3月7日，《新英格蘭醫(yī)學雜志》發(fā)表了BI 655139治療泛發(fā)性膿皰型銀屑病（generalised pustular psoriasis，GPP) 的I期研究結(jié)果。
膿皰型銀屑病是銀屑病中較少見的一種類型，占比不超過1%，臨床上通常分為泛發(fā)性膿皰型銀屑病和掌跖型銀屑病。泛發(fā)性膿皰型銀屑病，以四肢屈側(cè)及皺襞處較多，也可累及全身，皮損初發(fā)為在急性炎癥紅斑的基礎上，出現(xiàn)多數(shù)密集針頭至粟粒大小無菌性表淺膿胞，附有少量菲薄鱗屑。
泛發(fā)性膿皰型銀屑病罕見，有時伴有發(fā)熱和身體萎靡不振，一些嚴重病例會導致器官衰竭和嚴重感染，進而威脅生命。這種情況下，患者需要住院接受局部和系統(tǒng)藥物治療，包括控制炎癥的免疫抑制劑、抗TNF藥物以及預防感染的抗生素等。尚無快速緩解癥狀的靶向療法可用。BI 655139是勃林格殷格翰開發(fā)的first in class的抗IL-36單抗藥物。
在這項I期研究中，7例患者靜脈注射1次BI 655139之后，3例患者在注射后的48h實現(xiàn)膿皰完全清除，有5例患者在1周后實現(xiàn)了皮損改善，4周之后7例患者的平均皮損面積改善接近80%，而且這個療效能夠維持到第20周。
該研究作者是勃林格殷格翰的CNS及免疫疾病藥物研發(fā)負責人Jan Poth，他指出：“我們是最早專注研發(fā)IL-36靶向療法在皮膚科中應用的公司之一，尚需要進一步的研究來探索BI 655139的療效及持續(xù)時間、不良反應?；贗期研究的結(jié)果，我們會盡快啟動BI 655139在更多泛發(fā)性膿皰型銀屑病患者中的II期研究。”
BI 655139在泛發(fā)性膿皰型銀屑病試驗中的初步成功也提示了這個藥物在其他免疫疾病的潛力，比如更常見的炎癥性腸病。目前，BI 655139在掌跖膿皰病、潰瘍性腸炎、克羅恩病、特應性皮炎中的研究也正在進行中。
開發(fā)IL-36項目的公司并不多，另外一家是美國的AnaptysBio公司，其產(chǎn)品ANB019處于II期階段，預計今年底公布在泛發(fā)性膿皰型銀屑病和掌跖膿皰病中的II期結(jié)果。
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