“每一次新藥研發(fā)都是場(chǎng)豪賭。”這是業(yè)內人士形容新藥研發(fā)時(shí)發(fā)出的感慨。有數據表明，從剛開(kāi)始的實(shí)驗室研究到上市，一款新藥研發(fā)平均要話(huà)費12年的時(shí)間，而其中投入的總費用約66.145億元。
另外，相關(guān)報告顯示，很多藥企巨頭在新藥研發(fā)上的收獲僅1.9%。但盡管如此，還是有諸多藥企為幫助患者，研發(fā)更多新藥，選擇投入重注。
當前，投資環(huán)境其實(shí)不容樂(lè )觀(guān)，那么，對于藥企而言，如何才能進(jìn)一步節約和降低新藥研發(fā)成本呢?業(yè)內人士提出了幾點(diǎn)建議。
第一，合理配置項目研發(fā)及方向。財力有限的中小企業(yè)容易對新藥研發(fā)的艱巨性認識不足，開(kāi)展的項目也過(guò)多或者過(guò)于雷同。
因此，在資源和預算有限的情況下，中小企業(yè)需要結合大環(huán)境，綜合項目的優(yōu)勢、成功率、競爭、市場(chǎng)等因素來(lái)合理配置項目，調整研發(fā)方向和發(fā)展戰略。
第二，加強臨床試驗設計和新設計的運用。好的試驗設計不僅能節約入組人數、研發(fā)時(shí)間，還能保證試驗質(zhì)量，減少運行中的風(fēng)險。需要提醒的是，藥企需要根據資金與項目權衡，確定是設計還是合作，還是自己組建團隊進(jìn)行。
第三，合理配置人員構成。臨床研究是一個(gè)龐大而又職能細化的體系，各個(gè)方向都要有專(zhuān)業(yè)分工明確的人員。招聘什么樣的人才，需要加入什么樣職能的人員，如何管理，其實(shí)都考驗著(zhù)管理層的智慧。
第四，國家層面需要支持。為鼓勵創(chuàng )新，國家層面也發(fā)布了一系列政策，助力藥企的新藥研發(fā)。不過(guò)，從政策的調整、醫保的準入支持，到一些細化問(wèn)題的溝通，都需要一些行業(yè)內部的倡導或發(fā)聲，從而才能得到國家層面的支持。
除了上述幾點(diǎn)建議，還有人士表示，可以借助智能化趨勢。目前，新藥產(chǎn)品的研發(fā)越來(lái)越難以取得突破，一方面，大多數可以被使用的化合物已經(jīng)被發(fā)現，新藥化合物開(kāi)發(fā)難度逐漸加大。另一方面，科學(xué)成果的數量增長(cháng)速度很快，人類(lèi)個(gè)體不可能完全理解這些數據。
不過(guò)，人工智能可以大幅度降低藥物研發(fā)成本。專(zhuān)業(yè)人士認為，人工智能可以將新藥研發(fā)過(guò)程中的風(fēng)險減半：到2025年，全球制藥行業(yè)每年即可節省約260億美元。
人工智能的加入，已經(jīng)開(kāi)始重構新藥研發(fā)的流程，人工智能在新藥研發(fā)上的應用也開(kāi)始從靶點(diǎn)篩選向更多方面拓展。
比如由AI驅動(dòng)的新藥發(fā)現引擎，該引擎能夠幫助藥企在新藥研發(fā)過(guò)程中降低研發(fā)成本，提升新藥研發(fā)效率。
據悉，該引擎將從大量數據源中整合與藥品、疾病、基因、蛋白質(zhì)等相關(guān)的多種藥物研發(fā)數據，構建一個(gè)大規模的綜合性藥物研發(fā)知識庫。
“藥物研發(fā)人員可以利用AI驅動(dòng)的新藥發(fā)現引擎以便捷的方式探索知識庫中不同實(shí)體之間的潛在聯(lián)系，發(fā)現藥品到疾病，以及疾病到藥品的隱含藥物研發(fā)路徑，它可以極大地提高藥物研發(fā)過(guò)程中準確率和有效性。”技術(shù)人員說(shuō)。
點(diǎn)擊下圖，預登記觀(guān)展
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
