近期，白云山、云南白藥、同仁堂、華潤三九4家百億級中藥企業(yè)紛紛公布2018年年度業(yè)績(jì)報告。4家企業(yè)營(yíng)業(yè)收入都實(shí)現了6.23%-101.55%的增長(cháng)。詳情如下：

       對比2018年的營(yíng)收增長(cháng)率來(lái)看，只有同仁堂在今年出現了營(yíng)收增長(cháng)率下跌的情況，分析其產(chǎn)品布局發(fā)現，廣生堂只在中藥領(lǐng)域布局了中成藥產(chǎn)品，而今年4家企業(yè)中成藥版塊均出現了業(yè)績(jì)下降、增長(cháng)動(dòng)力不足的情況，不過(guò)其他3家企業(yè)靠化藥、健康產(chǎn)品、中藥顆粒等產(chǎn)品的營(yíng)收拉動(dòng)，緩解了中成藥表現乏力帶來(lái)的壓力。

       白云山：化藥跑贏(yíng)中藥

       白云山2018年營(yíng)收突破400億大關(guān)，增長(cháng)額達到了212.8億元，可謂是實(shí)現“大豐收”。但是據年報顯示增加的203.22億均是來(lái)自于醫藥公司、王老吉藥業(yè)在2018年納入白云山合并范圍所帶來(lái)的增長(cháng)，并非實(shí)際經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生的收益。所以雖然在白云山的三大業(yè)務(wù)板塊中，看似商業(yè)板塊營(yíng)收227.44億，實(shí)現了425.40%的增長(cháng)，但其毛利率只有6.91%。真正帶來(lái)收益的還是大南藥和大健康板塊。

       主要經(jīng)營(yíng)中成藥和化藥的大南藥版塊今年實(shí)現營(yíng)收96.35億元，相對于2017年的77.96億元，增長(cháng)了18.39億元，這18.93億元的增長(cháng)全部來(lái)自于化藥，中成藥不增反減，今年營(yíng)收38.47億元，同比減少1.69%。在營(yíng)業(yè)收入排名前10的產(chǎn)品中，只有3個(gè)中成藥入榜，其余全部是化藥。

       排名前3的全部為化藥，包括頭孢克肟系、注射用頭孢硫脒和枸櫞酸西地那非片。排名第4的是中成藥-消渴丸，不過(guò)其銷(xiāo)量已經(jīng)從2016年的4476萬(wàn)瓶，降到了3567萬(wàn)瓶，另外，據悉，該藥已經(jīng)從2015年起已經(jīng)進(jìn)入安徽省多地的重點(diǎn)監控目錄。另外，中成藥小柴胡顆粒、華佗再造丸也榜上有名，排名第5和第9。華佗再造丸銷(xiāo)售量相對于2017年也有所下降。

       云南白藥：藥品節節敗退

       云南白藥2018年營(yíng)收267.08億元，同比增長(cháng)9.84%。其主要業(yè)務(wù)包括省醫藥、藥品事業(yè)部、健康產(chǎn)品事業(yè)部、中藥資源事業(yè)部4個(gè)版塊，2018年藥品事業(yè)部實(shí)現營(yíng)收45.31億元，增速為2.98%，在4個(gè)版塊中增速。增速最快的是中藥資源事業(yè)部，增長(cháng)率達到了20.03%，該板塊主要經(jīng)營(yíng)藥材運營(yíng)、植提、進(jìn)出。

       從近5年各版塊的營(yíng)收數據來(lái)看，省醫藥、健康產(chǎn)品事業(yè)部和中藥資源事業(yè)部3版塊都保持了穩步增長(cháng)，只有藥品版塊增長(cháng)乏力，出現下跌。據悉，健康產(chǎn)品版塊在2014年的營(yíng)業(yè)收入為20.75億元，不到藥品44.21億元的一半，通過(guò)5年的增長(cháng)，其營(yíng)業(yè)收入已經(jīng)翻番，預計在明年健康產(chǎn)品就有可能超過(guò)藥品版塊。中藥資源在5年前營(yíng)收為3.46億元,5年后其營(yíng)收已經(jīng)實(shí)現近3倍增長(cháng)，達到了13.67億元。對此，我們也可以做出預判，健康產(chǎn)品和中藥資源未來(lái)將成為云南白藥營(yíng)收增長(cháng)的主要動(dòng)力。

