諾華「司庫奇尤單抗」中國患者數據首發(fā)
近日，瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）首次公布了新型抗炎藥 Cosentyx（secukinumab，司庫奇尤單抗，俗稱(chēng)「蘇金單抗」）治療中度至重度斑塊型銀屑病 III 期臨床研究 NCT03066609 的中國患者數據。
這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、國際性、多中心、52 周 III 期研究，在全球 32 個(gè)研究地點(diǎn)（大多數在中國）開(kāi)展，共入組了 543 例中重度慢性斑塊型銀屑病（伴或不伴銀屑病關(guān)節炎合并癥）患者，旨在評估皮下注射 Cosentyx 治療 12 周后的療效，以及治療一年的安全性、耐受性和長(cháng)期療效。
石藥「頭孢羥氨芐片」首家通過(guò)一致性評價(jià)
近日，石藥「頭孢羥氨芐片」（規格：0.5 g）被收錄到上市藥品目錄集，該藥品首家通過(guò)一致性評價(jià)，用于呼吸系統、泌尿生殖系統、皮膚軟組織感染。
頭孢羥氨芐適用于呼吸系統、泌尿生殖系統、皮膚軟組織感染。屬半合成口服頭孢菌素類(lèi)，具有良好的藥動(dòng)學(xué)特性，也是有安全性和良好耐受性的抗生素，服用時(shí)不受進(jìn)食影響。
4+7未中選品種大降價(jià)，伊馬替尼降價(jià)近三成
3 月 5 日，上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于國家組織藥品集中采購本市部分高價(jià)協(xié)議藥品價(jià)格調整的通知》，5 個(gè)非中選藥品大降價(jià)，伊馬替尼原研廠(chǎng)家降價(jià)近三成。
其中顯示，根據《4+7 城市藥品集中采購上海地區補充文件》及《關(guān)于本市做好國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)有關(guān)工作的通知》文件規定及企業(yè)自主降價(jià)申請，現調整部分納入本市醫保支付藥品的協(xié)議采購價(jià)。
美國FDA局長(cháng)宣布辭職
3 月 6 日，據外媒報道，美國 FDA 局長(cháng) Scott Gottlieb 在任職不到 2 年后，宣布辭職。他的突然離職可能會(huì )給生物制藥帶來(lái)沖擊，因為 Scott Gottlieb 基于市場(chǎng)制定的以降低藥品成本并加速新藥的審批的政策廣受歡迎。
2017 年 5 月，Gottlieb 作為 FDA 專(zhuān)員贏(yíng)得了參議院的確認，這對于制藥業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)不確定的時(shí)期。在選拔過(guò)程中，他的名字受到了分析師調查的大多數生物制藥高管的青睞。在 Gottlieb 接管 FDA 后，他推出了有利于速度和競爭的政策。
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