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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 恒瑞、石藥、中國生物制藥2018業(yè)績(jì)大PK!誰(shuí)錢(qián)?

恒瑞、石藥、中國生物制藥2018業(yè)績(jì)大PK!誰(shuí)錢(qián)?

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來(lái)源:E藥經(jīng)理人
  2019-04-02
中國生物制藥披露了2018年年報。全年收入208.9億元,盈利強勢增長(cháng)316.7%達到90.46億元。值得注意的是,中國生物制藥于2018年年中上市的國產(chǎn)創(chuàng )新藥安羅替尼上市第二年,銷(xiāo)售額已高達10億元,并帶動(dòng)其腫瘤產(chǎn)品線(xiàn)強勢增長(cháng)。

       2018年,三家企業(yè)營(yíng)收情況如何?創(chuàng )新藥表現怎樣?未來(lái)成長(cháng)的底氣是什么?4+7對他們影響有多大?市值遠遠高于同樣體量的石藥集團、中國生物制藥,恒瑞靠什么?

       4月1日,中國生物制藥披露了2018年年報。全年收入208.9億元,盈利強勢增長(cháng)316.7%達到90.46億元。值得注意的是,中國生物制藥于2018年年中上市的國產(chǎn)創(chuàng )新藥安羅替尼上市第二年,銷(xiāo)售額已高達10億元,并帶動(dòng)其腫瘤產(chǎn)品線(xiàn)強勢增長(cháng)。

       截至今日收盤(pán),中國生物制藥股價(jià)上漲2.23%,市值達到921.46億元。

       在中國醫藥上市企業(yè)中,中國生物制藥與石藥集團、恒瑞醫藥常被拿來(lái)作對比。他們均在早期向創(chuàng )新藥轉型并獲得成功,并躋身千億市值俱樂(lè )部。目前,石藥集團營(yíng)收體量已經(jīng)與恒瑞醫藥相當,中國生物制藥無(wú)論是營(yíng)收還是盈利規模都已超過(guò)恒瑞,但恒瑞市值已經(jīng)逼近3000億元,而石藥和中國生物制藥卻已經(jīng)“掉隊”。

       2018年,三家企業(yè)營(yíng)收情況如何?創(chuàng )新藥表現怎樣?未來(lái)成長(cháng)的底氣是什么?4+7對他們影響有多大?市值遠遠高于同樣體量的石藥集團、中國生物制藥,恒瑞靠什么?

       1、誰(shuí)錢(qián)?

       對比恒瑞醫藥、石藥集團、中國生物制藥三家的業(yè)績(jì)可以看出,從營(yíng)收上看,恒瑞醫藥與石藥集團體量相當,中國生物制藥營(yíng)收208.9億元超過(guò)前兩家。從歸股凈利潤上看,恒瑞醫藥高于石藥集團,中國生物制藥利潤增長(cháng)最強勁,增長(cháng)316.7%達到90.46億元。

       中國生物制藥產(chǎn)品線(xiàn)包括肝病、腫瘤、心腦血管、骨科、消化等領(lǐng)域。其中肝病藥物貢獻了最多的收入,64.17億元占集團收入的30.7%,其次是腫瘤線(xiàn)占16%,心腦血管占14%。

       2018年,中國生物制藥有4個(gè)品種銷(xiāo)售額過(guò)10億元,分別為潤眾(恩替卡韋分散片,32.58億元),天晴甘美(異甘草酸鎂注射液,17.1億元),凱芬(氟比洛芬酯注射液,19億元),骨化三醇膠丸(10億元)。

       中國生物制藥子公司正大天晴的1.1類(lèi)新藥安羅替尼于2018年納入國家醫保目錄。增長(cháng)迅速。正大天晴在近期關(guān)于“4+7”的電話(huà)會(huì )中披露:2018年安羅替尼收入10億元左右,預計明年能達到20億元。根據天風(fēng)證券的預測,安羅替尼的市場(chǎng)規模有望達到57億元。隨著(zhù)更多的適應癥獲批,市場(chǎng)空間還將進(jìn)一步打開(kāi)。

       中國生物制藥稱(chēng),在安羅替尼的帶動(dòng)下,其他的抗腫瘤藥物如賽維健、格尼可、依尼舒等也都實(shí)現了超過(guò)30%的增速。其中賽維健增幅超50%。

