備受關(guān)注的4+7集采之后，仿制藥盈利能力下降顯然已是大勢所趨，而對于此前以“泰嘉”這一款首仿藥而在市場(chǎng)中穩穩立足的信立泰來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是一件需要特別予以關(guān)注的事情。應對可能很快來(lái)臨的下一輪帶量采購，信立泰又計劃如何應戰？

       3月11日晚間，4+7中選企業(yè)深圳信立泰公布2018年年報。

       年報顯示，信立泰2018年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入46.52億，同比增長(cháng)11.99%，實(shí)現歸屬上市公司股東的凈利潤14.58億，同比增加0.44%。但與此同時(shí)，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)所產(chǎn)生的現金流量?jì)纛~卻同比下降了超過(guò)8%。信立泰表示，受“4+7 城市藥品集中采購”政策的影響，醫院終端備貨、 庫存略有調整，第四季度營(yíng)收增速略為放緩。

       從信立泰公布的2019年第一季度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)預期來(lái)看，其凈利潤預計同比下降50%以上，顯然，4+7正在產(chǎn)生實(shí)際影響。

       而從3月12日的股價(jià)表現來(lái)看，資本市場(chǎng)顯然對信立泰2018年的業(yè)績(jì)表現不甚滿(mǎn)意。截至下午三點(diǎn)，信立泰以24.98元的價(jià)格收盤(pán)，下跌1.38%。

       備受關(guān)注的4+7集采之后，仿制藥盈利能力下降顯然已是大勢所趨，而對于此前以“泰嘉”這一款首仿藥而在市場(chǎng)中穩穩立足的信立泰來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是一件需要特別予以關(guān)注的事情。而尤其需要注意的是，就在今天（3月12日），國家衛健委主任馬曉偉還在接受媒體采訪(fǎng)時(shí)明確表示，4+7帶量采購還會(huì )進(jìn)一步擴大范圍，向全國推廣。

       那么，應對可能很快來(lái)臨的下一輪帶量采購，信立泰又計劃如何應戰？

       1、降價(jià)贏(yíng)取4+7？

       2018年12月6日，信立泰核心產(chǎn)品泰嘉以22.26元的價(jià)格中選，相對于該產(chǎn)品2018年中標價(jià)而言，價(jià)格下降約58%。

       對于信立泰而言，4+7以低價(jià)中標，基本上是一個(gè)喜憂(yōu)參半的局面。

       憂(yōu)的毫無(wú)疑問(wèn)是價(jià)格，以及可能對業(yè)績(jì)產(chǎn)生直接影響的藥品銷(xiāo)售收入。中標的泰嘉是信立泰的核心產(chǎn)品。光大證券預計其2018年銷(xiāo)售額約為33億元，是信立泰主要的收入來(lái)源。按此來(lái)計算，僅泰嘉一個(gè)產(chǎn)品，便占到信立泰全年銷(xiāo)售超過(guò)70%。

       但由于帶量采購政策影響，四季度發(fā)貨量有所減少，2018年第四季度收入增長(cháng)速度較前三季度略有下降。

       而喜的則是未來(lái)有可能發(fā)生巨大改變的市場(chǎng)格局。

       從目前來(lái)看，氯吡格雷的市場(chǎng)份額，基本上賽諾菲、信立泰、樂(lè )普醫療分別占據約60%、30%、10%。而在具體的規格上，競爭格局又有較大的不同。

       在75mg規格即4+7規格上，賽諾菲的波立維占據了93%的市場(chǎng)，而信立泰的泰嘉只占有1.6%的市場(chǎng)，甚至低于樂(lè )普醫療。而借助此次帶量采購，在75mg規格上，信立泰份額將迅速攀升，或將與賽諾菲平分秋色。

       而在25mg規格上，信立泰本身便處于優(yōu)勢中，其占有同規格79%的市場(chǎng)份額，并且作為原研廠(chǎng)家，賽諾菲并沒(méi)有25mg的規格，而信立泰的25mg氯吡格雷則于去年成功通過(guò)一致性評價(jià)，從而有機會(huì )享受政策的紅利。

