大多數(shù)藥片和膠囊,無(wú)論是非處方藥還是處方藥,都含有實(shí)際藥物以外的成分,被稱(chēng)為“非活性成分”。這些化合物有助于穩(wěn)定藥物中有效成分或幫助身體吸收。
雖然,這些“非活性成分”通常被認(rèn)為是良性的,但是,近日來(lái)自麻省理工學(xué)院和布萊根婦女醫(yī)院的科學(xué)家們?cè)凇禨cience Translational Medicine》期刊發(fā)表了一項(xiàng)最新研究成果,他們發(fā)現(xiàn),幾乎所有藥片和膠囊都含有一些能夠引發(fā)部分患者發(fā)生過(guò)敏或者刺激反應(yīng)的成分。
在大多數(shù)情況下,醫(yī)生并不知道這些成分中的哪一種被包含在他們?yōu)榛颊唛_(kāi)出的藥物中,因?yàn)橛性S多不同的配方。
“對(duì)于大多數(shù)患者而言,如果藥物中含有一點(diǎn)點(diǎn)乳糖、一點(diǎn)點(diǎn)果糖或者一些淀粉,這并不會(huì)造成影響。但是,對(duì)于小部分特殊群體,這些非活性成分很有可能是過(guò)敏原。”文章作者、麻省理工學(xué)院Koch綜合癌癥研究所的博士后Daniel Reker解釋道。
5年前的特殊病例
大約5年前,團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人、麻省理工學(xué)院機(jī)械工程系助理教授、布萊根婦女醫(yī)院胃腸病專(zhuān)家Giovanni Traverso開(kāi)始關(guān)注這一問(wèn)題,這主要與他的一位特殊的患者有關(guān)。
這名病人患有乳糜腹瀉(一種自身免疫性疾病,由麩質(zhì)過(guò)敏引發(fā)),但是在接受常用藥物奧美拉唑治療后,卻沒(méi)有得到改善,相反還出現(xiàn)了不適反應(yīng)。
這一反常引起了Giovanni Traverso的注意。進(jìn)一步尋找原因后,他們發(fā)現(xiàn),奧美拉唑制劑中含有小麥成分。
Giovanni Traverso表示:“這件事引人反思,我們對(duì)于藥物非活性成分可能造成的影響的認(rèn)知極其有限。”
超9成的藥物中都含有過(guò)敏原
于是,Giovanni Traverso團(tuán)隊(duì)搜索了醫(yī)學(xué)期刊,發(fā)現(xiàn)一些研究描述了對(duì)非活性成分如乳糖和化學(xué)染料有過(guò)敏反應(yīng)的患者。這些研究通常不包括對(duì)特定成分不耐受的患者,這些患者會(huì)產(chǎn)生諸如腹脹或胃痛等相對(duì)較為溫和的癥狀。
Giovanni Traverso團(tuán)隊(duì)認(rèn)為,這些較為溫和的反應(yīng)可能會(huì)影響更多的患者,特別是中老年人,其中30%的65歲以上人群每天至少服用5粒藥物。
為了明確藥物中有哪些成分可能會(huì)帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn),Giovanni Traverso團(tuán)隊(duì)從Pillbox數(shù)據(jù)庫(kù)中弄清楚了美國(guó)幾乎所有在售的處方藥和非處方藥的組成,他們分析發(fā)現(xiàn):
1) 大多數(shù)藥物中超一半的成分屬于“非活性成分”,有些藥物這一比例甚至高達(dá)99%。
2) 大約93%的藥物含有過(guò)敏原,例如花生油、乳糖等。幾乎所有藥物都含有一些患者無(wú)法忍受的化合物,如麩質(zhì)和某些糖類(lèi)。
3) 大約55%的藥物中含有一種稱(chēng)為FODMAP的糖類(lèi),這一糖分會(huì)引發(fā)一些腸易激綜合癥患者出現(xiàn)消化問(wèn)題。
4) 當(dāng)藥物中含有花生油時(shí),制藥商會(huì)將其打印在包裝說(shuō)明上并給出警示。但是,除了花生油之外的大多數(shù)過(guò)敏原或刺激物,都沒(méi)有清晰的標(biāo)識(shí)。
提高意識(shí)很關(guān)鍵
我們對(duì)“藥物‘非活性成分’所占比例、可能影響”了解甚少(圖片來(lái)源:Daniel Reker and Gio Traverso)
目前,當(dāng)醫(yī)生開(kāi)處方藥時(shí),他們會(huì)制定活性藥物的類(lèi)型和劑量,但不包括非活性成分。許多藥物有幾十種不同的配方,而患者拿到的藥物取決于他們的保險(xiǎn)、醫(yī)院藥房以及供應(yīng)藥房的制藥廠。
藥物說(shuō)明書(shū)中通常會(huì)列出非活性成分,但是不包括每種成分的含量,而且指示并不清晰,例如含有麩質(zhì)的成本可能不會(huì)被列為“麩質(zhì)”。
研究人員希望,這一成果有助于提高大家對(duì)于藥物中非活性成分的重視和認(rèn)知。他們還希望,制藥公司能夠?yàn)檫^(guò)敏/不耐受患者研發(fā)更多的替代配方。
如果有要求制藥公司提供關(guān)于非活性成分更多信息的新法規(guī),醫(yī)生可能更容易開(kāi)出安全有效的藥物。
Giovanni Traverso認(rèn)為,提高意識(shí)、教育和立法是促成這一變革的關(guān)鍵。他們正在進(jìn)行一項(xiàng)后續(xù)研究,對(duì)醫(yī)療服務(wù)提供者進(jìn)行民意調(diào)查,以確定這個(gè)問(wèn)題的普遍程度。他們還希望進(jìn)行臨床試驗(yàn),研究乳糖或其他常見(jiàn)的非活性成分會(huì)引發(fā)相應(yīng)不耐受患者產(chǎn)生哪些癥狀。
“只有獲取更多的臨床試驗(yàn)和數(shù)據(jù),我們才能深入了解有多少患者受到影響,以及找到幫助他們的方法。”Giovanni Traverso總結(jié)道。
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