3月7日，知名期刊《新英格蘭醫學(xué)》雜志上刊登了勃林格殷格翰公司藥物BI 655130治療泛發(fā)性膿皰型銀屑病(GPP)臨床1期研究的新積極數據。
BI 655130是一種全球首創(chuàng )級別單克隆抗體，該藥物機制上能阻斷白介素-36受體(IL-36R)的作用，該受體是免疫系統內的一種信號通路，可能在許多炎癥性疾病中發(fā)揮作用。
本次新發(fā)表的臨床數據，也在最近的美國皮膚病研究學(xué)會(huì )年會(huì )上發(fā)表。結果顯示，BI 655130迅速改善了7例急性中重度GPP患者的癥狀。在20周治療時(shí)間的7名患者中，有5名患者在一次治療后的第一周內獲得了皮膚斑塊清除或幾乎清除的療效，所有患者在四周后都取得了這一結果。患者的皮膚癥狀在第四周的平均改善率接近80%，并一直維持到研究結束(第20周)。
該臨床1期試驗是第一次將患有急性中度至重度GPP的病人包括在內。7例患者均接受單次靜脈滴注BI 655130，并監測20周。GPP的嚴重程度通過(guò)采用GPP內科綜合得分、GPP面積和嚴重程度指數評分進(jìn)行衡量。主要研究結果如下：
1、在第一周結束時(shí)，7名患者中有5名獲得了皮膚清除或幾乎清除，所有的研究參與者到了第四周也均達到這一療效。
2、在第二周末，所有研究參與者的皮膚癥狀平均改善了73.2%。
3、總體而言，BI 655130耐受性良好，沒(méi)有與藥物相關(guān)的嚴重或危急不良事件。
法國巴黎圣路易斯醫院教授，臨床試驗首席研究者Hervé Bachelez表示：“靶向IL-36通路是藥物研究中最令人興奮的新領(lǐng)域之一，這一機制的進(jìn)展已為科學(xué)界所熱切期待。這項試驗提供了期待已久的臨床數據，證明阻斷IL-36作為一種潛在新型治療方法的積極作用。單劑量BI655130對患者的快速改善顯示出該藥物未來(lái)在GPP臨床治療的巨大潛力。”
勃林格殷格翰中樞神經(jīng)系統及免疫學(xué)負責人Jan Poth表示：“BI 655130是由我們發(fā)現的一種新型抗體，目前正被研究用于多種炎癥性疾病的治療，以期改變目前對這些患者的治療方法。我們是第一批專(zhuān)注于瞄準IL-36受體的皮膚病治療公司之一，這反映了我們長(cháng)期致力于為有高度需求的病人開(kāi)發(fā)藥物的決心。由于積極潛力，我們將在下一階段的臨床試驗納入更多病人。BI 655130的其他臨床試驗也在進(jìn)行中，目標疾病包括掌跖膿皰病、潰瘍性結腸炎、克勞恩病及特應性皮炎。”
GPP是一種罕見(jiàn)的慢性皮膚病，有別于更常見(jiàn)的斑塊狀銀屑病，對人們的生活質(zhì)量有相當大的影響。該疾病會(huì )導致皮膚變紅，并發(fā)展為大量的覆蓋身體廣泛區域的非傳染性水皰。疾病進(jìn)展期的患者可能會(huì )經(jīng)歷突然的發(fā)燒和痛苦的皮膚損害。GPP可能與危及生命的器官衰竭和感染性并發(fā)癥有關(guān)，該疾病可供選擇的治療方案極為有限，均缺乏深遠和持久的療效。（新浪醫藥編譯/David）
文章參考來(lái)源：
1、Boehringer Ingelheim's novel antibody shows potential to transform treatment of rare form of psoriasis
2、Novel antibody shows potential to transform treatment of rare form of psoriasis
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