PPF集團旗下生物技術(shù)公司SOTIO近日在2019年第50屆美國婦科腫瘤學(xué)會(huì )（SGO）婦女癌癥護理年會(huì )上公布了細胞免疫治療產(chǎn)品DCVAC/OvCa治療復發(fā)性卵巢癌患者的II期臨床研究SOV02的結果。對該研究的最終分析表明，與未接受DCVAC/OvCa治療的患者相比，接受DCVAC/OvCa治療的患者死亡風(fēng)險顯著(zhù)降低。
SOV02是一項隨機、開(kāi)放標簽、平行組、多中心II期臨床研究，在首次復發(fā)的鉑敏感上皮性卵巢癌患者中開(kāi)展，評估了DCVAC/OvCa聯(lián)合標準鉑類(lèi)化療（卡鉑+吉西他濱）的療效和安全性。結果顯示，與化療相比，DCVAC/OvCa聯(lián)合化療將死亡風(fēng)險顯著(zhù)降低62%（HR=0.38，p=0.0032），中位總生存期延長(cháng)13.4個(gè)月（35.5個(gè)月 vs 22.1個(gè)月），兩年生存率提高31.5%（72.4% vs 40.9%），中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）延長(cháng)了1.8個(gè)月（11.3個(gè)月 vs 9.5個(gè)月）。研究中，DCVAC/OvCa治療耐受性良好，沒(méi)有發(fā)生任何治療中斷。
SOV02研究的首席研究員、歐洲婦科腫瘤學(xué)會(huì )（ESGO）前會(huì )長(cháng)、捷克布拉格大學(xué)醫院David Cibula博士表示，“來(lái)自SOV02臨床試驗的最終數據分析表明，DCVAC/OvCa治療的復發(fā)性卵巢癌患者壽命明顯長(cháng)于對照組。該結果在這一競爭激烈的臨床開(kāi)發(fā)格局中非常突出。”
SOTIO首席執行官Radek Spisek博士表示，“我們很高興SOV02研究在卵巢癌二線(xiàn)治療中證實(shí)了SOV01研究中一線(xiàn)治療的有希望數據，后一項研究數據已在2018年ASCO上報告。現在，我們正在與ENGOT合作，根據II期項目的結果，設計關(guān)鍵性III期臨床研究。隨著(zhù)DCVAC/OvCa的開(kāi)發(fā)和最新結果，我們正在朝著(zhù)解決卵巢癌領(lǐng)域醫療需求的目標穩步前進(jìn)。”
SOTIO公司的DCVAC候選產(chǎn)品是一類(lèi)活化細胞免疫治療（ACI）產(chǎn)品，這是一種旨在通過(guò)誘導、增強或抑制人體免疫反應來(lái)治療疾病的方法，其制備過(guò)程包括對患者量身定制產(chǎn)品的個(gè)性化準備。DCVAC產(chǎn)品由患者自身的免疫細胞制成，生產(chǎn)過(guò)程使用一種稱(chēng)為單核細胞的白細胞，在標準免疫應答期間，單核細胞可以分化成熟為樹(shù)突狀細胞（DCs），然后樹(shù)突狀細胞在體內與其他免疫細胞一起激活針對腫瘤抗原的免疫反應。DCs在啟動(dòng)人體免疫反應中具有核心作用，它是人體免疫系統中最有效的抗原提呈細胞（APC），能有效激活初始T淋巴細胞，從而觸發(fā)特異性的細胞免疫反應。
目前，SOTIO公司正在利用DCVAC平臺開(kāi)發(fā)3種ACI候選產(chǎn)品，用于治療處于疾病不同階段的多種類(lèi)型癌癥：1）DCVAC/OvCa，目前正在進(jìn)行II期臨床試驗，聯(lián)合標準護理治療上皮性卵巢癌患者，將于2019年啟動(dòng)III期臨床；2）DCVAC/PCa，目前正在進(jìn)行一項全球III期臨床研究VIABLE，用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC），并在多中心II期臨床研究中治療不同階段的前列腺癌患者；3）DCVAC/LuCa，目前處于I/II期臨床，主要針對晚期轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。
SOTIO公司于2011年進(jìn)入中國，成立舒迪安醫藥研發(fā)（北京）有限公司，在北京建成了其歐盟工業(yè)級別的生產(chǎn)實(shí)驗室，并在2014年正式投入使用。
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