在全球制藥行業(yè)，通常每年都會(huì )有50至120項收購交易，兩家合并公司通過(guò)這種交易成為更大的實(shí)體（見(jiàn)圖1）。因此，我們可以合理地假設生物制藥行業(yè)正在發(fā)生整合。但是，根據Nature最新提供的研究數據顯示，現實(shí)情況并非如此。此外，Nature分析了驅動(dòng)因素并討論了其對行業(yè)的影響。
圖1：與創(chuàng )新醫藥產(chǎn)品相關(guān)的并購活動(dòng)
非合并交易是指被分類(lèi)為并購交易（M＆A）但不會(huì )導致合并（如業(yè)務(wù)掉期交易、資產(chǎn)收購和資產(chǎn)剝離）的交易；合并交易是指合并和公司收購，導致行業(yè)整合；不包括與醫療器械和輸送技術(shù)、仿制藥、非處方產(chǎn)品和動(dòng)物健康有關(guān)的交易；資料來(lái)源：IQVIA PharmaDeals 2018。
1、生物制藥創(chuàng )新分散化現狀分析
通過(guò)對全世界醫藥收入的分析發(fā)現，可以看到近年來(lái)收入排名全球前十位的企業(yè)僅占行業(yè)總數的約40％，低于2000年代初的約50％。
在一系列重大并購后（比如輝瑞成功收購惠氏Wyeth、默克收購美國制藥商先靈葆雅Schering-Plough），前十大公司對行業(yè)研發(fā)支出的貢獻在2010年達到峰值48％，然而總體來(lái)看，前十大公司對行業(yè)研發(fā)支出的貢獻在同一時(shí)期內也有所下降從約45％降至目前的約40％。其中，更明顯的是研發(fā)分散化現象，通過(guò)對行業(yè)內對I至III期臨床試驗的投入分析，前十大公司的投入份額從2000年的50％下降到2017年的27％（見(jiàn)圖2a） 。
圖2：生物制藥行業(yè)分散化分析
a：特定年份開(kāi)始的所有商業(yè)試驗中，前十大制藥公司對I至III期臨床試驗的贊助份額；
b：隨著(zhù)時(shí)間的推移，不同公司集團對行業(yè)研發(fā)生產(chǎn)力的貢獻，“年份指數”反映了來(lái)自新藥（新分子實(shí)體和原始生物制劑）獲批后的收入除以相應研發(fā)支出的近似值；
c：在新產(chǎn)品銷(xiāo)售中整體營(yíng)收的份額一直在下降，該圖顯示了通過(guò)產(chǎn)品采購策略從新產(chǎn)品（不包括仿制藥、非處方產(chǎn)品和生物仿制藥）中獲得的年度總收入，獲得的收入包括公司和產(chǎn)品收購，合作收入包括許可證和合資企業(yè)；對于合作產(chǎn)品，銷(xiāo)售的一部分可能歸屬于發(fā)起人公司，而部分歸屬于被許可人。
資料來(lái)源：ClinicalTrials.gov和EvaluatePharma 2018。
綜上所述，大型制藥公司會(huì )自行將新產(chǎn)品的比例降低。過(guò)去20年的研發(fā)產(chǎn)出和生產(chǎn)力的圖表顯示（見(jiàn)圖2b），直到21世紀初前十大公司曾經(jīng)是制藥業(yè)研發(fā)產(chǎn)出的推動(dòng)力。單克隆抗體（mAb）這種新的方式逐漸從藥物創(chuàng )新的外圍轉移到焦點(diǎn)中心。大型制藥公司在20世紀90年代和21世紀初的一系列交易中也有涉及到單克隆抗體，取得了不同程度的成功。
隨后，在2005年至2011年之間，該行業(yè)經(jīng)歷了增長(cháng)放緩（當時(shí)資本可用性普遍發(fā)生了緊縮加劇的情況），這也導致了研發(fā)生產(chǎn)力面臨切實(shí)的危機和多次重組。自2012年以來(lái)，我們也觀(guān)察看到了生物制藥行業(yè)有創(chuàng )新反彈的跡象，排在全球前十名之外的中型生物制藥公司發(fā)揮了重要作用。
進(jìn)一步深入觀(guān)察新產(chǎn)品及其收入的趨勢可以了解到，在20世紀90年代，前十大公司中獲得美國FDA批準的新藥份額超過(guò)50％。此后，這一比例穩步下降，過(guò)去3年內已經(jīng)跌至26％。醫藥總收入中來(lái)自外部來(lái)源的利潤份額也在逐年增長(cháng)（見(jiàn)圖2c），1997年，收購獲得藥品收入占藥品總銷(xiāo)售額的10％，而2017年則大幅上升至45％。
