2018年信達收入大減，不過(guò)隨著(zhù)首款PD-1產(chǎn)品達伯舒的商業(yè)化前景逐步明朗，這種現象或許將不會(huì )持續太久。
3月14日早間，在港交所剛上市不久的信達生物公布了自己去年的年度業(yè)績(jì)報告，這也是信達生物自上市以來(lái)公布的首份財務(wù)報表。
信達在年報中稱(chēng)，截至2018年12月底止公司年度虧損擴大至57.71億元，其中收入為947.7萬(wàn)元，較上年同期減少48.88%。對于虧損和收入減少的原因，信達解釋稱(chēng)是由于研發(fā)開(kāi)支以及銷(xiāo)售、市場(chǎng)推廣及業(yè)務(wù)發(fā)展開(kāi)支增加所致。
研發(fā)方面，2018年信達研發(fā)的費用在年報中顯示約為12.22億元，通過(guò)對比，比2017年增長(cháng)了6.1億元，據年報表示，這些增長(cháng)的費用都用在了信達多款進(jìn)入新一輪臨床試驗的產(chǎn)品以及和與其他公司簽訂的藥物的合作授權費上。
產(chǎn)品方面，包括IBI-308（商標名︰達伯舒；通用名稱(chēng)︰信迪利單抗）已開(kāi)始銷(xiāo)售，另外還有三種生物類(lèi)似藥【包括IBI-305(貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥)、IBI-301(利妥昔單抗生物類(lèi)似藥)及IBI-303(阿達木單抗生物類(lèi)似藥）】目前正處于后期臨床開(kāi)發(fā)階段。
年報發(fā)布后，截止今天下午收盤(pán)，信達生物漲幅達到2.71%，達每股28.45港元，市值為328.2億港元。
2018年營(yíng)收大減
營(yíng)收方面，2018年信達生物收入大減，比去年同期減少48.88%，事實(shí)上，業(yè)內對于以信達代表的生物醫藥企業(yè)的盈利預期在短期內并不看好，例如港交所行政總裁李小加此前就生物科技類(lèi)企業(yè)上市時(shí)曾表示，生物科技企業(yè)市場(chǎng)前景是樂(lè )觀(guān)的，面臨嚴峻老齡化問(wèn)題的中國有巨大的醫療需求，但這其中風(fēng)險也是巨大的。
具體到信達而言，其風(fēng)險也是顯而易見(jiàn)的，根據其招股說(shuō)明書(shū)顯示，信達生物在2018年尚無(wú)產(chǎn)品獲準進(jìn)行商業(yè)銷(xiāo)售，收入來(lái)自其他生物制藥公司支付的授權費、研發(fā)服務(wù)費，還有“其他收入”來(lái)自政府補助與銀行利息。而信達生物本身也在招股書(shū)中直言，未來(lái)幾年仍會(huì )產(chǎn)生重大開(kāi)支及經(jīng)營(yíng)虧損。
不過(guò)隨著(zhù)今年國內首款上市的PD-1產(chǎn)品達伯舒（信迪利單抗注射液）商業(yè)化，今年收入的情況或許將得到改觀(guān)。
IBI-305有望成為下一款暢銷(xiāo)產(chǎn)品
除了已經(jīng)上市達伯舒之外，信達在年報中表示，目前在研的產(chǎn)品還有20款，其中兩種藥物IBI-305（貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥）及IBI-303（阿達木單抗生物類(lèi)似藥）的NDA正處于國家藥監局審查階段。
其中IBI-305是由信達生物獨立開(kāi)發(fā)的一款重組人源化抗血管內皮生長(cháng)因子（anti-VEGF）單克隆抗體，用于非小細胞肺癌（NSCLC）、結直腸癌及其他惡性腫瘤的治療。根據信達公布的的資金安排，IBI-305將獲得上市募資所得款項的8%約2.91億港元的研發(fā)和銷(xiāo)售資金。