       因此4+7落地之后，信立泰的市場(chǎng)份額將可能超越原研藥企賽諾菲。此次信立泰選擇腰斬價(jià)格來(lái)獲取11城市的大部分市場(chǎng)，預計將在25mg、75mg規格上同時(shí)占領(lǐng)絕大部分市場(chǎng)。在75mg市場(chǎng)上，還將侵蝕賽諾菲的市場(chǎng)份額。

       而另外一點(diǎn)，則是市場(chǎng)區域的重新布局。按照年報的表述，即“幫助泰嘉解決一些過(guò)去銷(xiāo)售中長(cháng)期存在的瓶頸問(wèn)題”。例如福建市場(chǎng)。

       近日，4+7中選結果已經(jīng)開(kāi)始在福建三明落地，而信立泰的泰嘉則以4+7中選價(jià)格正式進(jìn)入三明聯(lián)盟藥械聯(lián)合限價(jià)采購目錄。對于信立泰來(lái)說(shuō)這是一個(gè)顯著(zhù)的突破，因為此前很長(cháng)一段時(shí)間內，福建市場(chǎng)內都只有賽諾菲和樂(lè )普兩家的產(chǎn)品。信立泰的入局，無(wú)疑意味著(zhù)市場(chǎng)格局的重新劃分。

       但需要明確的一點(diǎn)是，雖然目前僅有賽諾菲、信立泰和樂(lè )普三家通過(guò)一致性評價(jià)，但在CDE進(jìn)行BE備案的企業(yè)中不乏正大天晴、山德士這樣的企業(yè)，未來(lái)這一市場(chǎng)，將有更多競爭者。

       而以降價(jià)換取市場(chǎng)份額，也顯示了信立泰在心血管市場(chǎng)深耕的決心。只是僅僅依靠一個(gè)產(chǎn)品，在政策變化劇烈的外部環(huán)境下，抵御風(fēng)險的能力并不會(huì )太強。那么，信立泰將如何做？

       2、如何迎戰下一輪帶量采購？

       國家政策的意圖明顯，推動(dòng)藥品降價(jià)和仿制藥替代，仿制藥的微利時(shí)代來(lái)臨。而此前，依靠泰嘉單一產(chǎn)品的情形或將在未來(lái)兩年改變。

       對此，信立泰的戰略可以用“首”字來(lái)表明。即首家通過(guò)一致性評價(jià)、首家仿制到首創(chuàng )（創(chuàng )新藥）。

       目前，信立泰擁有多個(gè)獨家首仿藥和首批通過(guò)一致性評價(jià)產(chǎn)品。信立泰稱(chēng)，其不少產(chǎn)品領(lǐng)先后續通過(guò)一致性評價(jià)產(chǎn)品至少一年以上，按照政策形勢，如果未來(lái)參與第二批、第三批帶量采購，不僅可以通過(guò)替換原研獲得市場(chǎng)準入和份額，而且可能還會(huì )獲得一定的定價(jià)空間，從而獲得進(jìn)一步推廣擴大市場(chǎng)份額的機會(huì )。

       4+7中選藥品泰嘉的目光則瞄向了零售終端。公告顯示，對于4+7中選品種泰嘉，信立泰將加大基礎醫院的開(kāi)發(fā)，深化與連鎖藥房的合作，以較低成本快速開(kāi)拓市場(chǎng)，提高零售終端覆蓋率。

       此外，2018年，信立泰還向藥品監督管理局申報了29項不同類(lèi)型的申請，其中13項為新產(chǎn)品上市申請，4項為一致性評價(jià)。

       在心血管領(lǐng)域，信立泰自主研發(fā)、擁有支持產(chǎn)權的1.1類(lèi)新藥——信立坦于2017年7月納入醫保；泰加寧也是信立泰國內首家上市的產(chǎn)品，市場(chǎng)占有率處于絕對優(yōu)勢；此外首仿的還有急性冠脈綜合癥用藥泰儀，該產(chǎn)品也已納入醫保。

