隨著醫(yī)藥改革的推進，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)得到快速發(fā)展，與此同時與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密切相關(guān)的藥用玻璃瓶包裝市場也迎來較大的發(fā)展機遇。但是值得一提的是，我國中性藥玻璃生產(chǎn)一直被國外壟斷，這在一定程度上影響了行業(yè)發(fā)展。
筆者獲悉，近日，中性藥玻璃生產(chǎn)領(lǐng)域傳來好消息， 中建材5.0中性硼硅藥玻璃產(chǎn)業(yè)園項目落戶萊西，這一項目的落戶將打破國外壟斷，且產(chǎn)品性有望達到歐美同類產(chǎn)品同一水平。
“中建材5.0中性硼硅藥玻璃投產(chǎn)后，不僅能夠打破國外壟斷、降低成本，還將推進醫(yī)藥包裝材料標準的提高。”有業(yè)內(nèi)人士表示。
據(jù)了解，5.0中性硼硅藥玻璃因其很強的抗水、抗酸、抗堿能力，與其他藥用玻璃瓶相比，在確保藥品質(zhì)量方面具有不可比擬的優(yōu)越性。中建材5.0中性硼硅藥玻璃產(chǎn)業(yè)園項目規(guī)劃占地200畝，將建設(shè)5.0中性硼硅藥玻璃產(chǎn)業(yè)園、藥用玻璃研發(fā)中心、院士工作站和“人才家園”等。
據(jù)介紹，產(chǎn)業(yè)園主要生產(chǎn)5.0中性硼硅藥用玻璃管、安瓿、卡式瓶、西林瓶、預灌封注射器及配套醫(yī)藥包裝材料，投產(chǎn)后預計可實現(xiàn)年產(chǎn)值10至15億元。
藥用玻璃容器產(chǎn)品通常用于液態(tài)藥品針劑、口服劑，以及固態(tài)藥品粉針(使用前溶化)和片劑的包裝。其中，針劑產(chǎn)品對玻璃的中性要求更嚴格，其要求藥品不與玻璃包裝容器起化學反應(yīng)，玻璃容器在液態(tài)藥品作用下也不會析出其組成物質(zhì)。
近年來，我國隨著制藥行業(yè)技術(shù)和裝備水平不斷提高，對包裝材料也提出了更高的要求。同時，制藥行業(yè)在開展藥品和包裝產(chǎn)品的相容性研究中，尤其關(guān)注玻璃產(chǎn)品某些物質(zhì)的析出對藥品的影響，對包裝產(chǎn)品理化性能的檢測也越來越嚴格。
如今隨著國家對醫(yī)藥質(zhì)量要求越來越高，我國對藥用玻璃也提出了更高的要求，因此相關(guān)的藥用玻璃廠也面臨著很大的壓力。面對要求的越來越高，相關(guān)廠家需要不斷進行技術(shù)升級以達到國家標準要求，滿足制藥行業(yè)需要。
據(jù)了解，如今一批藥用玻璃企業(yè)已經(jīng)開始緊鑼密鼓的進行技術(shù)升級，如進行玻管的優(yōu)化升級，提升制瓶后加工能力等。“未來的幾年，我國藥用玻璃行業(yè)不僅要迅速完成更新?lián)Q代，而且要建立可持續(xù)發(fā)展的良性循環(huán)。”
如一直以來，中性藥玻璃生產(chǎn)一直被外國壟斷，我國部分藥廠為了將藥品出口到歐美國家，不得不高價從國外進口5.0中性硼硅藥用玻璃管及玻璃瓶。如今中建材5.0中性硼硅藥玻璃投產(chǎn)后，將不僅有利于打破國外壟斷、降低生產(chǎn)成本，而且對于我國醫(yī)藥包裝材料標準的提高有較大的作用。
另外有業(yè)內(nèi)人士分析，隨著一致性評價的進行中性藥用玻璃有望加速被替代。據(jù)了解，一致性評價是近兩年醫(yī)藥行業(yè)重要政策之一，而2017年底執(zhí)行的關(guān)聯(lián)審批政策將藥品視為由原料藥、藥用輔料和藥包材共同組成的整體，因此一致性評價將推動藥包材跟隨仿制藥實現(xiàn)產(chǎn)品升級，其中中性藥用玻璃替代進程有望加快。
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