智飛生物AC-Hib**未取得再注冊批件暫停生產(chǎn)

熱門(mén)推薦： AC-Hib** , 再注冊批件 , 智飛生物 ,

作者：音sir 來(lái)源：Insight數據庫

2019-04-03

4月1日，智飛生物發(fā)布公告，因三聯(lián)** AC-Hic 未取得再注冊批件，即日起暫時(shí)該**生產(chǎn)，直至取得批件。

4月1日，智飛生物發(fā)布公告，因三聯(lián)** AC-Hic 未取得再注冊批件，即日起暫時(shí)該**生產(chǎn)，直至取得批件。智飛生物表示此事將對 2019 年業(yè)績(jì)產(chǎn)生較大影響！

AC-Hic品種是什么

AC-Hic，是智飛綠竹自主研發(fā)生產(chǎn)的「AC 群腦膜炎球菌（結合）b 型流感嗜血桿菌（結合）聯(lián)合**，主要用于預防 A 群、C 群腦膜炎奈瑟氏球菌以及 b 型流感嗜血桿菌引起的腦膜炎、肺炎、敗血癥、蜂窩組織炎、關(guān)節炎、會(huì )厭炎等感染性疾病。

該**是智飛的重磅品種，也是全球獨家產(chǎn)品，2014 年 12 月獲批，2015 年第二季度開(kāi)始上市銷(xiāo)售。

據廣發(fā)證券分析，目前我國每年約增加 1700 萬(wàn)名新生兒，現在流行性腦膜炎發(fā)病率小年齡組較高，智飛生物 AC -Hib 三聯(lián)**在二月齡就可以起針接種，能夠限度的為兒童提供 A 群 C 群流腦的提前防護，全程免疫為三針次，如果能夠覆蓋 10% 的新生兒，那么年銷(xiāo)量可以達到 510 萬(wàn)劑左右，市場(chǎng)巨大。

一年簽發(fā) 643 萬(wàn)支

Insight 數據庫（https://db.dxy.cn）查詢(xún)，中國食品藥品檢定研究院公示數據顯示，2018 年，智飛生物 AC-Hib 三聯(lián)**簽發(fā)量為 643 萬(wàn)支。

銷(xiāo)售上億，是智飛核心品種

智飛綠竹在售的自主**品種均為滅活**，其自研自產(chǎn)自銷(xiāo)的全球獨家產(chǎn)品 AC-Hib 三聯(lián)**是智飛生物利潤最主要的組成部分之一。

智飛 2018 年上半年年報數據顯示，去年上半年，智飛生物自主生產(chǎn) AC-Hib 三聯(lián)**、ACYW135 流腦多糖**、Hib **、AC 結合**等四種二類(lèi)細菌性**的全資子公司綠竹營(yíng)業(yè)收入 5.63 億元，毛利潤 5.38 億元，凈利潤 2.54 億元。

雖然簽發(fā)量不一定等于生產(chǎn)量，生產(chǎn)量不一定等于銷(xiāo)售量，但一般企業(yè)根據**銷(xiāo)售、庫存情況，結合產(chǎn)能與生產(chǎn)計劃，安排**批簽發(fā)申請，因此簽發(fā)量數據表明**供給不成問(wèn)題，一定程度上可以當作預測智飛生物**后續銷(xiāo)量的指標，結合上售價(jià)即可大致了解品種的營(yíng)業(yè)收入。

點(diǎn)擊下圖，預登記觀(guān)展