值得一提的是，IBI-305是羅氏品牌藥Avastin（通用名：bevacizumab，貝伐珠單抗）的生物類(lèi)似藥。Avastin自上市以來(lái)，在全球其顯著(zhù)的療效和良好的安全性已得到普遍認可，中國的患者也對其有著(zhù)巨大的需求，但Avastin在中國價(jià)格相對昂貴，其治療費用超過(guò)了普通患者的承受能力。所以說(shuō)信達的IBI-305一旦上市之后定價(jià)合理，或將有望迅速在中國占領(lǐng)市場(chǎng)，成為新一款暢銷(xiāo)產(chǎn)品。
2019致力達伯舒商業(yè)化
根據此前信達在招股書(shū)中預測，中國PD-1及PD-L1的市場(chǎng)規模在2019年將達到12億元，而2030年將達到984億元。在廣闊的市場(chǎng)前景下，作為在業(yè)績(jì)上的支柱產(chǎn)品，信達顯然非常希望能夠占據領(lǐng)先地位，從而在激烈的市場(chǎng)競爭中分得一杯羹。
信達在年報中稱(chēng)，自去年正式上市以來(lái)，信達生物共募集資金達36.45億港元，其中65%分給了信達包括達伯舒（信迪利單抗注射液）在內的在研四大產(chǎn)品，具體分配給達伯舒的資金占據總募集資金達18.95億港元，占據一般以上，這也說(shuō)明了達伯舒對于信達生物的重要性。達伯舒屬于PD-1產(chǎn)品，在全球已經(jīng)上市的PD-1藥品包括O藥（Opdivo）、K藥（Keytruda）、T藥（Tecentriq）、I藥（Imfinzi）、B藥（Bavencio）。
去年12月27日，信達發(fā)布公告稱(chēng)與禮來(lái)共同研發(fā)的PD-1產(chǎn)品達伯舒獲國家藥監局批準，成為繼君實(shí)生物之后國產(chǎn)第二家PD-1獲批的生物企業(yè)。而相較于此前在華已經(jīng)獲批的三個(gè)PD-1（分別為O藥、K藥、拓益），達伯舒是首個(gè)獲批用于復發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤適應證的PD-1。
對于該產(chǎn)品的未來(lái)前景，信達表示，未來(lái)將致力于信迪利單抗商業(yè)化。而對于該產(chǎn)品具體的商業(yè)化路徑，跟據此前新浪醫藥收到知情人士的可靠消息，達伯舒在中國地區的售價(jià)為7838元/100mg，相比這O藥官方零售價(jià)建議100mg/10ml 9260元和K藥在中國的零售價(jià)100mg/4ml 17918元，達伯舒的價(jià)格極具競爭力。
而且達伯舒還同時(shí)推出”3+2”積分項目。經(jīng)援助后，患者每個(gè)月的治療費用約為1.39萬(wàn)，年治療費用為16.7萬(wàn)左右。
銷(xiāo)售短板或影響達伯舒商業(yè)化前景
根據年報顯示，信達2019年將在銷(xiāo)售、市場(chǎng)推廣及業(yè)務(wù)發(fā)展方面的開(kāi)支增加1.28億元至1.36億元，這些錢(qián)將主要由于大幅擴充銷(xiāo)售及市場(chǎng)推廣能力及活動(dòng)，以籌備于2019年將達伯舒商業(yè)化。
但是值得注意的是，根據早先信達申請上市時(shí)的招股說(shuō)明書(shū)顯示，信達生物目前共有510名員工， 其中研發(fā)團隊有252多位員工， 占比高達49.4%；其銷(xiāo)售及行政人員共計75人，占比僅14.7%。如此之少的銷(xiāo)售人員對其銷(xiāo)售能力難免產(chǎn)生影響。
而且，信達生物曾經(jīng)在招股說(shuō)明書(shū)中表示將在獲得信迪利單抗上市批準時(shí)將擁有一支由250人組成的商業(yè)化團隊，后期會(huì )將根據市場(chǎng)需求將商業(yè)化團隊的規模擴充到500人。但是目前為止，這些銷(xiāo)售團隊進(jìn)展如何，信達生物也沒(méi)有在年報中描述。所以可以預測的是，信達生物銷(xiāo)售團隊的先天短板或將影響達伯舒的商業(yè)化速度。
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