3月27日，Aldeyra Therapeutics宣布，其在研reproxalap滴眼液，在用于治療過(guò)敏性結膜炎的3期臨床試驗ALLEVIATE中，取得了積極結果。預計在2019年下半年，Aldeyra將與監管部門(mén)接洽，討論ALLEVIATE的試驗結果，以及潛在的上市申請的提交。
過(guò)敏性結膜炎的全球發(fā)病率為30%-40%，其中春季高發(fā)的季節性過(guò)敏性結膜炎和常年性過(guò)敏性結膜炎約占過(guò)敏性結膜炎病例的90%。過(guò)敏性結膜炎最主要的特征是發(fā)病急、眼癢、眼紅、和眼腫。抗組胺類(lèi)和肥大細胞穩定劑類(lèi)的外用眼藥，能有效控制病情，緩解癥狀，嚴重者可以用糖皮質(zhì)激素類(lèi)藥物治療。
促炎癥的活性醛類(lèi)（Reactive Aldehyde Specie，RASP）可能導致眼部炎癥。旨在降低RASP水平，Aldeyra的RASP抑制劑平臺代表了一種治療眼部炎癥（過(guò)敏性結膜炎和干眼癥等）的新穎和差異化方法。作為一種醛類(lèi)小分子陷阱（small-molecule traps），Reproxalap可以結合并降解脂肪醛，從而抑制其促炎作用，進(jìn)而緩解眼癢。Reproxalap可在使用糖皮質(zhì)激素類(lèi)藥物之前，作為一種新的治療選項提供給過(guò)敏性結膜炎患者。
3期試驗ALLEVIATE，旨在評估兩種不同濃度的滴眼液reproxalap（0.25%和0.5%）對緩解季節性結膜炎眼癢的安全性和有效性。318名患者約按1:1:1比例被隨機分組至不同濃度藥物組和載體組。試驗的主要療效終點(diǎn)是評估過(guò)敏原挑戰后10至60分鐘內眼癢評分（0至4級）的曲線(xiàn)下面積值。試驗結果顯示，與載體組相比，兩種濃度的reproxalap皆統計顯著(zhù)地改善了眼癢評分（p < 0.0001和p=0.0025）。
▲Aldeyra產(chǎn)品研發(fā)管線(xiàn)包括自身免疫疾病、移植后淋巴組織增生性疾病、眼部炎癥、代謝疾病和癌癥（圖片來(lái)源：Aldeyra官網(wǎng)）
Aldeyra首席執行官Todd C. Brady博士說(shuō)：“作為Aldeyra第一個(gè)完成的3期試驗，我們很高興展示ALLEVIATE的試驗結果。與此前發(fā)布的5個(gè)用于治療眼部炎癥的2期試驗結果相一致，本次的數據進(jìn)一步證實(shí)了reproxalap有潛力作為一種新型的、有臨床意義的過(guò)敏性結膜炎療法。”
Aldeyra首席醫學(xué)官David J. Clark博士說(shuō)：“過(guò)敏性結膜炎群體龐大，現在療法不能充分滿(mǎn)足患者的需求。ALLEVIATE的試驗結果顯示，reproxalap有潛力作為一種新型、安全、有效的療法，與現有療法形成互補，在糖皮質(zhì)激素類(lèi)藥物之前使用。”
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