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3月21日，科倫藥業(yè)公布2018年業(yè)績(jì)，營(yíng)業(yè)收入為163.52億元，同比增長(cháng)43.00%，凈利潤12.13億元，同比增長(cháng)62.04%。科倫藥業(yè)表示，公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)顯著(zhù)提升主要驅動(dòng)因素是：公司抗生素中間體產(chǎn)量釋放，凈利潤較去年大幅增長(cháng)；此外，輸液產(chǎn)品結構持續優(yōu)化；第三，新產(chǎn)品陸續獲批上市，銷(xiāo)售收入增長(cháng)好于預期。
輸液行業(yè)迎回暖？科倫大輸液營(yíng)收近百億！
最近幾年，受醫保控費、限制抗生素濫用、限制門(mén)診輸液等因素影響，整個(gè)輸液市場(chǎng)的總容量有小幅度縮減。作為輸液龍頭的科倫藥業(yè)，2018年輸液業(yè)務(wù)的營(yíng)業(yè)收入達98.80億元，同比增長(cháng)30.37%，毛利率71.18%，同比增長(cháng)7.48%。
科倫藥業(yè)在年報中提到，國家推行“兩票制”政策，公司順應國家政策，把握行業(yè)整合趨勢，加大對終端客戶(hù)的開(kāi)發(fā)力度，減少中間流轉環(huán)節，直接客戶(hù)從2017年4,700余家增至2018年6,607余家，使單位產(chǎn)品銷(xiāo)售價(jià)格有一定程度上升。
公司利用市場(chǎng)整合契機，加大市場(chǎng)投入，繼續推進(jìn)產(chǎn)品軟塑化進(jìn)程，秉承安全輸液的理念，調整產(chǎn)品結構，擴大了軟塑產(chǎn)品銷(xiāo)售。高毛利軟塑產(chǎn)品銷(xiāo)售結構占比進(jìn)一步提升，產(chǎn)品結構的優(yōu)化進(jìn)一步增加了公司利潤貢獻。
深化與石四藥的合作，通過(guò)對標學(xué)習，大輸液制劑生產(chǎn)在節能降耗及降成本方面取得了長(cháng)足的進(jìn)步。公司采用新技術(shù)與新工藝，實(shí)現包材升級和生產(chǎn)制造智能化，在保證質(zhì)量的前提下，生產(chǎn)管理水平進(jìn)一步提高，生產(chǎn)成本降低，增加毛利貢獻。
科倫藥業(yè)表示，2019年公司的輸液板塊將繼續鞏固和加強龍頭地位，提升營(yíng)養型輸液和治療性輸液產(chǎn)品的比重，滿(mǎn)足市場(chǎng)增長(cháng)需求；同時(shí)，通過(guò)智能化、技術(shù)改進(jìn)等措施降低成本。
非輸液制劑類(lèi)產(chǎn)品銷(xiāo)售增長(cháng)超五成，9大產(chǎn)品已過(guò)評
科倫藥業(yè)2018年非輸液板塊實(shí)現銷(xiāo)售收入62.42億元，同比增長(cháng)66.37%，毛利率42.68%，同比增長(cháng)15.07%。其中，非輸液制劑類(lèi)產(chǎn)品實(shí)現銷(xiāo)售收入28.57億元，同比增長(cháng)51.14%。
2018年，“一致性評價(jià)+帶量采購”影響著(zhù)醫藥行業(yè)的發(fā)展，也將繼續成為2019年的大風(fēng)向。據米內網(wǎng)數據顯示，截至目前，科倫藥業(yè)通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品達9個(gè)，其中甲硝唑片(0.2g)、氫溴酸西酞普蘭膠囊(20mg)、替硝唑片(0.5g)、氫溴酸西酞普蘭片(20mg)、氟康唑片(50mg)為首家通過(guò)一致性評價(jià)。
在“4+7”帶量采購中，科倫藥業(yè)的草酸艾司西酞普蘭片(10mg*7片/盒)成功中選，采購數量為1,003.44萬(wàn)片，中選價(jià)格為30.94元/盒。中選產(chǎn)品對企業(yè)的銷(xiāo)售帶來(lái)多大影響，相信在2019年的業(yè)績(jì)中將會(huì )有所體現，但毋庸置疑的是，此次成功中選，給科倫帶來(lái)了更多鼓勵，奮戰在一致性評價(jià)路上。據米內網(wǎng)MED中國藥品審評數據庫2.0數據顯示，截至目前，仍有9個(gè)產(chǎn)品的一致性評價(jià)補充申請僅科倫藥業(yè)一家申報并正在審評審批中，一旦順利通過(guò)，科倫藥業(yè)將成為該產(chǎn)品首家過(guò)評企業(yè)。
研發(fā)投超11億，伐地那非片有望首仿
科倫藥業(yè)2018年研發(fā)投入11.14億元，同比增長(cháng)31.74%。年報中提到，自2013年以來(lái)公司研發(fā)投入已超過(guò)38億元。
報告期內，18個(gè)重要仿制藥物連續獲批生產(chǎn)，其中國內首仿品種4個(gè)，包括了氨基酸葡萄糖注射液、脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液、中長(cháng)鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)電解質(zhì)注射液以及脂肪乳氨基酸(17)/葡萄糖(19%)注射液。
此外，獲得國家藥監局頒發(fā)的創(chuàng )新藥物臨床試驗批件5項，目前五個(gè)產(chǎn)品正在進(jìn)行相關(guān)臨床試驗。
2018年9月14日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，公司的的鹽酸伐地那非片被納入優(yōu)先審評，理由為專(zhuān)利到期前1年的藥品生產(chǎn)申請。據米內網(wǎng)數據顯示，目前該產(chǎn)品申報上市的企業(yè)僅有科倫藥業(yè)，齊魯制藥在2015年獲批臨床。
米內網(wǎng)數據顯示，2018年中國ED類(lèi)市場(chǎng)總體規模已經(jīng)達到了32.8億元，國產(chǎn)品牌正步步緊逼，目前白云山金戈已成功奪得市場(chǎng)領(lǐng)軍地位，給了國內仿制藥更大的鼓舞。與枸櫞酸西地那非片相比，鹽酸伐地那非片的耐受性良好，發(fā)生不良事件通常是一過(guò)性、輕度到中度的。
鹽酸伐地那非片原研由拜耳和GSK聯(lián)合開(kāi)發(fā)，于2003年首次在歐盟獲批，2004年獲準進(jìn)口中國。
正在審評審批中的3類(lèi)仿制、4類(lèi)仿制產(chǎn)品實(shí)力也不容忽視，科倫藥業(yè)表示將通過(guò)對仿制藥和創(chuàng )新藥兩大核心領(lǐng)域的深度聚焦和高效運營(yíng)，以創(chuàng )新和全球化為導向，努力把科倫集團建設成為具備全球競爭力的創(chuàng )新導向型國際制藥企業(yè)。
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