3月27日，艾伯維（AbbVie）宣布，該公司與勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)的IL-23抑制劑Skyrizi （risankizumab）獲得日本厚生勞動(dòng)省（MHLW）批準上市，用于治療斑塊狀銀屑病（牛皮癬），泛發(fā)性膿皰型銀屑病，紅皮病型牛皮癬和銀屑病關(guān)節炎成年患者。這些患者在使用傳統療法后癥狀未能得到足夠改善。這是Skyrizi全球首次獲批上市。
銀屑病又稱(chēng)為牛皮癬，是一種不會(huì )傳染的炎癥性疾病。患者的皮膚上出現發(fā)炎的鱗狀皮膚增生，通常帶來(lái)嚴重瘙癢和刺痛。銀屑病患者可能患上多種相關(guān)疾病，例如，全球高達30%的銀屑病患者可能患上銀屑病關(guān)節炎。這是一種慢性炎癥性疾病，導致無(wú)法逆轉的關(guān)節變形和殘疾。
Skyrizi是艾伯維和勃林格殷格翰共同開(kāi)發(fā)的潛在重磅抗炎癥藥物。它是一款靶向IL-23的人源化單克隆抗體，通過(guò)與IL-23的p19亞基相結合，能夠有選擇性地阻斷IL-23信號通路。IL-23是炎癥過(guò)程中的一個(gè)關(guān)鍵細胞因子，它與多種慢性免疫介導疾病相關(guān)。這款新藥日前剛剛被科睿唯安列為2019年最值得關(guān)注的上市新藥之一，認為它可能在2023年之前成為重磅藥物。除了治療銀屑病以外，它還在多項臨床試驗中用于治療克羅恩病、特應性皮炎和潰瘍性腸炎等炎癥性疾病。
這款新藥的批準是基于Skyrizi在名為sustaIMM， ultIMMa-1和IMMspire的2期和3期臨床試驗中的表現，這些試驗檢驗了Skyrizi治療日本不同類(lèi)型銀屑病患者群的療效和安全性。支持這一批準的臨床試驗還包括治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節炎患者的全球性2期臨床研究的數據。
“對銀屑病理解的科學(xué)進(jìn)展讓清除皮膚癥狀成為可實(shí)現的目標，”日本自治醫科大學(xué)（Jichi Medical University）皮膚科教授Mamitaro Ohtsuki博士說(shuō)：“Skyrizi只需每12周給藥一次，就可能幫助銀屑病患者清除大部分皮膚癥狀，達到長(cháng)期治療的目標。”
Skyrizi還在多項關(guān)鍵性3期臨床試驗中接受檢驗，試驗結果表明，接受Skyrizi治療的患者中，銀屑病免疫及嚴重度指數（PASI）改善90%的患者比例達到75%左右，顯著(zhù)優(yōu)于多項活性對照。今年3月1日，它已經(jīng)獲得歐洲EMA人用醫藥產(chǎn)品委員會(huì )（CHMP）的支持。艾伯維已于去年向美國FDA遞交了Skyrizi的新藥申請，預計將在今年4月收到回復。
目前這款新藥已經(jīng)獲得中國藥監局批準開(kāi)展臨床試驗，用于治療成人活動(dòng)性銀屑病關(guān)節炎。我們期待這款新藥能夠早日上市，也祝愿治療銀屑病的新藥在中國的臨床研發(fā)進(jìn)展順利，早日為銀屑病患者造福。
點(diǎn)擊下圖，預登記觀(guān)展
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
