GSK BCMA抗體偶聯(lián)藥在治療多發(fā)性骨髓瘤的臨床中獲積極結果

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來(lái)源：賽柏藍

2019-03-23

葛蘭素史克（GSK）公司宣布該公司靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）GSK2857916，在治療接受過(guò)多種前期療法的復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的臨床試驗中獲得進(jìn)一步積極結果。

葛蘭素史克（GSK）公司宣布該公司靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）GSK2857916，在治療接受過(guò)多種前期療法的復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的臨床試驗中獲得進(jìn)一步積極結果。這一結果同時(shí)在《Blood Cancer Journal》上獲得發(fā)表。GSK2857916是GSK公司在腫瘤學(xué)方面的重點(diǎn)研發(fā)項目之一，今年預計將開(kāi)展4項關(guān)鍵性臨床試驗。

多發(fā)性骨髓瘤在美國是第二常見(jiàn)的血癌。它是由于骨髓中的漿細胞癌變而造成的。漿細胞的異常增生會(huì )影響正常血細胞的生成，導致骨骼、免疫系統和腎臟受到損傷。雖然有多種療法可以有效治療多發(fā)性骨髓瘤，但是通常腫瘤細胞會(huì )對已有療法產(chǎn)生抗性并且復發(fā)。因此，開(kāi)發(fā)創(chuàng )新療法至關(guān)重要。

BCMA的正常功能是維持漿細胞的存活。研究表明這一信號通路對維持骨髓瘤細胞的生長(cháng)和生存至關(guān)重要。BCMA在發(fā)育后期只表達在B細胞表面。在所有骨髓瘤細胞系的細胞膜上都可以發(fā)現BCMA的表達。因此，BCMA成為治療多發(fā)性骨髓瘤的重要靶點(diǎn)，目前有多款癌癥免疫療法靶向BCMA抗原，其中包括靶向BCMA的CAR-T療法和雙特異性T細胞接合器。

GSK2857916是GSK開(kāi)發(fā)的一款抗體偶聯(lián)藥物，它將人源化抗BCMA抗體與細胞**劑連接在一起。通過(guò)靶向BCMA將細胞**劑特異性送入多發(fā)性骨髓瘤細胞中起到殺傷癌細胞的作用。它已經(jīng)獲得美國FDA授予的突破性療法認定和歐盟EMA授予的PRIME資格。

在2017年的美國血液學(xué)會(huì )年會(huì )上，這一療法的中期分析數據表明GSK2857916能夠達到60%的總緩解率（ORR）和7.9個(gè)月的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）。今天公布的數據表明，又經(jīng)過(guò)14個(gè)月的隨訪(fǎng)，接受GSK2857916治療患者的ORR仍然維持在60%，患者的中位緩解持續時(shí)間為14.3個(gè)月。這些數據體現了GSK2857916療效的持久性。而且，達到完全緩解的患者比例上升到15%，PFS從7.9個(gè)月上升到12個(gè)月。

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