       恒瑞醫藥的業(yè)績(jì)最突出的表現是“穩”。得益于創(chuàng )新成果的逐步收獲以及現有產(chǎn)品逐步擴大市場(chǎng),2018年恒瑞三大產(chǎn)品線(xiàn)保持穩步增長(cháng),其中腫瘤產(chǎn)品線(xiàn)增長(cháng)29.23%,影像線(xiàn)產(chǎn)品銷(xiāo)售額增長(cháng)22.67%,**線(xiàn)產(chǎn)品同比增長(cháng)29.25%。

       腫瘤藥品仍然為恒瑞貢獻了接近一半的收入,73.95億元占總營(yíng)收的42%。此外,抗腫瘤產(chǎn)品線(xiàn)的毛利率為93.35%,高于影像產(chǎn)品線(xiàn)和**產(chǎn)品線(xiàn)。

       恒瑞在年報中披露了核心品種2018年醫療機構采購金額,共有6個(gè)品種采購金額超過(guò)10億元:阿帕替尼17.41億元,右美托咪定16.81億元,多西他賽15.3億元,碘克沙醇注射液13億元,吸入用七氟烷12.4億元,注射用苯磺酸阿曲庫銨12.8億元。

       作為恒瑞的第一個(gè)創(chuàng )新藥產(chǎn)品,阿帕替尼還有很大的成長(cháng)空間。恒瑞在年報電話(huà)會(huì )中披露:阿帕替尼肺癌適應癥在做Ⅲ期,如果批準下來(lái)以后,會(huì )作為重點(diǎn),還沒(méi)有具體時(shí)間預期,至少下半年。

       值得期待的是,2018年恒瑞有兩個(gè)創(chuàng )新藥獲批上市,分別為硫培非格司亭注射液和吡咯替尼。恒瑞醫藥在財報電話(huà)會(huì )中表示:吡咯替尼、19k和白蛋白紫杉醇都是下半年開(kāi)始賣(mài),現在還不方便公布數據。但這兩個(gè)大品種都被證券分析師認為有望進(jìn)入10億元梯隊。

       根據天風(fēng)證券的測算,中國升白藥市場(chǎng)由大概50億元的規模,未來(lái)恒瑞、石藥、齊魯三家共同競爭這50億元市場(chǎng),恒瑞的硫培非格司亭將來(lái)銷(xiāo)售有望超過(guò)10億元。吡咯替尼獲批適應癥為HER2 表達陽(yáng)性的晚期或轉移性乳腺癌,目前還有多項臨床試驗在進(jìn)行,未來(lái)成長(cháng)空間巨大。西南證券預計該產(chǎn)品峰值銷(xiāo)售預計超過(guò)30億元。

       石藥集團2018年年報中最亮眼的莫過(guò)于創(chuàng )新藥的放量。全年創(chuàng )新藥銷(xiāo)售收入實(shí)現103.44億港元(88億元),同比增長(cháng)57.2%,占總營(yíng)收的49%,接近一半。這也是石藥集團多年前向創(chuàng )新藥企轉型之后,創(chuàng )新藥業(yè)務(wù)收入首次超過(guò)百億港元。此外,普藥收入和原料藥收入分別占總營(yíng)收的29.5%、21.5%。

       值得注意的是,石藥集團將部分首仿藥也劃入“創(chuàng )新藥”部分,如注射用白蛋白紫杉醇、甲磺酸伊馬替尼等。短期內石藥集團的業(yè)績(jì)增長(cháng)也主要靠這些產(chǎn)品帶動(dòng)。

       作為石藥集團第一個(gè)創(chuàng )新藥產(chǎn)品,恩必普仍是石藥集團業(yè)績(jì)第一大驅動(dòng)因素。2018年銷(xiāo)售收入增長(cháng)36.5%,國金證券預計銷(xiāo)售額為41.6億元,體量較大且仍在維持高速增長(cháng)。恩必普銷(xiāo)售增長(cháng)的原因一方面是醫保紅利持續釋放,另一方面,石藥集團在2018年擴大了恩必普專(zhuān)線(xiàn)銷(xiāo)售隊伍,逐步開(kāi)發(fā)縣級和社區衛生服務(wù)中心等基層醫療市場(chǎng),銷(xiāo)售覆蓋醫院數目快速增加。石藥在電話(huà)會(huì )中表示:相較全國的縣級市場(chǎng),公司目前拓展的恩必普市場(chǎng)還只是冰山一角,未來(lái)公司在空白市場(chǎng)的拓展和終端下沉將持續發(fā)力,保證產(chǎn)品持續的增長(cháng)。

