2019年03月08日，羅氏PD-L1單抗Tecentriq獲得重要進(jìn)展，FDA加速批準Tecentriq聯(lián)合白蛋白紫杉醇用于PD-L1陽(yáng)性三陰乳腺癌一線(xiàn)療法，Tecentriq成為首個(gè)斬獲三陰乳腺癌一線(xiàn)療法的PD-(L)1單抗，三陰乳腺癌迎來(lái)首個(gè)腫瘤免疫療法。
本文關(guān)注IMpassion130臨床試驗數據，同時(shí)匯總PD-L1單抗市場(chǎng)數據和值得關(guān)注的臨床試驗。
一． IMpassion130：三陰乳腺癌迎來(lái)首款腫瘤免疫療法
Tecentriq聯(lián)合白蛋白紫杉醇能夠給PD-L1陽(yáng)性三陰乳腺癌帶來(lái)顯著(zhù)的PFS獲益，基于此，FDA加速批準其用于PD-L1陽(yáng)性三陰乳腺癌一線(xiàn)療法，三陰乳腺癌從此迎來(lái)首款腫瘤免疫療法。
注冊臨床試驗：IMpassion130
NCT02425891
A Phase III, Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled Study of Atezolizumab (Anti-PD-L1 Antibody) in Combination With Nab-Paclitaxel Compared With Placebo With Nab-Paclitaxel for Patients With Previously Untreated Metastatic Triple-Negative Breast Cancer
注冊臨床試驗數據總結：
數據來(lái)自：Tecentriq說(shuō)明書(shū)
PD-L1 Expression ≥ 1%組：
Tecentriq + Nab-Paclitaxel組：中位PFS，7.4 月
安慰劑+Nab-Paclitaxel組：中位PFS，4.8 月
Tecentriq相比安慰劑能夠給PD-L1陽(yáng)性三陰乳腺癌患者帶來(lái)顯著(zhù)的PFS獲益，能夠將疾病進(jìn)展風(fēng)險降低40%；
FDA基于PFS數據，因此加速批準Tecentriq聯(lián)合白蛋白紫杉醇用于一線(xiàn)治療三陰乳腺癌。
其他數據總結：
二．Tecentriq即將進(jìn)入快速增長(cháng)期
Tecentriq為全球首款獲批上市的PD-L1單抗，截至目前，已有3款PD-L1單抗獲批上市，即Tecentriq，Imfinzi，Bavencio。3款藥物已獲批或是在審評的適應癥匯總為下表。
Tecentriq，Imfinzi，Bavencio已獲批/在審評適應癥
Tecentriq，Imfinzi，Bavencio季度銷(xiāo)售數據：
2018年，Tecentriq是全球最為暢銷(xiāo)的一款PD-L1單抗，Imfinzi則是另一款具有市場(chǎng)競爭力的抗體；2019年，Tecentriq全年銷(xiāo)售業(yè)績(jì)一定會(huì )突破10億瑞士法郎，這是毫無(wú)疑問(wèn)的。
另外兩款抗體，Imfinzi和Bavencio適應癥拓展不算順利，Imfinzi的快速市場(chǎng)增長(cháng)力在2019年也將會(huì )逐漸趨緩。詳細的：
1. Imfinzi在肺癌適應癥（IV）一線(xiàn)療法拓展不順利，Mystic臨床試驗失敗。除了肺癌適應癥外，仍布局膀胱癌、頭頸癌、肝癌，臨床試驗仍在進(jìn)行中；
2. Bavencio在肺癌適應癥的拓展上也屢遭挫折，其中非小細胞肺癌JAVELIN Lung 200失敗，卵巢癌 JAVELIN Ovarian 100和JAVELIN Ovarian 200兩項臨床試驗已經(jīng)相繼失敗或終止。
3. 款PD-L1抗體中，Tecentriq在肺癌一線(xiàn)療法和三陰乳腺癌一線(xiàn)療法的成功拓展將會(huì )給其市場(chǎng)前景大大加分。再過(guò)5年，Tecentriq銷(xiāo)售額預計將會(huì )突破50億美元。
附：
羅氏，PD-L1水平檢測方法：
VENTANA PD-L1 (SP142) Assay（詳見(jiàn)資料3）
參考資料：
1. FDA Grants Genentech's Tecentriq in Combination With Abraxane Accelerated Approval for People With PD-L1-Positive, Metastatic Triple-Negative Breast Cancer
2. Schmid P, Adams S, Rugo HS, Schneeweiss A, Barrios CH, Iwata H, Diéras V, Hegg R, Im SA, Shaw Wright G, Henschel V, Molinero L, Chui SY, Funke R, Husain A, Winer EP, Loi S, Emens LA; IMpassion130 Trial Investigators. Atezolizumab and Nab-Paclitaxel in Advanced Triple-Negative Breast Cancer. N Engl J Med. 2018 Nov 29;379(22):2108-2121. doi: 10.1056/NEJMoa1809615. Epub 2018 Oct 20.
3. Roche's VENTANA PD-L1 (SP142) Assay approved as first companion diagnostic to identify triple-negative breast cancer patients eligible for treatment with Tecentriq in combination with Abraxane
點(diǎn)擊下圖，預登記觀(guān)展
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
