3月4日,諾華公布了一項有關(guān)中國患者使用司庫奇尤單抗(俗稱(chēng)“蘇金單抗”)治療中至重度斑塊狀銀屑病有效性及安全性的最新III期研究數據。該III期研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、國際多中心研究,為期52周,入組患者543名。此次公布的是該研究中針對441位中國患者的數據。
數據顯示,在所有接受司庫奇尤單抗300毫克治療的中國患者中,分別有97.7%和80.9%的患者在第12周達到了PASI 75(即銀屑病面積和嚴重性指數改善75%)和PASI 90,87%的患者在第16周達到PASI 90。
“這次中國臨床試驗的數據非常喜人,在療效和安全性方面甚至優(yōu)于一些國際數據。”中華醫學(xué)會(huì )皮膚性病學(xué)分會(huì )前任主任委員張建中教授作為此次III期研究項目負責人表示:“這一結果或將為中國銀屑病治療帶來(lái)革命性變化,將推動(dòng)中國銀屑病治療策略的整體轉變。首先,它有助于整體治療目標的提升,有望將銀屑病治療目標從PASI 75提高到PASI 90甚至PASI 100;其次,這次III期研究體現了司庫奇尤單抗很好的安全性。過(guò)去生物制劑僅在光療及系統性治療無(wú)效后才被考慮使用,但未來(lái)這個(gè)順序很可能被改寫(xiě),生物制劑有可能成為系統治療的一線(xiàn)藥物,這樣可使更多中重度銀屑病患者及早獲得更好更安全的治療。”
諾華免疫學(xué)、肝病和皮膚病學(xué)全球開(kāi)發(fā)部門(mén)負責人、中國地區開(kāi)發(fā)負責人Eric Hughes先生表示,“我們很高興能首次發(fā)布有關(guān)中國患者的喜人數據,并看到這些數據為司庫奇尤單抗在銀屑病治療的獨特優(yōu)勢地位提供有力印證。”
全球100項臨床研究中積累的大量數據證明了在每10位患者中有8位可通過(guò)16周司庫奇尤單抗治療實(shí)現皮損清除或幾乎清除。患者應答率可近維持長(cháng)達5年。它是一種中和IL-17A的全人源單克隆抗體,在中至重度銀屑病、關(guān)節型銀屑病以及其它部位銀屑病(頭皮、掌跖和指(趾)甲銀屑病)的治療中體現出快速、持久的療效及安全性。
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