生物制藥初創(chuàng)公司Secura Bio獲得諾華處方藥Farydak全球授權(quán)

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來源：動(dòng)脈網(wǎng)

2019-03-13

Farydak（panobinostat，帕比司他）是諾華（Novartis）公司研發(fā)的一種可治療多種癌癥的口服處方藥物。這款藥物在2015年2月23日獲得FDA的加速審批，用于治療多發(fā)性骨髓瘤，并于2015年8月28日，獲得歐洲藥品管理局批準(zhǔn)用于同樣用途。

外媒獲悉，美國當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月12日，生物制藥公司Secura Bio宣布已從諾華公司獲得了處方藥Farydak的全球授權(quán)。

Secura Bio是一家2019年才成立的新生物制藥公司，公司總部設(shè)在內(nèi)華達(dá)州亨德森，并在美國和圣地亞哥兩處辦事處開展業(yè)務(wù)。該公司主要面向腫瘤患者，致力研發(fā)能夠治愈腫瘤的創(chuàng)新療法。目前，Secura Bio的核心成員僅有Joseph M. Limber（CEO）、Mark E. Spring（CFO）、Brett Ke Lund（CLO）、William J. Davis（運(yùn)營副總）和Juan Estruch（研發(fā)主管）五人，他們分別在生物醫(yī)藥領(lǐng)域有著多年的執(zhí)業(yè)經(jīng)驗(yàn)。

2019年3月5日，Secura Bio宣布完成由Athyrium Capital Management領(lǐng)投的1.45億美元首輪融資，并表示融資資金將用于研發(fā)治療腫瘤的新藥物。不過截止目前，Secura Bio還未有進(jìn)行核心的研發(fā)試驗(yàn)，唯一的產(chǎn)品是從諾華處收購的Farydak。

帕比司他是一種異羥肟酸，可作為非選擇性組蛋白去乙?；福℉DAC）抑制劑，能抑制納摩爾濃度的HDAC酶活性。抑制HDAC活性會(huì)導(dǎo)致組蛋白乙酰化增加，表觀遺傳改變導(dǎo)致染色質(zhì)松弛，轉(zhuǎn)錄被激活。因其獨(dú)特的作用方式，帕比司他可以減緩多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞的生長。

多發(fā)性骨髓瘤是一種常見的血癌，在多發(fā)性骨髓瘤中，正常的表觀遺傳過程被破壞（也稱為表觀遺傳失調(diào)），導(dǎo)致患者骨髓中形成惡性漿細(xì)胞。全球每年新增多發(fā)性骨髓瘤超過16萬例，在美國就有3萬例。盡管醫(yī)學(xué)界已經(jīng)研發(fā)了許多治療多發(fā)性骨髓瘤的療法，但是因其高復(fù)發(fā)性的特征，許多患者仍然無法一次治愈。在全球，每年因多發(fā)性骨髓瘤死亡的人數(shù)約有10.6萬，其中有超過1.2萬例發(fā)生在美國。

Secura Bio與醫(yī)護(hù)人員合作，將帕比司他提供給需要這類藥物的治癌醫(yī)療團(tuán)隊(duì)，并從中獲取利益。Joseph M. Limber表示：“我們很高興獲得了Farydak的全球授權(quán)，我們將積極構(gòu)建世界范圍內(nèi)的腫瘤產(chǎn)品組合。Farydak是Secura Bio戰(zhàn)略發(fā)展的重要基石，它為治療多發(fā)性骨髓瘤提供了一種更高價(jià)值的治愈機(jī)會(huì)。”

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