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CPHI制藥在線 資訊 GSK BCMA抗體偶聯(lián)藥在治療多發(fā)性骨髓瘤的臨床中獲積極結(jié)果

GSK BCMA抗體偶聯(lián)藥在治療多發(fā)性骨髓瘤的臨床中獲積極結(jié)果

來源:賽柏藍(lán)
  2019-03-23
葛蘭素史克(GSK)公司宣布該公司靶向B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)GSK2857916,在治療接受過多種前期療法的復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的臨床試驗中獲得進(jìn)一步積極結(jié)果。

      葛蘭素史克(GSK)公司宣布該公司靶向B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)GSK2857916,在治療接受過多種前期療法的復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的臨床試驗中獲得進(jìn)一步積極結(jié)果。這一結(jié)果同時在《Blood Cancer Journal》上獲得發(fā)表。GSK2857916是GSK公司在腫瘤學(xué)方面的重點研發(fā)項目之一,今年預(yù)計將開展4項關(guān)鍵性臨床試驗。

      多發(fā)性骨髓瘤在美國是第二常見的血癌。它是由于骨髓中的漿細(xì)胞癌變而造成的。漿細(xì)胞的異常增生會影響正常血細(xì)胞的生成,導(dǎo)致骨骼、免疫系統(tǒng)和腎 臟受到損傷。雖然有多種療法可以有效治療多發(fā)性骨髓瘤,但是通常腫瘤細(xì)胞會對已有療法產(chǎn)生抗性并且復(fù)發(fā)。因此,開發(fā)創(chuàng)新療法至關(guān)重要。

      BCMA的正常功能是維持漿細(xì)胞的存活。研究表明這一信號通路對維持骨髓瘤細(xì)胞的生長和生存至關(guān)重要。BCMA在發(fā)育后期只表達(dá)在B細(xì)胞表面。在所有骨髓瘤細(xì)胞系的細(xì)胞膜上都可以發(fā)現(xiàn)BCMA的表達(dá)。因此,BCMA成為治療多發(fā)性骨髓瘤的重要靶點,目前有多款癌癥免疫療法靶向BCMA抗原,其中包括靶向BCMA的CAR-T療法和雙特異性T細(xì)胞接合器。

      GSK2857916是GSK開發(fā)的一款抗體偶聯(lián)藥物,它將人源化抗BCMA抗體與細(xì)胞**劑連接在一起。通過靶向BCMA將細(xì)胞**劑特異性送入多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞中起到殺傷癌細(xì)胞的作用。它已經(jīng)獲得美國FDA授予的突破性療法認(rèn)定和歐盟EMA授予的PRIME資格。

      在2017年的美國血液學(xué)會年會上,這一療法的中期分析數(shù)據(jù)表明GSK2857916能夠達(dá)到60%的總緩解率(ORR)和7.9個月的無進(jìn)展生存期(PFS)。今天公布的數(shù)據(jù)表明,又經(jīng)過14個月的隨訪,接受GSK2857916治療患者的ORR仍然維持在60%,患者的中位緩解持續(xù)時間為14.3個月。這些數(shù)據(jù)體現(xiàn)了GSK2857916療效的持久性。而且,達(dá)到完全緩解的患者比例上升到15%,PFS從7.9個月上升到12個月。

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