和黃醫藥發(fā)布2018財報：總收入2.14億美元研發(fā)費用增長(cháng)61.4%

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來(lái)源：新浪醫藥新聞

2019-03-12

3月11日，和黃中國醫藥科技有限公司（Chi-Med，簡(jiǎn)稱(chēng)“和黃醫藥”）宣布其截至2018年12月31日止年度經(jīng)審計財務(wù)業(yè)績(jì)。據悉，和黃醫藥2018財年總收入為2.14億美元（2017年2.41 億美元）；凈虧損7480萬(wàn)美元（2017年凈虧損2670萬(wàn)美元）。

其中，創(chuàng )新研發(fā)方面，綜合收入為4120 萬(wàn)美元（2017年3600萬(wàn)美元）；研發(fā)費用增加至1.42億美元（2017年8,800萬(wàn)美元，增長(cháng)61.4%），主要用于8個(gè)臨床候選藥物的開(kāi)發(fā)，投資在中國建立小分子制造業(yè)務(wù)，擴大美國和國際臨床和監管業(yè)務(wù)。商業(yè)化方面，綜合銷(xiāo)售總額1.729億美元（2017年2.05億美元），同比下降16％，主要由于中國兩票制新政策導致某些第三方藥物的收入模式改變，但兩票制并未影響其2018年度綜合凈收入總額；總計凈利潤4140萬(wàn)美元（2017年3750萬(wàn)美元），增長(cháng)10％。

和黃醫藥2018年財報更新了關(guān)鍵臨床研發(fā)計劃的信息：

Fruquintinib（Elunate®）在中國獲批：

2018年11月底，fruquintinib新藥申請（“NDA”）獲得中國藥監局批準，用于治療結直腸癌（CRC），這是首個(gè)中國自主研發(fā)的新型腫瘤藥物在中國獲批準。目前，該藥物與禮來(lái)2013年簽訂的許可和合作協(xié)議已修改完成，新協(xié)議將實(shí)現雙方限度提高Elunate®在中國的長(cháng)期商業(yè)潛力。

Savolitinib已啟動(dòng)了兩項肺癌治療登記研究：

（1）用于間充質(zhì)上皮轉換受體（MET）外顯子14突變/缺失非小細胞肺癌（NSCLC）患者中國II期研究；

（2）Tagrisso®（osimertinib）/savolitinib組合用于MET陽(yáng)性、Tagrisso耐藥NSCLC患者全球臨床II期研究。

同時(shí)，Imfinzi®（durvalumab）/savolitinib組合用于乳頭狀腎細胞癌（PRCC）臨床II期研究數據公布，與未成熟但是鼓勵功效可容許組合。

血液系統惡性腫瘤新藥進(jìn)展：

靶向脾酪氨酸激酶（Syk）的在研藥物HMPL-523和靶向磷酸肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）的HMPL-689用于淋巴瘤治療在澳大利亞和中國的擴展臨床I / Ib期研究數據集。兩款藥物在美國和歐盟的臨床研究申請（IND）將于2019年上半年開(kāi)始實(shí)施。

免疫治療組合研發(fā)進(jìn)展：

fruquintinib和surufatinib與各種程序性細胞死亡蛋白-1（“PD-1”）單克隆抗體的組合療法已經(jīng)簽署了四項共同開(kāi)發(fā)合作。

全球臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)展：

美國和國際臨床研究、監管機構溝通的擴展正在進(jìn)行中，5個(gè)候選藥物正在或即將開(kāi)始全球臨床開(kāi)發(fā)。

“通過(guò)推出Elunate和銷(xiāo)售，加強與禮來(lái)的合作，使得財務(wù)前景更好，我們未來(lái)將更專(zhuān)注于廣泛的后期臨床開(kāi)發(fā)計劃與正在開(kāi)展多個(gè)重要機遇，”和黃醫藥主席Simon To說(shuō)，“我們在2018年邁出了一大步，擴大了在美國的發(fā)展能力，以便能夠充分利用我們資產(chǎn)的全球潛力。公司還通過(guò)多種開(kāi)發(fā)合作進(jìn)入免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域，將PD-1抗體與我們的高選擇性小分子相結合。所有這些投資增加的花費被我們在中國的商業(yè)運營(yíng)帶來(lái)的強勁收入所抵消，這也是未來(lái)產(chǎn)品發(fā)布的一個(gè)非常強大的平臺。

Simon To表示，“我們將在未來(lái)兩三年內遞交多個(gè)新藥申請，包括savolitinib、surufatinib和fruquintinib，以及血液癌癥資產(chǎn)的注冊研究。相信這些研究將解決廣泛的未滿(mǎn)足的醫療需求，并使大量患者受益。“

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