2、生物制藥創(chuàng )新分散化的驅動(dòng)因素
有幾個(gè)因素似乎正在推動(dòng)著(zhù)生物制藥創(chuàng )新的分散化。
首先，與過(guò)去相比，有更多的公司從事生物制藥創(chuàng )新。擁有藥品產(chǎn)品線(xiàn)管道或收入的公司數量已經(jīng)從2000年前的不到300家，增加到近年來(lái)的1000多家。這些公司也覆蓋了比過(guò)去更廣泛的疾病和醫療需求，例如許多小型公司致力于開(kāi)發(fā)各種罕見(jiàn)疾病的產(chǎn)品。
其次，由于技術(shù)平臺范圍的擴大，生物醫學(xué)研發(fā)的自主化也日益增加，這使得小公司能夠取得成功。第三，提供制造和臨床試驗行為等的外包藥物開(kāi)發(fā)服務(wù)行業(yè)的成熟，也幫助和促進(jìn)小型制藥公司可以用最少的基礎設施，來(lái)更加全面地管理龐大的藥物開(kāi)發(fā)計劃。現在，通過(guò)伙伴關(guān)系和外包可以輕松地獲得研發(fā)能力和管理能力，這也意味著(zhù)公司規模的大小對于藥物開(kāi)發(fā)中的相對益處已經(jīng)減少。最后，近年來(lái)資本市場(chǎng)資金可用性的增大也意味著(zhù)小型公司可以進(jìn)一步將自家的產(chǎn)品推向市場(chǎng)。
3、生物制藥創(chuàng )新分散化的啟示
掌握當前生物制藥分散化趨勢和驅動(dòng)因素的一個(gè)重要意義就是，僅考慮行業(yè)中的領(lǐng)頭羊或者大型制藥公司，去試圖分析全球制藥行業(yè)的研發(fā)生產(chǎn)力現狀是錯誤的。正如我們過(guò)去觀(guān)察到的那樣，生物制藥行業(yè)層面的總體研發(fā)生產(chǎn)率長(cháng)期以來(lái)一直在下降（近期有一些改善的跡象）。但是，個(gè)別公司可以超越市場(chǎng)平均水平并為這一市場(chǎng)帶來(lái)有價(jià)值的創(chuàng )新藥品，而這種創(chuàng )新目前往往來(lái)自小型制藥公司。
對于規模較小的公司來(lái)說(shuō)，單獨行動(dòng)的選擇比過(guò)去更加容易實(shí)現，尤其是在患者群體人口總數適度的情況下。然而，鑒于生物制藥產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和商業(yè)化變得越來(lái)越復雜，這樣的做法并不總是價(jià)值創(chuàng )造性的選擇。
同樣，生物制藥創(chuàng )新分散化現狀對于尋求與小型公司合作的大型生物制藥公司也有很重要的意義。盡管大型公司在傳統發(fā)展和制造能力方面的歷史經(jīng)驗以及藥物開(kāi)發(fā)服務(wù)部門(mén)的成熟程度的優(yōu)勢在逐漸降低，但較大規模的公司仍然具有相對的優(yōu)勢。他們受益于擁有更加龐大的數據，通過(guò)新的預測方法獲取創(chuàng )新的機會(huì )，以及提高研發(fā)生產(chǎn)力的途徑和渠道。較大的公司在收集和使用現實(shí)臨床數據方面往往更加先進(jìn)，他們在使用新的臨床試驗設計（如自適應試驗）方面擁有更多的經(jīng)驗。
事實(shí)上，在生物制藥創(chuàng )新領(lǐng)域，專(zhuān)業(yè)知識、全球影響力、監管能力和聲譽(yù)的結合可以創(chuàng )造巨大的優(yōu)勢。數字商業(yè)能力的未來(lái)發(fā)展，包括數字化患者參與和數字化銷(xiāo)售互動(dòng)，可以為合作伙伴關(guān)系創(chuàng )造更多的機會(huì )，因為未來(lái)治療的付款策略變得更加復雜，試驗將根據未來(lái)的價(jià)值預計繼續推進(jìn)。總的來(lái)說(shuō)，較大的公司可能會(huì )有一些獨特的方法來(lái)闡明它們能夠帶來(lái)的優(yōu)勢規模和范圍。
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