芬太尼類(lèi)物質(zhì)列入管制毒品藥用須定點(diǎn)廠(chǎng)商生產(chǎn)

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來(lái)源：北京商報

2019-04-02

4月1日，多部門(mén)聯(lián)合發(fā)布公告，宣布從5月1日起將芬太尼類(lèi)物質(zhì)列入《非藥用類(lèi)**藥品和**藥品管制品種增補目錄》。這意味著(zhù)，數十種芬太尼類(lèi)物質(zhì)將整類(lèi)列管為管制毒品。

整類(lèi)列管杜絕流弊

芬太尼類(lèi)物質(zhì)是一種強效**性鎮痛藥，適用于治療疼痛和手術(shù)鎮痛，其鎮痛效果約為嗎啡的80倍，但與此同時(shí)，它又是第三代毒品的重要原料。

根據刑法第三百五十七條，所謂毒品，是指能夠使人形成癮癖的國家管制的**藥品。中國公安大學(xué)偵查與反恐怖學(xué)院副教授、禁毒研究專(zhuān)家包涵介紹，本質(zhì)上，毒品和藥品之間在藥理屬性上并無(wú)明確界限。一部分毒品其實(shí)已經(jīng)幾乎沒(méi)有藥用價(jià)值，譬如冰毒，此類(lèi)毒品很容易與藥品進(jìn)行區分。但仍然不少毒品同時(shí)也是藥品，例如嗎啡、鴉片等，在這種情形下，依靠藥理屬性就很難對它們進(jìn)行區分。

“列舉到管制目錄中的藥品，從法律定義上看，就可以視為毒品，我們現在的問(wèn)題除了區分毒品和藥品之間的界限，還有如何把這個(gè)毒品本身的概念和列管名單中的藥物之間的區別，形成一個(gè)普通人能感知的程度。”包涵說(shuō)。

藥用須定點(diǎn)廠(chǎng)商生產(chǎn)

以芬太尼類(lèi)物質(zhì)為代表的新型毒品來(lái)勢兇猛，并且在美國、加拿大等國迅速發(fā)展蔓延成新型合成毒品。由于該類(lèi)物質(zhì)**強、品種多、變異快、查緝難，已成為當前國際禁毒領(lǐng)域面臨的一大難題。

國家禁毒辦數據顯示，2012-2015年間總計僅發(fā)現芬太尼類(lèi)物質(zhì)6份，而在2016年發(fā)現的新**活性物質(zhì)中，芬太尼類(lèi)物質(zhì)有66份。因此，從2017年3月1日起，公安部、原國家衛計委、原國家食藥監總局決定將卡芬太尼、呋喃芬太尼、丙烯酰芬太尼、戊酰芬太尼四種物質(zhì)列為非藥用類(lèi)**藥品和**藥品管制品種。

實(shí)際上，我國對于芬太尼等**藥物的管制一直非常嚴格，此前，中國禁毒主管部門(mén)已列管芬太尼類(lèi)物質(zhì)達到25種，超過(guò)了聯(lián)合國規定管制的21種。而芬太尼的使用必須由國家指定的定點(diǎn)生產(chǎn)廠(chǎng)商生產(chǎn)，醫生使用時(shí)必須用專(zhuān)門(mén)的**處方開(kāi)具，并且用空藥瓶換新藥瓶的方式才可領(lǐng)取。

國家藥監局公開(kāi)信息顯示，目前我國市場(chǎng)上批準的醫療用芬太尼類(lèi)藥物包括：芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼等。這些藥物主要用于誘導和維持**，在復合**中與其他**劑合用。芬太尼透皮貼劑則主要用于癌痛等慢性疼痛的鎮痛。

據上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬瑞金醫院**醫生朱凡介紹，芬太尼是一種**鎮痛藥，藥理作用與嗎啡類(lèi)似。在現代全身**中，我們一般復合使用三種藥物：全身**藥、**鎮痛藥和肌肉松弛藥，而芬太尼就是目前最為常用的一種**鎮痛藥，幾乎每個(gè)全麻病人都會(huì )使用。“只要做過(guò)無(wú)痛胃腸鏡或無(wú)痛人流，那么你其實(shí)也已經(jīng)使用過(guò)它。”朱凡說(shuō)。

確保合法用途不受影響

對芬太尼類(lèi)物質(zhì)整類(lèi)列管，是否會(huì )對合法醫療需求和臨床使用有影響？劉躍進(jìn)表示，相關(guān)部門(mén)通過(guò)充分論證，科學(xué)界定了“芬太尼類(lèi)物質(zhì)”的法律定義，既保證管制范圍的廣泛性、可擴充性，又確保限度減少對醫藥、工業(yè)、科研及其他合法用途的影響。

國家藥監局副局長(cháng)陳時(shí)飛介紹，如果今后發(fā)現列管的芬太尼類(lèi)物質(zhì)有在醫藥、工業(yè)、科研或者其他合法用途，將通過(guò)制定例外規定的方式，及時(shí)在非藥用目錄和藥用目錄之間動(dòng)態(tài)調整。

此外，將芬太尼類(lèi)物質(zhì)列入《非藥用類(lèi)**藥品和**藥品管制品種增補目錄》也兌現了去年中美元首會(huì )晤時(shí)做出的承諾。

劉躍進(jìn)表示，相關(guān)主管部門(mén)，通過(guò)文獻調研、風(fēng)險評估、專(zhuān)家論證、征求意見(jiàn)等方式，在4個(gè)月內完成了芬太尼類(lèi)物質(zhì)整類(lèi)列管的法定程序。此外，相關(guān)主管部門(mén)將督促物流寄遞公司落實(shí)實(shí)名寄遞、開(kāi)箱驗視、過(guò)機安檢“三項制度”，部署海關(guān)重點(diǎn)關(guān)區加大對高風(fēng)險國際郵包的查緝力度，提高查驗比例和頻次，有效攔截芬太尼類(lèi)物質(zhì)走私出境。

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