綠葉制藥LY09004獲NMPA批準開(kāi)展臨床

熱門(mén)推薦： LY09004 , 開(kāi)展臨床 , 綠葉制藥 ,

來(lái)源：美通社

2019-04-01

綠葉制藥集團宣布，其生物抗體藥LY09004已獲中國國家藥品監督管理局批準開(kāi)展臨床試驗。

LY09004是重組人血管內皮生長(cháng)因子受體–抗體融合蛋白眼用注射液，為Eylea的生物類(lèi)似藥，適用于新生血管（濕性）老年性黃斑部病變、視網(wǎng)膜靜脈阻塞后的黃斑水腫、糖尿病黃斑水腫及患有糖尿病黃斑水腫病人的糖尿病性視網(wǎng)膜病變和病理性近視繼發(fā)脈絡(luò )膜新生血管引起的視力損害。公開(kāi)數據顯示：Eylea的2018年全球銷(xiāo)售額達到21.85億歐元。綠葉制藥對該類(lèi)藥物的市場(chǎng)需求及增長(cháng)潛力十分看好。

如今，生物制藥已成為中國、乃至全球醫藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分和增長(cháng)推動(dòng)力。公開(kāi)數據顯示：2016年~2022年，全球生物制藥市場(chǎng)規模預計將從2,020億美元增至3,260億美元，復合年增長(cháng)率達8.3%。國內生物制藥的市場(chǎng)規模也預計將于2021年達到3,269億元人民幣。近年來(lái)，無(wú)論是宏觀(guān)政策還是產(chǎn)業(yè)環(huán)境都為生物制藥的發(fā)展提供有力契機。

除了LY09004，綠葉制藥在國內另有多個(gè)處于不同臨床階段的生物抗體產(chǎn)品，包括已進(jìn)入III期臨床的重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液LY01008（Avastin的生物類(lèi)似藥），用于治療結腸直腸癌或非小細胞肺癌；I期臨床試驗進(jìn)展順利的重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液LY06006（Prolia的生物類(lèi)似藥），用于治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥；以及獲批開(kāi)展臨床的重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液LY01011（Xgeva的生物類(lèi)似藥），治療實(shí)體瘤引發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤及骨轉移。

點(diǎn)擊下圖，預登記觀(guān)展