,阿茲海默病領(lǐng)域共有199項新藥臨床試驗研究,臨床2期研究占主導地位——處于1期的有56項試驗,處于2期的有110項試驗,處于3期的有33項試驗(注:有些藥物可能同時進行多個試驗)。
阿茲海默病新藥的臨床試驗的研究主要集中在美國和歐洲。按照臨床試驗的研究機構(gòu)所在地統(tǒng)計,前5位的國家或地區(qū)是:美國136項,加拿大33項,西班牙31項,英國29項和澳大利亞29項(注:可能有多中心臨床試驗)。
正在主導進行阿茲海默病新藥臨床試驗占據(jù)多數(shù)的公司分別是:羅氏7項,渤健6項,禮來6項,基因泰克5項和Cognition Therapeutics 3項。
從2019年2月1日至28日,共有4個新發(fā)布的阿茲海默病新藥臨床試驗。其中,處于1期的有2項,處于2期的有2項。
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