       石藥集團腫瘤藥系列產(chǎn)品銷(xiāo)售收入增長(cháng)123.3%,是業(yè)績(jì)第二大驅動(dòng)因素。核心產(chǎn)品有多美素、津優(yōu)力和2018年3月獲批上市的首仿藥克艾力(注射用白蛋白紫杉醇)。石藥集團在2018年擴大了津優(yōu)力的銷(xiāo)售隊伍并增加了醫院的覆蓋,未來(lái)該產(chǎn)品的目標是成為中國長(cháng)效市場(chǎng)的領(lǐng)導品牌。克艾力目前已經(jīng)進(jìn)入多省的大病醫保目錄,首年銷(xiāo)售業(yè)績(jì)亮眼,未來(lái)隨著(zhù)學(xué)術(shù)推廣、更多適應癥的獲批,還將繼續放量。

       2、4+7影響幾何?

       作為仿制藥占據主要產(chǎn)品線(xiàn),且貢獻了大多數利潤的當下,恒瑞醫藥、石藥集團、中國生物制藥都不可避免受到“4+7”影響。

       由于錯過(guò)“4+7”帶量采購,恒瑞醫藥對超15億元大品種鹽酸右美托咪定注射液主動(dòng)下調價(jià)格。“4+7”之前,恒瑞的鹽酸右美托咪定占據樣本醫院銷(xiāo)量的85%,是該市場(chǎng)的玩家,彼時(shí)揚子江的產(chǎn)品根本還未上市,卻由于“4+7”的契機突然殺出來(lái)攫取恒瑞的市場(chǎng)份額。降價(jià)加上市場(chǎng)份額萎縮,恒瑞這款銷(xiāo)量排名第三的大產(chǎn)品接下來(lái)一定會(huì )受影響。

       讓業(yè)界擔心的還有未來(lái)注射劑的一致性評價(jià)以及帶量采購。恒瑞醫藥在2018年年報電話(huà)會(huì )中表示:“注射劑一致性評價(jià)方案還沒(méi)出來(lái),但藥監局已經(jīng)在收集資料。如果注射劑也進(jìn)行帶量采購,業(yè)績(jì)肯定會(huì )大幅下滑,如果發(fā)生會(huì )積極應對。”

       恒瑞還提到,各地醫保局成立之后,開(kāi)展大范圍的腫瘤藥專(zhuān)項采購的可能性比較大,其產(chǎn)品價(jià)格會(huì )受到挑戰,面臨較大壓力。

       雖然仿制藥集采政策正在落地,2018年恒瑞醫藥仍然擴充了銷(xiāo)售隊伍,銷(xiāo)售人員增加接近4000人,累計銷(xiāo)售人員達到12175人,銷(xiāo)售費用也達到了新高,為64.64億元,同比增加24.58%。對此,恒瑞表示:2018年擴充是為PD-1上市人員儲備;影像綜合線(xiàn)也增加的比較大;帶量采購以后,仿制藥銷(xiāo)售人員要壓縮;銷(xiāo)售人員不能再增加了,主要做內部整合。

       石藥集團4款產(chǎn)品進(jìn)入帶量采購競標之列,最終阿奇霉素、阿莫西林、曲馬多在議價(jià)環(huán)節沒(méi)能與談判要求達成一致而流標。石藥集團對外表示,四個(gè)產(chǎn)品銷(xiāo)售總額全國范圍內大概在4億左右,對集團整體銷(xiāo)售貢獻不大,暫時(shí)對集團業(yè)務(wù)和利潤指標沒(méi)有影響。

       “4+7”對石藥集團的影響更多集中在其后續品種上。截至2018年底,石藥集團過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品有6個(gè)(9品規),還有7個(gè)產(chǎn)品在一致性評價(jià)審評審批序列。通過(guò)評價(jià)的產(chǎn)品包括核心品種注射用白蛋白紫杉醇。石藥集團在電話(huà)會(huì )中披露:白蛋白紫杉醇在第一稿集中采購文件中是有的,彼時(shí)公司股價(jià)跌了很多。這個(gè)品種不列入帶量采購對我們是好事。

