勃林格殷格翰first in class單抗對罕見(jiàn)銀屑病顯奇效

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來(lái)源：醫藥魔方

2019-03-12

膿皰型銀屑病是銀屑病中較少見(jiàn)的一種類(lèi)型，占比不超過(guò)1%，臨床上通常分為泛發(fā)性膿皰型銀屑病和掌跖型銀屑病。泛發(fā)性膿皰型銀屑病，以四肢屈側及皺襞處較多，也可累及全身，皮損初發(fā)為在急性炎癥紅斑的基礎上，出現多數密集針頭至粟粒大小無(wú)菌性表淺膿胞，附有少量菲薄鱗屑。

3月7日，《新英格蘭醫學(xué)雜志》發(fā)表了BI 655139治療泛發(fā)性膿皰型銀屑病（generalised pustular psoriasis，GPP) 的I期研究結果。

泛發(fā)性膿皰型銀屑病罕見(jiàn)，有時(shí)伴有發(fā)熱和身體萎靡不振，一些嚴重病例會(huì )導致器官衰竭和嚴重感染，進(jìn)而威脅生命。這種情況下，患者需要住院接受局部和系統藥物治療，包括控制炎癥的免疫抑制劑、抗TNF藥物以及預防感染的抗生素等。尚無(wú)快速緩解癥狀的靶向療法可用。BI 655139是勃林格殷格翰開(kāi)發(fā)的first in class的抗IL-36單抗藥物。

在這項I期研究中，7例患者靜脈注射1次BI 655139之后，3例患者在注射后的48h實(shí)現膿皰完全清除，有5例患者在1周后實(shí)現了皮損改善，4周之后7例患者的平均皮損面積改善接近80%，而且這個(gè)療效能夠維持到第20周。

該研究作者是勃林格殷格翰的CNS及免疫疾病藥物研發(fā)負責人Jan Poth，他指出：“我們是最早專(zhuān)注研發(fā)IL-36靶向療法在皮膚科中應用的公司之一，尚需要進(jìn)一步的研究來(lái)探索BI 655139的療效及持續時(shí)間、不良反應。基于I期研究的結果，我們會(huì )盡快啟動(dòng)BI 655139在更多泛發(fā)性膿皰型銀屑病患者中的II期研究。”

BI 655139在泛發(fā)性膿皰型銀屑病試驗中的初步成功也提示了這個(gè)藥物在其他免疫疾病的潛力，比如更常見(jiàn)的炎癥性腸病。目前，BI 655139在掌跖膿皰病、潰瘍性腸炎、克羅恩病、特應性皮炎中的研究也正在進(jìn)行中。

開(kāi)發(fā)IL-36項目的公司并不多，另外一家是美國的AnaptysBio公司，其產(chǎn)品ANB019處于II期階段，預計今年底公布在泛發(fā)性膿皰型銀屑病和掌跖膿皰病中的II期結果。

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