2019年3月15日，阿諾醫藥 (Adlai Nortye) 在第7屆國際頭頸部腫瘤創(chuàng )新大會(huì )上發(fā)布了其潛在治療頭頸部鱗狀細胞癌 (HNSCC，簡(jiǎn)稱(chēng)頭頸癌) 的藥物Buparlisib (AN2025) 的動(dòng)物實(shí)驗數據。數據顯示，AN2025在用于PD-1藥物無(wú)應答或者PD-1耐受的腫瘤治療方面擁有巨大潛力。
頭頸癌是世界上常見(jiàn)的癌癥之一，盡管美國食品藥品管理局（FDA）和歐洲藥品管理局 (EMA) 已經(jīng)批準了PD-1藥物作為頑固性、復發(fā)性或轉移性頭頸癌的治療手段，但已上市的PD-1品種的應答率均低于20%。在PD-1藥物無(wú)應答的頭頸癌治療方面仍存在大量未被滿(mǎn)足的醫療需求。
AN2025是一種口服的泛PI3K抑制劑，針對所有的 I類(lèi)PI3K亞型，可用于血液惡性腫瘤和實(shí)體瘤中。在阿諾醫藥發(fā)布的動(dòng)物實(shí)驗數據中，AN2025顯著(zhù)抑制了腫瘤的生長(cháng)，并且在PD-1無(wú)應答的小鼠腫瘤治療中表現出劑量反應的趨勢。在該研究中，AN2025選擇了與諾華之前進(jìn)行臨床前研究時(shí)的一致的劑量范圍。
基于之前BERIL-1試驗取得的理想數據，以及此次動(dòng)物實(shí)驗數據的支撐，AN2025 III期臨床試驗將評估AN2025聯(lián)合紫杉醇治療與紫杉醇單獨治療頑固性、復發(fā)性或轉移性頭頸癌的效果，參與III期臨床試驗的患者將包含經(jīng)鉑類(lèi)化療±PD-1治療失敗的病人。
“AN2025動(dòng)物實(shí)驗結果非常令人鼓舞，結合II期臨床數據，將支持我們把接受過(guò)PD-1治療的病人納入三期臨床試驗。鑒于PD-1藥物正在進(jìn)行頭頸癌一線(xiàn)治療臨床研究，AN2025將有望填補PD-1藥物無(wú)應答頭頸癌患者二線(xiàn)治療的空白。”阿諾美國 (Adlai Nortye USA INC.) 總裁兼首席執行官 Lars Birgerson 博士表示。
阿諾醫藥董事長(cháng)兼CEO路楊表示：“我們堅定地致力于將Buparlisib用于治療頭頸癌的研發(fā)，來(lái)滿(mǎn)足PD-1藥物無(wú)應答頭頸癌患者的治療需求，履行我們的使命——將癌癥變成一種慢性病乃至治愈。”
關(guān)于Buparlisib (AN2025）
AN2025是一種口服的泛PI3K抑制劑，針對所有的 I類(lèi)PI3K亞型，可用于血液惡性腫瘤和實(shí)體瘤中，在與紫杉醇聯(lián)合治療經(jīng)過(guò)含鉑化療后復發(fā)或轉性的HNSCC中顯示出了很好的療效，并獲得FDA三期臨床批件及快速審批通道資格。
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