       華潤三九：中藥注射劑下降至7%

       華潤三九2018年營(yíng)收入134.28億元，同比增長(cháng)20.75%。其中自我診療業(yè)務(wù)實(shí)現營(yíng)業(yè)收入66.65億元，同比增長(cháng)14.17%；處方藥業(yè)務(wù)實(shí)現營(yíng)業(yè)收入61.96億元，同比增長(cháng)30.03%。處方藥業(yè)務(wù)中配方顆粒業(yè)務(wù)增長(cháng)較快，中藥注射劑產(chǎn)品在政策壓力和招標降價(jià)影響下表現低于預期。報告期內，中藥注射劑產(chǎn)品占營(yíng)業(yè)收入的比重約為7%。

       據藥智輔助與重點(diǎn)監控用藥數據庫顯示，華潤的主要注射劑品種，比如參附注射液、參麥注射液、華蟾素注射液等，都被納入了各地的輔助用藥或重點(diǎn)監控。前參附注射液和參麥注射液納入頻次較高，分別有31條和55條。

       同仁堂：3大領(lǐng)域齊降

       同仁堂2018年營(yíng)收142.09億元，同比增長(cháng)6.23%。在醫藥工業(yè)和醫藥商業(yè)兩個(gè)版塊中，醫藥工業(yè)營(yíng)收84.14億元，同比增長(cháng)3.16%，未跑贏(yíng)整體營(yíng)收增長(cháng)速度。作為傳統的中藥企業(yè)，同仁堂生產(chǎn)的中成藥超過(guò)400個(gè)品規，這400個(gè)品規的營(yíng)收主要集中在心腦血管類(lèi)、補益類(lèi)、清熱類(lèi)、婦科類(lèi)4個(gè)領(lǐng)域，今年除了心腦血管類(lèi)營(yíng)收28.48億元，實(shí)現同比增長(cháng)16.27%。其它3個(gè)領(lǐng)域出現了3.87%-14.39%業(yè)績(jì)下滑。

       其中，營(yíng)收排名第2的領(lǐng)域補益類(lèi)16.59億元，同比下降13.99%。據報告顯示，補益類(lèi)主要包括六味地黃系列和金匱腎氣系列，而六味地黃丸已被河南和安徽納入輔助用藥目錄。

       在中成藥增長(cháng)動(dòng)力不足，輔助用藥目錄出臺、醫保限制使用、修改說(shuō)明說(shuō)等一系列政策的打擊下，靠營(yíng)銷(xiāo)驅動(dòng)的單一產(chǎn)品布局已經(jīng)很難抵御中成藥增長(cháng)乏力和政策監管帶來(lái)的沖擊。實(shí)力雄厚的百億中藥企業(yè)已經(jīng)開(kāi)始轉型，一部分已開(kāi)始由營(yíng)銷(xiāo)驅動(dòng)轉向研發(fā)驅動(dòng)，布局創(chuàng )新化藥、生物藥，一部分已轉型進(jìn)軍大健康領(lǐng)域，布局日用、保健品等。

       白云山：大南藥轉型研發(fā)驅動(dòng)

       在中成藥增長(cháng)不足，加上輔助用藥等政策影響，未來(lái)很難持續放量。2018年上半年，白云山啟動(dòng)“巨星品種”計劃，加強大品種的渠道建設和推廣力度，大力打造“時(shí)尚中藥”，培育巨星品種。在加大力度打造大品種的同時(shí)，白云山也在積極推動(dòng)大南藥版塊向研發(fā)創(chuàng )新方向轉型。

       據 年報顯示，白云山2018年研發(fā)投入5.85億元，同比增長(cháng)56.84%，占大南藥板塊主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例為6.08%。2018在研產(chǎn)品投入金額最多的產(chǎn)品是頭孢克肟系列制劑和治療性雙質(zhì)粒HBVDNA**，達到了1.53億元和1.39億元。

