百特心血管新藥Eptifibatide獲FDA批準

熱門(mén)推薦： FDA , 心血管 , 百特 ,

來(lái)源：動(dòng)脈網(wǎng)

2019-03-12

近日，跨國醫療用品公司百特（Baxter）研發(fā)的心血管即用型預混藥物Eptifibatide（依替巴肽）已經(jīng)獲得了美國食品和藥品監管局（FDA）批準。據百特介紹，這是首個(gè)也是唯一一個(gè)以柔性容器呈現的預混依替巴肽產(chǎn)品，旨在幫助藥劑師增加效率、提高患者安全性。目前，該藥物已經(jīng)進(jìn)入美國市場(chǎng)。

Eptifibatide是一種血小板聚集抑制劑，可以防止血小板粘連和凝固。該藥物適用于急性冠狀動(dòng)脈綜合征（ACS）的醫學(xué)治療，包括心臟病發(fā)作和其他心臟血液供應突然停止等緊急情況。另外，該藥物也可以用于接受經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）的患者。GBI Research的調查數據顯示，預計到2022年，美國心血管疾病市場(chǎng)的價(jià)值將達到1464億美元。

百特是一家多元化經(jīng)營(yíng)的跨國醫療用品公司，專(zhuān)注于研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售治療血友病、免疫系統疾病、傳染疾病、腎科疾病、創(chuàng )傷和其它慢性和重癥病的產(chǎn)品。百特總裁Robert Felicelli表示：“藥劑師是醫院的無(wú)名英雄，他們致力于確保每一種藥物都能及時(shí)、準確地交給患者。通過(guò)在百特廣泛的產(chǎn)品組合中添加更多的預混藥物——如Eptifibatide，可以幫助藥劑師增加效率、減少藥物浪費、提高患者安全性。”

與百特其它預混藥物一樣，Eptifibatide也采用了百特專(zhuān)有的GALAXY容器技術(shù)。GALAXY是一種非PVC和非DEHP系統，可以使預混藥物在室溫儲存條件下?lián)碛懈L(cháng)的保質(zhì)期。

據悉，預混藥物是將一種或多種藥物成分與稀釋劑或載體按要求配比，均勻混合后制成的藥物。預混藥物可以簡(jiǎn)化制備過(guò)程，采用標準劑量的預混藥物可以使藥劑員提高效率。同時(shí)，預混藥物還可以避免藥物配制時(shí)發(fā)生配藥失誤，提高患者安全性。

點(diǎn)擊下圖，預登記觀(guān)展