近日，權威藥物數據庫Pharmaprojects發(fā)布了2019年全球藥物研發(fā)管線(xiàn)數據報告，從報告的首頁(yè)（圖一）可以看到的元素包括：?jiǎn)诬?chē)、網(wǎng)球、足球競技選手，以及跑步選手。這些元素看似與與藥物關(guān)系不大，但其實(shí)是對藥物行業(yè)很好的詮釋。藥物行業(yè)不正是這樣嗎，每一個(gè)治療領(lǐng)域的藥物開(kāi)發(fā)，每一家藥企之間都在你爭我趕，無(wú)時(shí)無(wú)刻不在優(yōu)勝劣汰！藥物行業(yè)就是這樣一個(gè)競爭激烈的行業(yè)，下面讓我們一起來(lái)梳理一下Pharmaprojects所報告的具體"戰況"。
圖一 Pharma R&D Annual Review 2019
戰況一：研發(fā)管線(xiàn)體量
圖二 2001-2019年研發(fā)管線(xiàn)體量
圖二列出了2001-2019年研發(fā)管線(xiàn)體量，其中包括臨床前、不同臨床階段、不同審批階段以及上市的所有藥物。統計顯示，2019年增長(cháng)率近6%，相對于2018年有大幅提升（2.7%）。報告指出，在全球政治經(jīng)濟動(dòng)蕩的一年，保持這樣的增長(cháng)率還是值得肯定的。
戰況二：按研發(fā)階段劃分管線(xiàn)（2018年 VS 2019年）
圖三 按研發(fā)階段劃分管線(xiàn)（2018年 VS 2019年）
但其實(shí)，如果將研發(fā)總量分成不同研發(fā)階段來(lái)看，也許就不那么樂(lè )觀(guān)了。圖三顯示了2018年和2019年按研發(fā)階段劃分的研發(fā)管線(xiàn)。由于近年來(lái)世界各國對藥物研發(fā)的投入力度加大，臨床前階段的藥物數量增幅較大（6%）。統計顯示，2019年臨床I期藥物數量增加了7.2%，遠高于2018年的3.0%；2019年臨床II期藥物數量更是增加了9.2%，而這一數據在2018年基本持平。但臨床III期數據就不如臨床I期、II期那樣樂(lè )觀(guān)，呈現了負增長(cháng)（-3.6%），正如報告所說(shuō)，臨床III期研究就如同一堵墻，把很多開(kāi)發(fā)的藥物擋在了上市的道路上。這也顯示了藥物研發(fā)的難度比以往有提高。
戰況三：Top醫藥研發(fā)企業(yè)比拼
圖四 Top醫藥研發(fā)企業(yè)
2019年，諾華繼續保持了第一的地位，研發(fā)管線(xiàn)多達219條，原研藥也多達131個(gè)。而Takeda公司以211條研發(fā)管線(xiàn)突飛猛進(jìn)，從去年的第九位排到了2019年的第二位。其次排在前十位的分別是：強森、阿斯利康、賽洛菲、羅氏、葛蘭素史克、默克、輝瑞和禮來(lái)。百事美施貴寶則由于禮來(lái)公司的趕超，被排擠除了前十位。
戰況四：各治療領(lǐng)域藥物研發(fā)管線(xiàn)大比拼
圖五 各治療領(lǐng)域藥物研發(fā)管線(xiàn)
各治療領(lǐng)域藥物研發(fā)管線(xiàn)大比拼如圖五所示，或許與大家感知的一樣，癌癥領(lǐng)域藥物研發(fā)在近年來(lái)一直保持著(zhù)增長(cháng)趨勢，在2019年也不例外，共報道了5697個(gè)藥物，增長(cháng)率高達9.3%。其次，由于近年來(lái)全球生物技術(shù)的飛速發(fā)展，在2019年更是達到了雙位數增長(cháng)率（14.1%）。
戰況五：具體疾病藥物研發(fā)管線(xiàn)大比拼
圖六 具體疾病藥物研發(fā)管線(xiàn)
從具體疾病的藥物研發(fā)管線(xiàn)來(lái)看，前10大疾病中，有8個(gè)是癌癥疾病，包括：乳腺癌、肺癌、結直腸癌、宮頸癌、胰 腺癌、前列腺癌、腦癌、黑色素瘤。在這些癌癥疾病中，則以發(fā)病人數眾多的乳腺癌及肺癌藥物開(kāi)發(fā)為主。此外，阿爾茲海默癥及2型糖尿病藥的藥物研發(fā)也進(jìn)入了前十位，分別排在第6位和第7位。
戰況六：藥物作用機制大比拼
圖七 藥物作用機制大比拼
從研發(fā)藥物的作用機制來(lái)看，免疫機制藥物顯然占有巨大優(yōu)勢，尤其是近年來(lái)興起的腫瘤免疫治療，2019年多達1875條管線(xiàn)。
戰況七：藥物來(lái)源大比拼
圖八 藥物來(lái)源
從藥物來(lái)源來(lái)看，雖然近年來(lái)生物藥物有巨大發(fā)展，但化學(xué)合成藥物依然是藥物的來(lái)源，并且仍然保持著(zhù)增長(cháng)態(tài)勢。其次，生物抗體、其他蛋白、核苷酸等也是藥物的重要來(lái)源。
戰況八：給藥途徑大比拼
圖九 給藥途徑
從給藥途徑來(lái)看，所藥物主要以注射給藥（55%）和口服給藥（31%）為主。當然，從增長(cháng)來(lái)看，注射劑較2018年有所增長(cháng)，2018年為53%；而口服藥物出現了負增長(cháng)，2018年為33%。
小結
全球藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)競爭非常激烈，近年來(lái)，隨著(zhù)我國等諸多新興市場(chǎng)的強勢加入，給藥物研發(fā)注入新活力和機遇的同時(shí)，也給藥物研發(fā)行業(yè)帶來(lái)了更大的挑戰，只有在一輪又一輪的競爭中保持優(yōu)勢地位，方可讓企業(yè)在行業(yè)內永葆青春。
參考文獻：Pharmaprojects®, January 2019.
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