       1.53億元是用于頭孢克肟系列的一致性評價(jià)申報。據悉，目前頭孢克肟有6個(gè)劑型正在開(kāi)展一致性評價(jià)，白云山正進(jìn)行的有4個(gè)包括膠囊、分散片、片劑和顆粒，其中片劑和顆粒白云山跑在了最前面，有望成為2類(lèi)劑型過(guò)評最快的企業(yè)。

       不過(guò)，總體來(lái)看，白云山在一致性評價(jià)這條路上走的不算順利。在11條已獲受理的申報記錄中，有2條審評結論為不批準，包括頭孢拉定膠囊和頭孢氨芐膠囊；另外一條羧甲司坦片顯示企業(yè)撤回；只有頭孢呋辛酯片通過(guò)一致性評價(jià)，不過(guò)該藥在白云山之前已經(jīng)有5家過(guò)評。而且，近日，已經(jīng)獲得受理的鹽酸環(huán)丙沙星片因生產(chǎn)存在不符合《藥品質(zhì)量管理規范（2010年修訂）》的缺陷，被廣東省藥監局責成暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售。

       雖然在一致性評價(jià)進(jìn)展上受阻，但是白云山在新藥研發(fā)上迎來(lái)了好消息。2018年6月22日，治療性雙質(zhì)粒HBVDNA**序貫性聯(lián)合恩替卡韋治療HBeAg陽(yáng)性的慢性乙型肝炎患者的臨床試驗已入組233例受試者，14例受試者正在篩選中。該方案預計2018年6月完成入組工作，2019年12月完成受試者的臨床觀(guān)察工作，隨后進(jìn)行中心化檢驗、數據統計、揭盲及總結工作。有消息稱(chēng)，若該**若能成功上市，每年可產(chǎn)生10億元的銷(xiāo)售額，成為白云山新的增長(cháng)動(dòng)力。

       另外，在2018年廣藥白云山取得化學(xué)1.1類(lèi)新藥頭孢嗪脒鈉和注射用頭孢嗪脒鈉的臨床試驗批件，這是我國近二十年來(lái)唯一成功獲批的頭孢類(lèi)1.1類(lèi)新藥臨床批件，已獲美國專(zhuān)利授權1項，中國發(fā)明專(zhuān)利授權2項。

       云南白藥：轉型大健康

       早在2004年白藥牙膏試水成功后，云南白藥開(kāi)始進(jìn)軍“大健康”產(chǎn)業(yè)，2005年推出“穩中央、突兩翼”產(chǎn)品戰略，2010年開(kāi)始實(shí)施“新白藥、大健康”產(chǎn)業(yè)戰略，加快了進(jìn)軍“大健康”產(chǎn)業(yè)的步伐。

       目前從業(yè)績(jì)來(lái)看，大健康產(chǎn)業(yè)增長(cháng)迅猛，特別是云南白藥的牙膏業(yè)務(wù)，在2018年也保持了高速增長(cháng)，市場(chǎng)占有率位居全國第二位、民族品牌第一位。而且2018年，云南白藥兒童牙膏、活性肽系列等新品的上市，成為健康領(lǐng)域新的發(fā)力點(diǎn)。

       而在藥品方面，白云山以云南白藥系列（如云南白藥氣霧劑、云南白藥膏、云南白藥創(chuàng )可貼等）專(zhuān)注于止血鎮痛、消腫化瘀的產(chǎn)品為主，同時(shí)，采用“1+1合作共同體”的營(yíng)銷(xiāo)策略，并未提到新品的研發(fā)情況。

       從2018年云南白藥的研發(fā)1.1億元的投入也可以新品研發(fā)動(dòng)力不足，雖然同比增長(cháng)了31.26%，但是比起向研發(fā)型進(jìn)軍的藥企來(lái)說(shuō)，實(shí)在不算多。