       但隨著(zhù)帶量采購繼續推行,該產(chǎn)品仍不可避免地受到降價(jià)影響。不過(guò)石藥集團也認為白蛋白紫杉醇上市不久,對公司業(yè)績(jì)影響不大,市場(chǎng)的反應過(guò)激了。從石藥集團目前的利潤來(lái)源和仿制藥營(yíng)收規模來(lái)看,創(chuàng )新藥和未來(lái)國際化是石藥集團的發(fā)力重點(diǎn)。

       中國生物制藥在本次“4+7”帶量采購中涉及到了6個(gè)品種:瑞舒伐他汀、恩替卡韋、厄貝沙坦、替諾福韋二吡呋酯、伊馬替尼、氟比洛芬。天風(fēng)證券的數據顯示,2018年前三季度6個(gè)品種合計銷(xiāo)售額53億元,占公司總營(yíng)收的33.6%。尤其是銷(xiāo)售規模超過(guò)30億元的大品種恩替卡韋。受此影響,中國生物制藥的利潤在2019年會(huì )被大大壓縮。正大天晴相關(guān)人士此前曾在接受媒體采訪(fǎng)時(shí)表示需要用別的產(chǎn)品來(lái)分攤原料、人工、流通等成本,才能保證該產(chǎn)品不虧本。

       即使如此,由于中國生物制藥創(chuàng )新藥已經(jīng)開(kāi)始放量且產(chǎn)品較多、體量較大,中國生物制藥表示仍然有底氣保證每年10%的研發(fā)投入不縮減,支持創(chuàng )新藥研發(fā)進(jìn)度。

       3、未來(lái)成長(cháng)靠什么

       隨著(zhù)仿制藥進(jìn)入微利時(shí)代,且創(chuàng )新藥已經(jīng)逐步成為恒瑞、石藥、中國生物制藥的主要利潤來(lái)源,企業(yè)未來(lái)的潛力仍然是靠創(chuàng )新研發(fā)和產(chǎn)品管線(xiàn)。而研發(fā)方面的實(shí)力也是恒瑞醫藥最被看好的方面,是支撐其70多倍市盈率的主要因素。

       從研發(fā)投入來(lái)看,恒瑞醫藥仍處于龍頭地位,中國生物制藥研發(fā)投入在國內醫藥上市企業(yè)中排名第四,次于百濟神州、恒瑞、復星,為20.88億元。石藥集團研發(fā)投入略低,為13.5億元,占營(yíng)收比重7.5%。

       恒瑞醫藥2018年研發(fā)投入繼續飆升。研發(fā)團隊有3000多人,在中國、美國、日本等多地建有研發(fā)中心。2018年在PD-1上的研發(fā)投入2.9億元,比上年同比增加262.9%;貝伐珠單抗注射液研發(fā)投入1.2億元,同比增加1145%;SHR3680研發(fā)投入1.1億元,同比增加411%。報告期內,恒瑞醫藥取得創(chuàng )新藥臨床批件16個(gè),有56個(gè)創(chuàng )新藥正在臨床開(kāi)發(fā)。

       石藥集團目前在研項目300余個(gè),主要集中在心腦血管、代謝類(lèi)疾病、抗腫瘤、**神經(jīng)及抗感染幾個(gè)領(lǐng)域。其中10個(gè)小分子新藥、7個(gè)大分子新藥、4個(gè)新制劑藥品正在中國進(jìn)行臨床研究,6個(gè)待美國ANDA的藥品。

       中國生物制藥已累計有臨床批件、正在進(jìn)行臨床試驗、申報生產(chǎn)的在研產(chǎn)品共 497件,其中心腦血管用藥54件、肝病用藥38件、抗腫瘤用藥206件、呼吸系統用藥25 件、糖尿病用藥26件及其它類(lèi)用藥148件。其中2018年新獲得生產(chǎn)批件18件,臨床批件23件,其中1.1類(lèi)新藥臨床批件18件,生物類(lèi)似藥臨床批件2件。

       雖然目前來(lái)看,石藥集團創(chuàng )新藥營(yíng)收占比,但恒瑞醫藥、中國生物制藥的重磅創(chuàng )新藥放量在即,未來(lái)創(chuàng )新藥將貢獻主要收入和利潤。其中,PD-1的上市不僅意味著(zhù)潛在的銷(xiāo)售額,還是恒瑞醫藥作為中國醫藥行業(yè)研發(fā)引領(lǐng)地位的象征,這將進(jìn)一步拉高市場(chǎng)對恒瑞醫藥的期待。

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