       在銷(xiāo)售上，信立泰2018年的銷(xiāo)售費用增長(cháng)16.43%，達到13.46億元，盡管4+7能免去不少銷(xiāo)售環(huán)節，但未來(lái)這一數字仍有可能增長(cháng)。

       信立泰目前強大的管線(xiàn)以及4+7中選產(chǎn)品轉向零售終端仍然需要營(yíng)銷(xiāo)隊伍的支撐。泰加寧已先后進(jìn)入五個(gè)省市醫保目錄，未來(lái)將繼續落實(shí)醫院準入，加速處方滲透，泰儀獲批上市后，也需要全面推進(jìn)醫院準入工作。

       3、持續轉型

       對于4+7帶量采購的意義，信立泰董事長(cháng)葉澄海說(shuō)道：“符合臨床需求的高質(zhì)量、低成本仿制藥只是藥企的最基本生存條件。藥企發(fā)展必須要有滿(mǎn)足臨床療效的高質(zhì)量創(chuàng )新藥。”

       葉澄海對于藥企發(fā)展方向，也有清晰的描繪：短期經(jīng)營(yíng)看產(chǎn)品線(xiàn)及政策；中長(cháng)期看產(chǎn)品梯隊；實(shí)現長(cháng)遠的跨越式發(fā)展就要看研發(fā)平臺和銷(xiāo)售平臺的建設和效率。

       而信立泰也正在從依賴(lài)單一仿制藥轉向創(chuàng )新。近三年，信立泰的研發(fā)投入也幾乎在成倍增長(cháng)。2018年共投入8億元，相較于2017年的4.4億元增長(cháng)83%，占營(yíng)業(yè)收入比也進(jìn)一步提高。

       2018年，信立泰在心血管、腫瘤、骨科等領(lǐng)域內新立項品種13項，其中仿制藥11項，創(chuàng )新藥2項；目前化藥領(lǐng)域在研項目65項，其中包括1類(lèi)新藥8個(gè)，2類(lèi)新藥3個(gè)，仿制藥品種34個(gè)，一致性評價(jià)品種9個(gè)；生物藥領(lǐng)域在研項目15項，其中1類(lèi)新藥9個(gè)，生物類(lèi)似物6個(gè)；醫療器械領(lǐng)域在研項目9項。

       雖然此前已經(jīng)上市的產(chǎn)品已實(shí)現放量，但效果并不是十分理想。

       信立坦上市前期，葉澄海曾表示，信立坦上市遇到了各省招標和國家醫保目錄修訂的好時(shí)機，如果成功進(jìn)入國家醫保或者多個(gè)省醫保目錄，利用公司泰嘉等產(chǎn)品打通的醫院渠道，2年內有望達到10個(gè)億的銷(xiāo)售額。

       但據光大證券，信立坦2018年預計銷(xiāo)售額1億元。而此前預計的2年達到10億元銷(xiāo)售額的預測，也已在2017年進(jìn)入醫保目錄后，更改為5年的時(shí)間。但由于沙坦類(lèi)藥物已經(jīng)成為高血壓治療的一線(xiàn)藥物，且市場(chǎng)容量較大，信立泰擁有獨家專(zhuān)利，因而，信立坦仍然被看好。

       凝血酶抑制劑泰加寧受益于國內首家上市，市場(chǎng)占有率高，預計2018年實(shí)現銷(xiāo)售額2.5億元。

       2018年8月，首仿藥品泰儀上市，海通證券認為，其將與泰嘉、泰加寧在抗血栓領(lǐng)域互補，強化信立泰在心血管的優(yōu)勢。此外，在心血管等領(lǐng)域布局的諸多藥品已經(jīng)申請上市，其中鹽酸樂(lè )卡地平片于今日獲批，未來(lái)，信立泰將持續處于收獲期。

       但由于泰嘉仍然是信立泰的核心產(chǎn)品，受到招標政策影響，毛利減少，不少券商調低了對2019年信立泰收入的預期。

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