       除了研發(fā)投入，從資本的投資情況來(lái)看，2018年云南白藥在云南白藥集團股份有限公司健康產(chǎn)業(yè)投入2.94億元，是制藥企業(yè)云南白藥集團文山七花投資金額1.14億的2倍，從此也可以看出云南白藥的發(fā)展重點(diǎn)。藥品在創(chuàng )新乏力，投入不足的情況下，未來(lái)市場(chǎng)可能將進(jìn)一步萎縮。

       步長(cháng)、天士力：轉型研發(fā)驅動(dòng)+大健康

       2018年9月11日，步長(cháng)發(fā)布了生物制藥戰略規劃，稱(chēng)將全力打造生物制藥全產(chǎn)業(yè)鏈，通過(guò)建平臺、引人才、尋合作的模式，不斷增強生物制藥的研發(fā)實(shí)力。同時(shí)，步長(cháng)制藥將利用境內外資本市場(chǎng)的不同優(yōu)勢，進(jìn)軍海內外資本市場(chǎng)。此次公布的10個(gè)在研生物藥中，有8個(gè)為1類(lèi)新藥，其中3個(gè)已經(jīng)進(jìn)入了臨床階段，最快的一個(gè)產(chǎn)品注射用重組人甲狀旁腺素(1-84)有望在2021年上市。

       據步長(cháng)第三季度業(yè)績(jì)顯示，其研發(fā)投入3.52億元，同比增長(cháng)了46.53%。從2018年步長(cháng)的公開(kāi)信息來(lái)看，除了創(chuàng )新生物藥的研發(fā)，步長(cháng)還和北京新領(lǐng)先醫藥科技發(fā)展有限公司、廣州鉑思雅生物醫藥科技有限公司、北京罡吉醫藥科技有限公司等公司通過(guò)技術(shù)合作開(kāi)發(fā)的形式，開(kāi)展如鹽酸普萘洛爾口服液、注射用伏立康唑、舒更葡糖鈉注射液等多個(gè)化藥項目的臨床研究，力求在化藥領(lǐng)域獲得更多突破。

       除了創(chuàng )新化藥、生物藥領(lǐng)域，2018年步長(cháng)藥業(yè)通在拓展大健康產(chǎn)業(yè)方向也有了新動(dòng)作，通過(guò)以6400萬(wàn)元收購醫濟堂和漢通生物各80%股權和投資500萬(wàn)設立陜西步長(cháng)生命科技有限公司，涉足消毒產(chǎn)品領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。

       天士力近幾年通過(guò)不斷優(yōu)化產(chǎn)品結構，形成了以現代中藥、生物藥、化學(xué)藥三大藥協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局。

       據天士力三季報顯示，前三季度實(shí)現營(yíng)業(yè)收入130.25億元，同比增長(cháng)16.69%。從產(chǎn)品來(lái)看，除原有中藥產(chǎn)品保持穩定增長(cháng)外，生物藥方面實(shí)現收入1.75億元，同比增長(cháng)218.27%，這也得益于普佑克成功進(jìn)入國家醫保目錄，市場(chǎng)逐漸放量。

       普佑克作為全球唯一上市的CHO細胞表達的尿激酶原產(chǎn)品、國家“十一五”期間唯一一例治療用一類(lèi)生物新藥，先后被納入《急性ST段抬高型心肌梗死診斷和治療指南》（2015年版）、《急性冠脈綜合征急診快速診療指南》（2016版）、《冠心病合理用藥指南》（2016版）和《急性ST段抬高型心肌梗死溶栓治療的合理用藥指南》（2016版），并于2017年被納入國家醫保目錄。

       除了重點(diǎn)產(chǎn)品支撐以外，天士力以上海天士力為生物藥板塊中心，陸續通過(guò)合作組建天士力創(chuàng )世杰（天津）生物制藥有限公司、并購上海賽遠生物科技有限公司、投資天境生物科技（上海）有限公司、派格生物及健亞生物等投資等舉措，在研產(chǎn)品覆蓋心腦血管、糖尿病、抗腫瘤三大治療領(lǐng)域，豐富了生物醫藥產(chǎn)品集群。而且，在2018年生物藥平臺重組更名為“天士力生物”成為國內生物藥領(lǐng)域Pre-IPO輪“獨角獸”已經(jīng)準備赴港上市。

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