禮來(lái)度拉糖肽在華獲批期待上市造福糖尿病患者

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來(lái)源：E藥經(jīng)理人

2019-03-20

作為禮來(lái)全球四大核心市場(chǎng)之一，中國市場(chǎng)對于禮來(lái)的重要性不言而喻。隨著(zhù)度拉糖肽強勢進(jìn)入中國GLP-1受體激動(dòng)劑市場(chǎng)，不僅是該產(chǎn)品在市場(chǎng)上的競爭角逐，還有禮來(lái)糖尿病業(yè)務(wù)的整體布局和發(fā)力，都將成為季禮文和禮來(lái)中國接下來(lái)的工作重點(diǎn)。

2019年2月，禮來(lái)中國宣布，其GLP-1受體激動(dòng)劑周制劑度易達（度拉糖肽）正式獲得國家藥品監督管理局批準進(jìn)入中國，適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，包括單藥以及接受****和/或磺脲類(lèi)藥物治療血糖仍控制不佳的患者。

對于禮來(lái)而言，度拉糖肽是其近幾年來(lái)在華上市的最重要產(chǎn)品之一。從2018年禮來(lái)財報來(lái)看，2018年度拉糖肽在全球銷(xiāo)售額達到32億美元，同比增長(cháng)57%，是禮來(lái)業(yè)績(jì)驅動(dòng)的主要來(lái)源。

度拉糖肽在華獲批對于禮來(lái)中國意義重大。一方面，中國糖尿病市場(chǎng)尚有巨大的未被滿(mǎn)足的需求，因為患者和醫生需要，并且度拉糖肽被證明強效而簡(jiǎn)便。另一方面，這款重磅產(chǎn)品也將豐富禮來(lái)糖尿病已有產(chǎn)品線(xiàn)，助力禮來(lái)延續在糖尿病領(lǐng)域的傳統優(yōu)勢和競爭力。

2018年1月，原禮來(lái)巴西總經(jīng)理季禮文（Julio Gay-Ger）正式赴任禮來(lái)中國總裁兼總經(jīng)理。這位阿根廷人在禮來(lái)供職超過(guò)20年，歷任銷(xiāo)售、市場(chǎng)、合規等多個(gè)崗位，他更是度拉糖肽能夠在巴西市場(chǎng)成功上市的重要推動(dòng)者。實(shí)戰派，是外界對他的普遍印象。

簡(jiǎn)便控糖，后發(fā)制人

2014年，FDA批準度拉糖肽美國上市，成為全球第四款上市的GLP-1受體激動(dòng)劑產(chǎn)品。盡管并未占到上市先機，但度拉糖肽已經(jīng)展現出強有力的市場(chǎng)競爭力。截至目前，其已在美洲、歐洲及亞洲70多個(gè)國家上市，全球已惠及超過(guò)290萬(wàn)糖尿病患者。在美國，其市場(chǎng)份額已達到45%，在日本市場(chǎng)也已超越了基礎胰島素，成為起始注射治療領(lǐng)軍藥物。

究其取得巨大成功的原因，一是療效明確，一項3期臨床研究表明，經(jīng)過(guò)26周治療之后，度拉糖肽降低糖化血紅蛋白（HbA1c）可達1.73%，血糖達標率提高至64.8%，在HbA1c≥8.5%的中國患者人群中，度拉糖肽降低HbA1c可達2.3%。

二是治療總體安全性良好。并發(fā)癥一直是患者擔心和害怕的，當口服降糖藥無(wú)法對血糖進(jìn)行有效控制后，患者就會(huì )考慮注射治療。度拉糖肽低血糖發(fā)生率低，可減輕體重，改善胰島β細胞功能，且有良好的心血管安全性，實(shí)現安心達標。

第三，在患者使用體驗上，度拉糖肽一周一次的使用頻率，對患者來(lái)說(shuō)使用起來(lái)方便。并且，隱形針頭的設計也可以緩解患者對于針頭的恐懼，減少注射部位的不良反應。而且其無(wú)需調節劑量，無(wú)需懸混，患者不需要專(zhuān)門(mén)的操作技巧，就可以方便地進(jìn)行注射治療和減少劑量偏差。患者依從性更好，停藥比率低，能夠更好地管理糖尿病，這些都充分體現了禮來(lái)公司在糖尿病治療藥物研發(fā)領(lǐng)域的用心和細心。

根據數據統計，我國每十個(gè)人就有一名糖尿病患者，患者人數居全球第一且在不斷增長(cháng)，糖尿病患病率已經(jīng)高達10.9%，然而糖尿病患者血糖達標率僅為15.8%。此外在中國市場(chǎng)，糖尿病患者起始注射治療選用GLP-1受體激動(dòng)劑的只占0.3%。

顯然，中國龐大的患者人群和未被滿(mǎn)足的治療需求是度拉糖肽在中國市場(chǎng)的發(fā)力點(diǎn)。季禮文表示，用藥依從性是糖尿病控制的重要一環(huán)，如果能對患者正確引導，提高注射類(lèi)降糖藥物的使用便捷性，使用注射類(lèi)藥物的患者血糖控制達標的比例將大大提高。我們深知，療效及安全性是幫助患者血糖達標的關(guān)鍵；然而對患者依從性而言，簡(jiǎn)化的治療和使用簡(jiǎn)便的注射裝置同等重要，希望度易達??（度拉糖肽）的獲批上市，能給中國廣大的糖尿病患者帶來(lái)切實(shí)的控糖獲益。

加速上市，為患者提供高性?xún)r(jià)比治療方案

據統計，近年來(lái)全球GLP-1受體激動(dòng)劑市場(chǎng)的復合增長(cháng)率高達34.2%，遠高于糖尿病用藥整體市場(chǎng)以及注射降糖藥細分市場(chǎng)的增長(cháng)率；根據EvaluatePharma預測，GLP-1受體激動(dòng)劑全球市場(chǎng)規模將持續強勁增長(cháng)。

目前，國內已上市的GLP-1受體激動(dòng)劑（包括長(cháng)效和短效）產(chǎn)品包括艾塞那肽、利拉魯肽、貝那魯肽、利司那肽4個(gè)品種。

被問(wèn)及度拉糖肽何時(shí)上市，季禮文表示，目前度拉糖肽已經(jīng)獲批，禮來(lái)中國內部正在緊密合作，盡快推動(dòng)產(chǎn)品上市。在價(jià)格制定上，為患者提供性?xún)r(jià)比高的治療方案是總體的定價(jià)原則。

“除了定價(jià)以外，提升藥品的可及性也同樣重要，如果定了一個(gè)價(jià)患者買(mǎi)不到，也是和我們造福患者的初衷背道而馳的。我們一方面會(huì )提供性?xún)r(jià)比高的治療方案，另一方面也需要考慮藥物的可及性，讓更多患者能用得上這個(gè)優(yōu)質(zhì)的藥物。”季禮文對E藥經(jīng)理人表示。

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